羅欣嚴達

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〖主治功能〗

用於治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病慢性支氣管炎急性發作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致。單純性或複雜性泌尿道感染(膀胱炎):由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎:由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病:由奈瑟淋球菌所致。 女性急性單純性直腸感染:由奈瑟淋球菌所致。在治療之前,為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性,應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果後,可以繼續合適的治療。

〖主要成分〗

加替沙星

〖用法用量〗

靜脈滴注,每次mg,,每天二次,具體參照下表(表1)。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml後方可使用。本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據醫生決定,由靜脈給1. 藥改為口服片劑,無須調整劑量。

表1、用藥劑量指南

感染(取決於病原菌) 療 程 每日劑量

慢性支氣管炎急性發作 7~10天 400mg

急性鼻竇炎 10天 400mg

社區獲得性肺炎 7~14天 400mg

單純性尿路感染 單劑 400mg

3~5天 或200mg

複雜性尿路感染 7~10天 400mg

急性腎盂腎炎 7~10天 400mg

男性單純性淋球菌尿路感染 單劑 400mg 女性宮頸和直腸淋球菌感染 單劑 400mg

加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束後用藥。腎功能不全者用法用量參照下表(表2)。

表2、腎功能不全患者本品的推薦劑量

肌酐清除率 維持劑量 初始劑量

≥40ml/min 400mg/天 400mg

<40ml/min 200mg/天 400mg

血液透析 200mg/天 400mg

腹膜透析 200mg/天 400mg

維持劑量從用藥第二天開始

腎功能不全患者採用單劑量400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。

【貯 藏】遮光,密閉保存。

【包 裝】西林瓶

【有 效 期】暫定一年半

不良反應臨床試驗中所見不良反應多屬輕度,主要見於靜脈給藥局部和胃腸道及神經系統,包括靜脈炎噁心嘔吐腹瀉頭痛眩暈等。其他少見的臨床相關不良事件包括:

全身反應: 變態反應寒戰發熱背痛胸痛、虛弱及面部水腫

心血管系統: 高血壓心悸

消化系統腹痛便秘消化不良舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振胃炎胃腸脹氣

代謝與營養系統: 外周水腫高血糖口渴

骨骼肌肉系統: 關節痛下肢痛痙攣

呼吸系統: 呼吸困難咽炎

皮膚及皮膚軟組織: 皮疹、出汗、皮膚乾燥瘙癢

特殊感官: 視覺異常味覺異常、耳鳴

泌尿生殖系統:排尿困難:

而罕見的相關不良事件有:思維異常、不能耐受酒精關節炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣) 、共濟失調骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎結腸炎意識模糊驚厥紫紺人格解體抑鬱糖尿病吞咽困難耳痛、淤斑、水腫、鼻衄欣快感眼痛光敏感性、全身水腫、胃腸出血牙齦炎口臭幻覺嘔血血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣低血糖淋巴結病斑丘疹子宮出血偏頭痛口腔水腫、肌痛肌無力頸痛、驚慌、妄想狂嗅覺倒錯畏光偽膜性腸炎精神病上瞼下垂直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速味覺喪失、舌腫、皰疹實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少中性粒細胞減少血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及鹼性磷酸酶總膽紅素血糖血清澱粉酶電解質紊亂等。

【禁 忌】本品禁用於對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

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