重組人干擾素α2a注射液
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重組人干擾素α2a注射液（Recombinant Human Inferonα2a for Injection），商品名因特芬、羅蕘愫（原名：羅擾素）。1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶陽性或HBeAg陽性等病毒複製標誌的成年慢性活動性B型肝炎病人、伴有HCV抗體陽性和谷丙轉氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代償失調（Child分類A）的成年急慢性C型肝炎病人、尖銳濕疣、帶狀皰疹、小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宮頸炎、丁型肝炎等。2.腫瘤：毛狀細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波濟氏肉瘤、腎癌、喉乳頭狀瘤、黑色素瘤、蕈樣肉芽腫、膀胱癌、基底細胞癌等。
本藥品被歸類到其它呼吸系統疾病、其它類、抗腫瘤輔助藥等藥品分類。
目錄 |
重組人干擾素α2a注射液的副作用（不良反應）
使用本品後少數病人可有發燒、寒戰、乏力、肌痛、厭食等反應。不良反應多在注射48小時後消失。其他可能出現的不良反應有頭痛、關節痛、食欲不振、噁心等，個別病人可能出現粒性白細胞減少、血小板減少等，停藥後可恢復。如出現不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，並給予必要的對症治療。
重組人干擾素α2a注射液禁忌症
1 對重組人干擾素α2a或該製劑的任何成分有過敏史者。
2 患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者。
3 嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4 癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5 伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6 正在接受或近期內接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期「去激素」治療者除外。
7 即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識別相關的慢性髓性白血病病人。
服用重組人干擾素α2a注射液須注意的事項
1 以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細胞，特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險。
2 本品凍干製劑為白色疏鬆體，溶解後為無色透明液體，如遇有渾濁、沉澱等異常現象，則不得使用。
3 以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解後宜於當日用完，不得放置保存。
重組人干擾素α2a注射液的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 毛狀細胞白血病:起始劑量：每日300萬國際單位，皮下或肌內注射，16到24周。如耐受性差，則應將每日劑量減少到150萬國際單位，或將用藥次數改為每周3次，也可以同時減少劑量和用藥次數。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應用該藥大約6個月以後，再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。註：對血小板減少症病人(血小板計數少於50×109/L)或有出血危險的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α2a。
2 多發性骨髓瘤:應用重組人干擾素α2a300萬國際單位，每周3次皮下或肌內注射。根據不同病人的耐受性，可將劑量逐周增加至最大耐收量(900萬國際單位)每周3次。除病情迅速發展或耐受性極差外，這一劑量可持續使用。
3 低度惡性非何杰金氏淋巴瘤:重組人干擾素α2a作為化療的輔助治療(伴隨或不伴隨放療)，可以延長低度惡性非何杰金氏淋巴瘤病人的無病生存期和無惡化生存期。推薦劑量：在常規化療結束後(伴隨或不伴隨放療)，每周3次，每次300萬國際單位，皮下注射重組人干擾素α2a，至少維持治療12周。重組人干擾素α2a的治療應該在病人從化椃帕品從χ幸換指戳⒓純跡話閌奔湮瘲放療後4～6周。重組人干擾素α2a治療也可伴隨常規的化療方案(如結合環磷醯胺、強的松、長春新鹼和阿黴素)一起進行。以28天為一周期。在第22～26天，皮下或肌內注射重組人干擾素α2a600萬國際單位/m2體表面積。重組人干擾素α2a結合化療進行治療時，重組人干擾素α2a的使用應該和化療同時進行。
