羅欣嚴達
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〖主治功能〗
用於治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:慢性支氣管炎急性發作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致。單純性或複雜性泌尿道感染(膀胱炎):由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎:由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病:由奈瑟淋球菌所致。 女性急性單純性直腸感染:由奈瑟淋球菌所致。在治療之前,為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性,應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果後,可以繼續合適的治療。
〖主要成分〗
加替沙星
〖用法用量〗
靜脈滴注,每次mg,,每天二次,具體參照下表(表1)。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml後方可使用。本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據醫生決定,由靜脈給1. 藥改為口服片劑,無須調整劑量。
表1、用藥劑量指南
感染(取決於病原菌) 療 程 每日劑量
慢性支氣管炎急性發作 7~10天 400mg
急性鼻竇炎 10天 400mg
社區獲得性肺炎 7~14天 400mg
單純性尿路感染 單劑 400mg
3~5天 或200mg
複雜性尿路感染 7~10天 400mg
急性腎盂腎炎 7~10天 400mg
男性單純性淋球菌尿路感染 單劑 400mg 女性宮頸和直腸淋球菌感染 單劑 400mg
加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束後用藥。腎功能不全者用法用量參照下表(表2)。
表2、腎功能不全患者本品的推薦劑量
肌酐清除率 維持劑量 初始劑量
≥40ml/min 400mg/天 400mg
<40ml/min 200mg/天 400mg
血液透析 200mg/天 400mg
腹膜透析 200mg/天 400mg
維持劑量從用藥第二天開始
腎功能不全患者採用單劑量400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】西林瓶
【有 效 期】暫定一年半
【不良反應】臨床試驗中所見不良反應多屬輕度,主要見於靜脈給藥局部和胃腸道及神經系統,包括靜脈炎、噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關不良事件包括:
全身反應: 變態反應、寒戰、發熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。
消化系統:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。
而罕見的相關不良事件有:思維異常、不能耐受酒精、關節炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣) 、共濟失調、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑鬱、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及鹼性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清澱粉酶和電解質紊亂等。
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