復方醋酸環丙孕酮片
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復方醋酸環丙孕酮片(Compound Cyproterone Acetate Tablets),復方醋酸環丙孕酮片可用作口服避孕藥。口服避孕藥是非常有效的生育控制方法。正確服用時(沒有漏服),妊娠的機率非常小。復方醋酸環丙孕酮片也用於治療婦女雄激素依賴性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類型,和伴有皮脂溢或炎症或形成結節(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)的痤瘡、婦女雄激素性脫髮、輕型多毛症、以及多囊卵巢症候群患者的高雄性激素症状。
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
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復方醋酸環丙孕酮片的副作用(不良反應)
1 類早孕反應:表現為噁心、嘔吐、睏倦、頭暈、食慾缺乏。
2 突破性出血(多發生在漏服藥時,必要時可每晚加服炔雌醇0.01毫克),閉經。
3 精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著。
4 肝功能損害或使肝良性腺瘤相對危險性增高。
5 35歲以上的吸煙婦女服用本品,患缺血性心臟病危險性增加。
6 可能引起高血壓。
復方醋酸環丙孕酮片禁忌症
含有雌、孕激素的復方製劑不能用於下列任何情況。
如果使用這些製劑期間,首次出現下列任何一種情況,必須立即停藥。
1 出現血栓形成(靜脈或動脈)或有血栓形成的病史(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、腦血管意外)存在血栓形成的前驅症状或曾有相關病史(如:短暫腦缺血發作、心絞痛)累及血管的糖尿病存在靜脈或動脈血栓形成的嚴重或多重危險因素也為禁忌症存在或曾有嚴重的肝臟疾病,
2 只要肝功能值沒有恢復正常存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史已知或懷疑生殖器官或乳腺存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤未確診的陰道出血已知或懷疑妊娠哺乳對復方醋酸環丙孕酮片的任何成分過敏復方醋酸環丙孕酮片不能用於男性。
服用復方醋酸環丙孕酮片須注意的事項
1 服用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。
2 出現下列症状時應停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞並視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病等。
3 按規定方法服藥,漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗。一旦發生漏服,除按常規服藥外,應在24小時內加服1片。
4 哺乳期婦女應於產後半年開始服用。
5 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6 本品性狀發生改變時禁止使用。
7 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8 如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
復方醋酸環丙孕酮片的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 要規律服用復方醋酸環丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。
2 復方醋酸環丙孕酮片的劑量方案和大多數復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮採取同樣的用藥規則。
3 不規律服用復方醋酸環丙孕酮片能導致經間期出血,並可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用復方醋酸環丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。
4 每日1片,連服21天。停藥7天後開始下一盒藥,其間通常發生撤退性出血。
5 通常在該周期最後一片藥服完後2-3天開始出血,而在開始下一盒藥時出血尚未結束。
復方醋酸環丙孕酮片藥物相作用
藥物相互作用導致性激素清除率增加的藥物相互作用,可引起突破性出血和口服避孕失敗。已確定的藥物有乙內醯脲、巴比土酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平;懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯和灰黃黴素。這種相互作用的機制是根據這些藥物的肝酶誘導性能。最大的酶誘導作用一般在2-3周後見到,但停藥後可能持續至少4周。也曾報導抗生素使避孕失敗,如氨苄西林和四環素。作用機制還沒有被闡明。婦女短期使用上述各類藥物或個別藥物治療,應該在合併使用藥物期間和停藥後7天內,除使用復方醋酸環丙孕酮片外,暫時加用屏障避孕方法。使用利福平的婦女,在服用利福平期間和停藥後28天內,除使用復方醋酸環丙孕酮片外,應加用屏障避孕方法。如果合併用藥超過復方醋酸環丙孕酮片包裝的最後一片,則應該繼續服用下一盒復方醋酸環丙孕酮片而沒有停藥期。接受肝酶誘導藥物長期治療的婦女,專家們推薦增加避孕甾體激素的劑量。如果一種高劑量避孕藥不能合乎要求,或表現不滿意或不可信,例如出現不規則出血,則應建議使用另外的避孕方法。實驗室檢查使用復方醋酸環丙孕酮片類製劑,可能影響某些實驗室檢查結果,包括肝臟、甲狀腺、腎上腺和腎功能的生化指標,蛋白血漿(載體)水平,如皮質醇結合球蛋白和脂質/脂蛋白部分,碳水化合物代謝指標,以及凝血和纖溶指標。變化通常保持在正常的實驗室檢查範圍內。
復方醋酸環丙孕酮片成分或處方
本品為復方製劑,其組分為:每片含醋酸環丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。
復方醋酸環丙孕酮片藥理作用
1 本品所含的醋酸環丙孕酮能抑制女性機體所產生的雄激素的影響。從而可能治療雄激素產生過多或對雄激素特殊敏感所致的疾病。
2 對痤瘡和皮脂溢發生起重要作用的皮脂腺功能增加,服用復方醋酸環丙孕酮片時可以受到抑制。這樣通常在治療3~4個月後可使已有的痤瘡皮疹痊癒。頭髮與皮膚的過量油脂一般消退較早。常常伴隨皮脂溢的脫髮可能減輕。有輕型多毛症,特別是面部汗毛較重的育齡婦女,為使用復方醋酸環丙孕酮片治療的適應症;但結果常需在治療後數月才出現。除了上述的抗雄激素作用外,醋酸環丙孕酮還有明顯的孕激素作用。單獨給予醋酸環丙孕酮可導致月經周期紊亂,而加入了炔雌醇的復方醋酸環丙孕酮片則可避免這種情況。
3 只要按照說明周期服用藥物即可。因為復方醋酸環丙孕酮片中含有兩種活性成分,所以它具有復方口服避孕藥的特性。復方醋酸環丙孕酮片治療期間,不發生排卵,因而可以防止妊娠。所以復方醋酸環丙孕酮片可作為避孕藥使用。對於多囊卵巢症候群婦女的治療,復方醋酸環丙孕酮片減輕雄激素化體征,使內分泌參數正常,減少囊腫形成和卵巢體積,並幫助恢復規律月經。動物實驗中重複給藥的全身耐受性研究,未見全身不耐受性的體征,故不阻止治療劑量在人體用於規定的適應症。觀察曾在子宮內接觸醋酸環丙孕酮的男性新生兒,未見任何女性化體征。
4 然而,妊娠是使用復方醋酸環丙孕酮片的禁忌症。臨床經驗和高質量的流行病學試驗,至今並不支持在人體中肝腫瘤發生率增加。在齧齒類動物中醋酸環丙孕酮的腫瘤發生研究,也沒有表明有特殊腫瘤發生的傾向。然而,必須記住性甾體激素能促進某些激素-依賴性組織與腫瘤的生長。
復方醋酸環丙孕酮片貯藏方法
妥善儲存所有藥物,勿使兒童接觸。
市場上的復方醋酸環丙孕酮片
- 復方醋酸環丙孕酮片
- 生產企業:浙江仙琚製藥股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20065479
- 包裝規格:(1)2.5mg(2)5mg
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