欖香烯

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欖香烯(注射液、口服液)】性胸、腹水和實體瘤新藥

★:欖香烯 國家級二類抗腫瘤新藥可通過血腦屏障

★:欖香烯 誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長

★:欖香烯 用於癌性腹水、胸腔積液、腦性水腫

★:欖香烯 可改變和增強免疫原,促進機體免疫反應

★:欖香烯 對實體瘤可增強療效,降低放化療毒副作用

欖香烯注射液大連華立金港藥業有限公司獨家生產的中國原研、專利藥、國家二類抗腫瘤新藥、國家「七五」、「八五」、「十五」、「十一五」攻關項目、國家基本藥物目錄、全國醫保用藥目錄(病種沒有限制)、國內首個經循征醫學(EBM)系統評價安全有效、分子量最小能通過血腦屏障的抗腫瘤植物藥。2001年列入「國家高技術產業化抗腫瘤藥專項示範工程項目」,榮獲"大連市名牌產品"等稱號。

本品合併放、化療常規方案對肺癌肝癌食道癌鼻咽癌腦瘤、骨轉移癌、婦科腫瘤惡性腫瘤可以增強療效,降低放化療的毒副作用。並可用於介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。

【藥品名稱】

通用名欖香烯乳注射液

英文名:Elemene Injection

漢語拼音:Lɑnxiɑnɡxi Zhusheye

本品化學名稱為:b-,g-,d-欖香烯混合液。 

【性狀】

本品為乳白色的均勻乳狀液體

【藥理毒理】

欖香烯乳是從姜科植物溫鬱金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力,誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明,腹腔注射欖香烯乳對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用於細胞膜,使腫瘤細胞破裂,可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性,誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小,對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射 LD50為(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大於5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。 

【藥代動力學】

血漿中藥物的動態變化屬二室模型,藥物自血漿消除較快,且呈線性動力學,在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘後,藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射後,藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差, 生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結合率為 97.7%。 

適應症

對癌性胸、腹水及某些惡性實體瘤有一定療效。本品與放化療同步治療,可增強療效,可用於介入、腔內化療及癌性胸腹水的輔助治療。

【用法用量】

靜註:一次~0.6g,一日1次,2~3周為一療程。 

不良反應

部分病人用藥後可有靜脈炎發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。

【禁忌】

高熱病人、胸腹水合併感染的患者慎用。

【注意事項】

1.本品對血小板減少症,或有進行性出血傾向者應慎用;

2.部分病人初次用藥後,可有輕微發熱,多在38℃以下,於給藥之前30分鐘口服強的松解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱;

3.本品腔內注射時可致少數病人疼痛,使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥,可減輕或緩解疼痛,使病人能夠耐受。 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。

藥物相互作用

與放療或其他化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用,合用加溫療法有協同作用。

藥物過量

無發生藥物過量的報導。

【規 格】

5ml∶25mg 

【貯 藏】

遮光,密閉陰涼處保存。

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欖香烯口服乳用於食管癌胃癌及改善症状的治療

(1)直接殺傷腫瘤細胞,常規劑量對正常細胞(如外周血白細胞等)無影響。

(2)通過干擾腫瘤細胞生長代謝,誘發腫瘤細胞快速發生細胞凋亡。作用於細胞周期S期與G2及M期的調控點,阻滯S期細胞進入G2+M期,降低腫瘤細胞分裂能力,抑制其增殖

(3)通過誘導改變腫瘤細胞膜HSP70蛋白合成及分布,提高了腫瘤細胞的免疫原性,抑制腫瘤複發和轉移。

如何治療癌性胸、腹水?

癌性胸、腹水(也叫惡性胸、腹腔積液)是中晚期癌症常見的併發症之一,也是部分患者的主要臨床症状或體征,它的產生及發展直接影響著患者的生活質量和生存期,嚴重的胸、腹水甚至可危及生命,此症屬西醫治療之難點,一般利尿藥物對此無效,而頻繁的外科治療手段如:抽水、放水等(患者只有一時適服感),往往使胸、腹水產生更快、更多;同時使機體丟失大量營養物質,如:蛋白等。常規西醫療法往往導致患者一般狀況更差,病情惡化,全身進一步衰竭。臨床實事顯而易見。因此,有效地控制消除癌性胸、腹水對延長、拯救患者的生命有重要的現實意義。

一、哪些癌症可以引起癌性胸、腹水(也叫惡性胸、腹水)?有什麼不適?

1、惡性胸水(或心包積液):引起癌性胸水的疾病常見於肺癌、乳腺癌,其次為惡性淋巴瘤卵巢癌胸膜間皮瘤(多為血性積液)、食道癌、胃腸道腫瘤及病因不明的惡性腫瘤。常見症状:呼吸困難胸痛胸悶氣喘咳嗽、血痰、體重下降、厭食、不適等,少數患者起初無症状。

2、惡性腹水:引起癌性腹水的疾病:卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌腸癌等多見,其它如惡性淋巴瘤、間皮瘤子宮癌等也可引起。常見症状:腹脹納差乏力消瘦口乾口苦、黑便、雙下肢腫脹、大小便不利等。

二、西醫怎樣治療癌性胸、腹水?有什麼局限性和毒付作用?

1、穿刺抽放積液。

2、腔內注射化療藥。給胸腔或腹腔內注射細胞毒性化療藥品,如:5一氟脲嘧啶(5-FU)、絲裂毒素(MMc)、順鉑(PDD)、卡鉑(CBP)、足葉已甙(VP-16)等。

3、腔內注射生物製品。短小棒狀桿菌(CP、白細胞介素一2(IL-2)、干擾素等。

4、利尿藥。如:雙氫克脲噻、速尿等。

5、邁格爾巨和粒遠策欣悅康仙英特康欣英路因金路康泉奇賽迪恩辛洛爾歐耐特德路生新德路生安捷素欣吉爾

6、其它。如:欖香烯、胞必佳高聚生沙培林針、康萊特針、香菇多糖注射液

7、中成藥肝復樂膠囊臌症丸康萊特軟膠囊化症回生片、博生癌寧(外用)

以上常規治療手段有副作用:(1)穿刺抽放水後短期內複發(反覆)。穿刺後一般3天開始增加,一周後增至放水前的水平。(2)穿刺抽放水,胸、腹水越抽越多。(3)抽放水後患者體內丟失大量蛋白,消耗極大,一般狀況更差,更加消瘦,惡液質加重。(4)反覆多次抽放水後出現包裹性積液,患者咳嗽、氣短、胸痛進一步加重,呼吸功能更差。(5)胸、腹腔內注射藥物,可出現噁心嘔吐、乏力、胸痛、發燒寒戰、白細胞下降等。〔6)頻繁利尿藥可導致電解質紊亂,造成惡性循環,使上速症状加重。

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