4 慢性髓性白血病:重組人干擾素α2a適用於慢性髓性白血病病人。60%處於慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否接受其他治療，接受重組人干擾素α2a治療後可達到血液學緩解。三分之二這類病人在開始接受治療最近18個月後取得完全的血液學緩解。與細胞毒性化療不同，重組人干擾素α2a能持續維持細胞遺傳學緩解達40個月以上。推薦劑量：建議對年滿18歲或以上的病人作重組人干擾素α2a皮下或肌內注射8～12周，推薦逐漸增加劑量的方案如下：第1～3天 每日300萬國際單位,第4～6天 每日600萬國際單位,第7～84天 每日900萬國際單位,療程：病人必須接受治療至少8周，要取得更好的療效至少需要治療12周，然後，再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或對血液學參數未見任何改善者終止用藥。療效良好的病人應繼續用藥，直至取得完全的血液學緩解，或者一直用藥最多到18個月。所有達到完全血液學緩解的病人，均應繼續以每日900萬國際單位(最佳劑量)或以900萬國際單位每周3次(最低劑量)進行治療，以使其在儘可能短的時間內取得細胞遺傳學緩解。儘管有見到開始治療2年後達到細胞遺傳學緩解者，但尚未定出重組人干擾素α2a治療慢性髓性白血病的最佳療程。
5 慢性活動性B型肝炎:推薦劑量：尚未定出治療慢性活動性B型肝炎的最佳治療方案。通常以500萬國際單位每周3次，皮下注射，共用6個月。如用藥一個月後病毒複製標誌或HbeAg無下降，則可逐漸加大劑量並可進一步將劑量調整至病人能夠耐受的水平，如治療3～4個月後沒有改善，則應考慮停止治療。兒童：據報導對患有慢性B型肝炎的兒童以每平方米體表面積1000萬國際單位進行治療是安全的，但其治療效果尚未定論。警告：重組人干擾素α2a對慢性B型肝炎合併感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的病人療效尚無定論。
6 急慢性C型肝炎:重組人干擾素α2a適合治療HCV抗體陽性，谷丙轉氨酶(ALT)增高和不伴肝臟失代償成年慢性C型肝炎病人。但沒有臨床和組織學方面長期好轉的依據。起始劑量：以重組人干擾素α2a300～500萬國際單位，每周3次，皮下或肌內注射3個月作為誘導治療。維持劑量：血清谷丙轉氨酶正常的病人需要再以重組人干擾素α2a300萬國際單位，每周3次，注射3個月作為完全緩解的鞏固治療。病人血清谷丙轉氨酶不正常者必須停止以重組人干擾素α2a治療。註：大多數接受了足夠治療後複發的病人會在治療結束後4個月內複發。
7 尖銳濕疣:重組人干擾素α2a100～300萬國際單位，每周3次，皮下或肌內注射，共1至2個月。或於患處基底部隔日注射100萬國際單位，連續3周。
重組人干擾素α2a注射液藥物相作用
重組人干擾素α2a可能會通過降低肝內微粒體細胞色素酶P450的活性影響氧化代謝過程。有報告證實，開始使用重組人干擾素α2a後，體內茶鹼的清除率降低。在以前或近期服用過的藥物所產生的神經毒性、血液毒性及心臟毒性，都會由於使用重組人干擾素α2a而使毒性增加。與具有中樞作用的藥物合併使用時會產生相互作用。
重組人干擾素α2a注射液成分或處方
主要成分：組成成份：活性成份：重組人干擾素α2a;非活性成份：氯化鈉、吐溫80、檸檬酸鈉、檸檬酸、對羥基苯甲酸甲酯、注射用水。
重組人干擾素α2a注射液藥理作用
藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
毒理：急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50。長期毒性試驗：大白鼠連續給藥一個月，全部動物健存，未見異常反應。
重組人干擾素α2a注射液貯藏方法
本品應貯存於2～8℃，避光保存，請勿冷凍。
市場上的重組人干擾素α2a注射液
- 因特芬
- 生產企業：瀋陽三生製藥有限責任公司
- 批准字型大小：國藥准字S20010051
- 包裝規格：500萬u/ml
- 因特芬
- 生產企業：瀋陽三生製藥有限責任公司
- 批准字型大小：國藥准字S20010049
- 包裝規格：100萬IU。
- 羅蕘愫（原名：羅擾素）
- 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
- 批准字型大小：國藥准字S20000056
- 包裝規格：3MIU
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