注射用左旋門冬醯胺酶

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注射用左旋門冬醯胺酶(L-Asparaginase for Injection),急性淋巴白血病(包括慢性粒細胞性白血病的急性淋變),惡性淋巴瘤

本藥品被歸類到白血病抗腫瘤藥等藥品分類。

目錄

注射用左旋門冬醯胺酶的副作用(不良反應)

188例中,副作用及臨床檢驗值異常發生例為128例(發生率68.1%)。另外,截止1976年5月1日,調查302例包括副作用頻度調查在內的患者,主要副作用有噁心103件(34.1%)、嘔吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、發熱43件(14.2%)、高氨血症12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。重大副作用 :有時會出現休克、過敏性症状,故應注意觀察,出現蕁麻疹血管腫脹寒顫、嘔吐、呼吸困難、意識不清、痙攣血壓下降等症状時應速停藥並適當處置。有時會出現腦出血腦梗塞肺出血等嚴重凝血異常(纖維蛋白原減少、凝血酶原減少纖維蛋白酶原減少、AT-III減少、蛋白C減少等),故應頻繁進行檢查並注意觀察,若出現異常應暫停藥並適當處置。有時會出現嚴重急性胰腺炎,故應注意觀察,若出現腹痛、嘔吐症状及澱粉酶胰酶上升,應停藥並適當處置。另外,有時會出現胰腺分泌功能障礙(胰島炎)引起的糖尿病,故應注意觀察,若出現口渴、多飲、多尿等症状,應暫停藥或停藥並適當處置。有時會出現伴有意識障礙的高氨血症,故應定期進行檢查並注意觀察,若出現異常應暫停或停藥並適當處置。有時會出現昏迷、意識障礙、定向障礙等症状,故應注意觀察,若出現異常應暫停或停藥並適當處置。有時會出現肝功能衰竭等嚴重肝損害,故應進行肝功能檢查並注意觀察患者狀態,若出現異常應停藥並適當處置。有引起廣泛腦器質性障礙而死亡的病例。

注射用左旋門冬醯胺酶禁忌症

對本品成份有嚴重過敏既往史的患者禁用。

服用注射用左旋門冬醯胺酶須注意的事項

下述患者應慎重用藥 :胰腺炎或有胰腺炎既往史的患者(有可能使胰腺炎複發或惡化) ;肝損害患者(易出現氮質血症) ;腎損害患者(有時出現氮質血症) ;骨髓功能抑制患者(有可能加重骨髓功能抑制) ;合併感染症患者(有可能抑制骨髓功能使感染症惡化) ;水痘患者(有可能出現致死性全身障礙)。重要注意事項 :有時會引起腦出血腦梗塞肺出血等嚴重凝血異常,故給藥期間應頻繁進行纖維蛋白原纖維蛋白酶原、AT-III、蛋白C等檢查,若出現異常應暫停或停藥並適當處置。有時會引起嚴重急性胰腺炎,故給本品期間注意觀察患者狀態,若出現腹痛嘔吐症状澱粉酶胰酶上升,應停藥並適當處置。另外,有時會引起嚴重糖尿病,故給予本品期間應注意觀察患者狀態,若出現口渴感、多飲、多尿等症状,應暫停藥或停藥並適當處置。有時會引起骨髓功能抑制等嚴重副作用,故應頻繁進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能腎功能檢查等),注意觀察患者狀態。若出現異常應減量或暫停並適當處置。另外,長期用藥會加重副作用呈遷延性推移,故應慎重給藥。充分注意感染症、出血傾向的出現或惡化。小兒及育齡患者需用藥時,應考慮對性腺的影響。其他 :據報導,本品與國外生產和使用的其他左旋門冬醯胺酶製劑相比,活性高,因此參考國外治療方法使用本品時,應注意用量。1 KU是指門冬醯胺酶在37°C分解左旋門冬醯胺,並在1分鐘產生NH31 umol時的量。

注射用左旋門冬醯胺酶的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

通常,將1日量每公斤體重50-200 KU連日或隔日靜脈滴注。應隨年齡及全身狀態適宜增減。

注射用左旋門冬醯胺酶藥理作用

藥理作用:本藥分解血中左旋門冬醯胺,使需要門冬醯胺腫瘤細胞營養缺乏狀態,以發揮抗腫瘤效果。對小鼠淋巴母細胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等顯示抗腫瘤活性。毒理研究:急性毒性 LD50(×104 KU/kg)慢性毒性 大鼠腹腔注射500-91000 KU/kg、共6個月,實驗初期可見食慾急速減退並抑制體重增加組織學上可見與給藥量無關的脾臟瘀血、腫大、肝臟脂肪變性、瘀血、腎臟瘀血、腎臟病變、睾丸精子形成不全。致畸性 小鼠靜脈及大鼠腹腔分別注射1000 KU/kg以上時,可見抑制發育、死亡吸收、腦疝胸椎肋骨異常、骨化延遲。

注射用左旋門冬醯胺酶貯藏方法

冷處保存[(15°C以下(59°F以下)]。

市場上的注射用左旋門冬醯胺酶

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