邁格爾

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【所屬類別】 肝癌

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【編 號】 020046

【藥品名稱】 邁格爾

【通 用 名】 注射用重組人白介素-11

【產 地】 中國北京

【規 格】 600萬單位:0.75mg

【單 位】 瓶

【產品說明】

功能主治:用於實體瘤和白血病放、化療血小板減少症的預防和治療及其他原因引起的血小板減少症。

注射用重組人白介素 -11 ,rhIL-11

國家二類新藥 國內首家上市

●血小板減少症患者的唯一用藥;

●用於化療後血小板減少症;

●顯著減少病人對血小板輸注的依賴性。

適應症

用於實體瘤和白血病放,化療後血小板減少症的預防和治療及其它原因引起的血小板減少症的治療。

【規 格】 600萬單位(0.75mg/支)、1200萬單位(1.5mg/支)

[成份與含量]

本品活性成分為重組人白介素-11,緩衝體系為10mM 磷酸緩衝液,pH7.0,內含0.3M 甘氨酸

本品系無菌凍干製劑、類白色疏鬆體,加註射用水後能迅速溶解。

[用法用量]

根據本品臨床研究結果,推薦本品應用劑量為25μg/kg,於化療結束後24-48小時開始或發生血小板減少症後皮下注射,每天一次,療程一般7-14天。血小板計數恢復後應及時停藥。

在本品耐受性試驗中,50μg/kg劑量組5例受試者2例出現心房纖顫,1例出現呼吸困難而停藥,因此,臨床應用中應注意控制劑量。

[藥理作用]

本品是應用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子,可直接刺激造血幹細胞和巨核祖細胞增殖,誘導巨核細胞的成熟分化,增加體內血小板的生成,從而提高血液血小板計數,而血小板功能無明顯改變。

臨床前研究表明,體內應用本品後發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常,生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。

[適應症]

用於實體瘤、非髓系白血病化療後Ⅲ、Ⅳ度血小板減少症的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療後發生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少症(即血小板數≤5×109/L)者,下一療程化療使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少症的病人必要時可合併使用粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

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