注射用左旋門冬醯胺酶
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注射用左旋門冬醯胺酶(L-Asparaginase for Injection),急性淋巴白血病(包括慢性粒細胞性白血病的急性淋變),惡性淋巴瘤。
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注射用左旋門冬醯胺酶的副作用(不良反應)
188例中,副作用及臨床檢驗值異常發生例為128例(發生率68.1%)。另外,截止1976年5月1日,調查302例包括副作用頻度調查在內的患者,主要副作用有噁心103件(34.1%)、嘔吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、發熱43件(14.2%)、高氨血症12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。重大副作用 :有時會出現休克、過敏性症状,故應注意觀察,出現蕁麻疹、血管腫脹、寒顫、嘔吐、呼吸困難、意識不清、痙攣、血壓下降等症状時應速停藥並適當處置。有時會出現腦出血、腦梗塞、肺出血等嚴重凝血異常(纖維蛋白原減少、凝血酶原減少、纖維蛋白溶酶原減少、AT-III減少、蛋白C減少等),故應頻繁進行檢查並注意觀察,若出現異常應暫停藥並適當處置。有時會出現嚴重急性胰腺炎,故應注意觀察,若出現腹痛、嘔吐症状及澱粉酶等胰酶上升,應停藥並適當處置。另外,有時會出現胰腺分泌功能障礙(胰島炎)引起的糖尿病,故應注意觀察,若出現口渴、多飲、多尿等症状,應暫停藥或停藥並適當處置。有時會出現伴有意識障礙的高氨血症,故應定期進行檢查並注意觀察,若出現異常應暫停或停藥並適當處置。有時會出現昏迷、意識障礙、定向障礙等症状,故應注意觀察,若出現異常應暫停或停藥並適當處置。有時會出現肝功能衰竭等嚴重肝損害,故應進行肝功能檢查並注意觀察患者狀態,若出現異常應停藥並適當處置。有引起廣泛腦器質性障礙而死亡的病例。
注射用左旋門冬醯胺酶禁忌症
對本品成份有嚴重過敏既往史的患者禁用。
服用注射用左旋門冬醯胺酶須注意的事項
下述患者應慎重用藥 :胰腺炎或有胰腺炎既往史的患者(有可能使胰腺炎複發或惡化) ;肝損害患者(易出現氮質血症) ;腎損害患者(有時出現氮質血症) ;骨髓功能抑制患者(有可能加重骨髓功能抑制) ;合併感染症患者(有可能抑制骨髓功能使感染症惡化) ;水痘患者(有可能出現致死性全身障礙)。重要注意事項 :有時會引起腦出血、腦梗塞、肺出血等嚴重凝血異常,故給藥期間應頻繁進行纖維蛋白原、纖維蛋白溶酶原、AT-III、蛋白C等檢查,若出現異常應暫停或停藥並適當處置。有時會引起嚴重急性胰腺炎,故給本品期間注意觀察患者狀態,若出現腹痛、嘔吐等症状及澱粉酶等胰酶上升,應停藥並適當處置。另外,有時會引起嚴重糖尿病,故給予本品期間應注意觀察患者狀態,若出現口渴感、多飲、多尿等症状,應暫停藥或停藥並適當處置。有時會引起骨髓功能抑制等嚴重副作用,故應頻繁進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態。若出現異常應減量或暫停並適當處置。另外,長期用藥會加重副作用呈遷延性推移,故應慎重給藥。充分注意感染症、出血傾向的出現或惡化。小兒及育齡患者需用藥時,應考慮對性腺的影響。其他 :據報導,本品與國外生產和使用的其他左旋門冬醯胺酶製劑相比,活性高,因此參考國外治療方法使用本品時,應注意用量。1 KU是指門冬醯胺酶在37°C分解左旋門冬醯胺,並在1分鐘產生NH31 umol時的量。
注射用左旋門冬醯胺酶的用法用量
注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
通常,將1日量每公斤體重50-200 KU連日或隔日靜脈滴注。應隨年齡及全身狀態適宜增減。
注射用左旋門冬醯胺酶藥理作用
藥理作用:本藥分解血中左旋門冬醯胺,使需要門冬醯胺的腫瘤細胞呈營養缺乏狀態,以發揮抗腫瘤效果。對小鼠淋巴母細胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等顯示抗腫瘤活性。毒理研究:急性毒性 LD50(×104 KU/kg)慢性毒性 大鼠腹腔注射500-91000 KU/kg、共6個月,實驗初期可見食慾急速減退並抑制體重增加,組織學上可見與給藥量無關的脾臟瘀血、腫大、肝臟脂肪變性、瘀血、腎臟瘀血、腎臟病變、睾丸精子形成不全。致畸性 小鼠靜脈及大鼠腹腔分別注射1000 KU/kg以上時,可見抑制發育、死亡吸收、腦疝、胸椎及肋骨異常、骨化延遲。
注射用左旋門冬醯胺酶貯藏方法
冷處保存[(15°C以下(59°F以下)]。
市場上的注射用左旋門冬醯胺酶
- 注射用左旋門冬醯胺酶
- 批准字型大小:註冊證號H20030570
- 包裝規格:5000KU/瓶。
- 注射用左旋門冬醯胺酶
- 批准字型大小:國藥准字J20070024
- 包裝規格:10000u
- 注射用左旋門冬醯胺酶
- 生產企業:Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.
- 批准字型大小:H20090520
- 包裝規格:10000KU/瓶
- 注射用左旋門冬醯胺酶
- 生產企業:Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.
- 批准字型大小:H20090214
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