鹽酸恩丹西酮注射液

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鹽酸恩丹西酮注射液(Ondansetron Hydrochloride Injection),商品名富米汀止吐藥。用於:①細胞毒性藥物化療放射治療引起的噁心嘔吐;②預防和治療手術後的惡性嘔吐

本藥品被歸類到噁心嘔吐等藥品分類。

目錄

鹽酸恩丹西酮注射液的副作用(不良反應)

可有頭痛腹部不適便秘口乾皮疹,偶見支氣管哮喘過敏反應、短暫性無症状轉氨酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。偶見運動失調癲癇發作,胸痛心律不齊低血壓心動過緩等罕見報告。

鹽酸恩丹西酮注射液禁忌症

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

服用鹽酸恩丹西酮注射液須注意的事項

1  臟損害患者,無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應超過8mg;腹部手術後不宜使用本品,以免掩蓋迴腸胃擴張症状;本注射液及盛有本品的安瓿注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩餘的溶液均應棄去;對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究,認為用聚乙烯輸液袋或I型玻璃瓶,本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%w/v葡萄糖稀釋的樞復寧稀釋液表現穩定,故此認為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸注液混合也是穩定的;本品安瓿不能高壓消毒
2  本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期妊娠期圍產期及產後期有直接或間接害處。然而,由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應,故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內間使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故此採用本品時暫停母乳餵養。

鹽酸恩丹西酮注射液的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

本品通過靜脈肌肉注射給藥,劑量可以靈活掌握;
化療所致嘔吐:用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的噁心、嘔吐嚴重程度而定;
(1)  成人:
①  於高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療後4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化療以後每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天;
②  催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,以後每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。
③  於放射治療引起的嘔吐:首劑須於放療前1~2小時口服片劑8mg,以後每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定;
④  於預防手術後的噁心嘔吐:在麻醉時同時靜輸注4mg。⑤對於高劑量順鉑可於化療前靜脈加註20mg地塞米松磷酸鈉,可加強樞復寧對高度催吐化療引致嘔吐的療效;
(2)  兒童:化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量,12小時後再口服給藥;化療後應持續口服給藥,連服5天;
(3)  老年患者:65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調整劑量、用藥次數或用藥途徑。
2  術後的噁心和嘔吐
(1)  成人:對於預防手術後的噁心和嘔吐,應在誘導麻醉的同時肌肉注射或緩慢靜脈注射本品4mg,對於已出現的術後噁心嘔吐,可肌肉注射或緩慢靜脈注射一劑4mg;
(2)  兒童:為了預防接受全身麻醉手術的兒童患者出現術後噁心和嘔吐,應在誘導麻醉前、期間或之後用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg,緩慢靜脈注射。對於兒童患者已出現的術後噁心、嘔吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射;
(3)  老年患者:給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。

鹽酸恩丹西酮注射液藥物相作用

1  沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精替馬西泮呋塞米曲馬多丙泊酚無相互作用;
2  對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重複給藥後,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數不須改變;
3  與地塞米松合用可加強止吐效果;
4  它與下列靜脈注射液相容:0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國藥典);5%w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國藥典);10%w/v甘露糖靜脈輸注液(英國藥典);格林氏靜脈輸輸液注液;0.3%W/V氯化鉀與0.9%W/V葡萄糖靜脈輸注液(美國藥典);03%w/V氯化鉀與5%W/V葡萄糖輸注液(英國藥典)。本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用,作靜脈輸入的溶液應現用現配。不過,在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中,本品與上述靜脈輸注液混合後仍能保持穩定七天;
5  可用輸液袋或注射泵靜脈輸注本品,每小時1mg。如果本品濃度為16~160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/50ml)時,下列藥物可通過樞復寧給藥裝置的Y形管來給藥:順鉑,5Fu,卡鉑依託泊甙,環磷酸胺,多柔比星頭孢噻甲羧肟等。

鹽酸恩丹西酮注射液成分或處方

本品主要成分為鹽酸恩丹西酮

鹽酸恩丹西酮注射液藥理作用

本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強鎮吐作用。化療藥物放射治療可造成小腸釋放5-HT,經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支,觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位於第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放,從而經過中樞機制而加強。本品對化療放療引起的噁心、嘔吐,故本品系通過拮抗位於周圍和中樞神經局部的神經原的5-HT受體而發揮止吐作用。手術後噁心、嘔吐的作用機制未明,但可能類似細胞毒類致噁心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品尚能抑制因阿片誘導的噁心,其作用機理尚不清楚。由於本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥副作用,如錐體外系反應、過度鎮靜等。

鹽酸恩丹西酮注射液貯藏方法

30℃以下避光貯存。

市場上的鹽酸恩丹西酮注射液

參看

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