達肝素鈉注射液

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達肝素鈉注射液(Dalteparin Sodium Injection),商品名法安明。急性深靜脈血栓的治療。急性腎功能衰竭慢性腎功能不全者進行血液透析血液過濾期間防止體外循環系統中發生凝血。不穩定型冠心病,如不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞。預防與手術有關的血栓形成

本藥品被歸類到血液疾病類等藥品分類。

目錄

達肝素鈉注射液的副作用(不良反應)

特別在大劑量時,可能引起出血,常見報導的副作用是注射部位皮下血靜腫。罕見血小板減少症皮膚壞死過敏反應和出血。曾觀察到肝轉氨酶ASTALT)一過性輕度至中等度升高。少見於過敏樣反應

達肝素鈉注射液禁忌症

對本藥過敏急性胃十二指腸潰瘍腦出血。嚴重凝血疾患。膿毒性心內膜炎中樞神經系統、眼及耳受傷或手術。用達肝素鈉時體外血小板聚集試驗結果陽性的血小板減少症病人。治療急性深靜脈血栓形成時伴用局部麻醉

服用達肝素鈉注射液須注意的事項

對於血小板減少症血小板缺陷、嚴重肝及腎功能不全、未控制的高血壓、高血壓性或糖尿病性視網膜病以及已知對肝素及/或低分子質量肝素過敏者,建議慎用此藥。對新近手術的病人應用大劑量本藥治療時,也應小心。達肝素鈉對於凝血時間,例如APTT(部分凝血酶原時間)或凝血酶時間。只有輕微的延長作用。建議用抗Xa方法作為實驗室監測。延長APTT而增加劑量,可能引起用藥過量出血。應用本藥進行慢性血液透析的病人通常只需要少數幾次劑量調整,所以只需要少數幾次檢查抗Xa濃度即可。進行急性血液透析的病人的治療間歇較短,應接受抗Xa濃度的全面監測。
曾在孕婦中測定過本藥,沒有見到對妊娠過程以及對胎兒新生兒健康的有害影響。但在妊娠期間不應該使用含防腐劑的注射液,因為它含有苯甲醇,後者可能通過胎盤。必須記住,如在分娩剖腹產前給予苯甲醇,這對早產兒有潛在的毒性。尚無資料證明達肝素鈉是否進入母乳。

達肝素鈉注射液的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

如果需要可通過測定抗-Xa以監測達肝素鈉的活性。
1  急性深靜脈血栓的治療。達肝素鈉可以皮下注射每日一次,也可每日二次。每日一次用法:200IU/kg體重,皮下注射每日 次,不需要監測抗凝血作用。每日總量不可起過18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重,皮下注射每日二次,該劑量適用於出血危險較高的患者。通常治療中無需監測,但可進行功能性抗-Xa測定。皮下注射後3-4小時取血校,可測得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度範圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。用達肝素鈉的同時可以立即口服維生素K拮抗劑。達肝素鈉治療應持續到凝血酶原複合物水平(因子II.VII.IX.X)降至治療水平。通常聯合治療至少需要5天。血液透析血液過濾期間預防凝血
慢性腎功能衰竭,患者無已知出血危險:血液透析和血液過濾不超過4小時:劑量如下或靜脈快速注射5000IU。血液透析和血液過濾超過4小時:靜脈快速注射30-40IU/kg體重,繼以靜脈輸注每小時10-15IU/kg體重。正常情況下,患者進行長期血液透析應用本品時,需要調整劑量的次數很少,因而檢測抗- Xa濃度的次數也很少。給予的劑量通常使血漿濃度保持在0.5-1.0IU抗- Xa/ml的範圍內。
急性腎功能衰竭,患者有高度出血的危險:靜脈快速注射5-10IU/kg體重,繼以靜脈輸注每小時4-5IU/kg體重進行急性血液透析的患者治療間歇較短,應對抗- Xa進行全面監測。血漿濃度應保持在0.2-0.4IU抗- Xa/ml的範圍內。
4  不穩定型冠狀動脈疾病,如:不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞。皮下注射120IU/kg,每日二次。最大劑量為10000IU/12小時。至少治療6天,如醫生認為必要可以延長。推薦同時使用低劑量乙醯水楊酸
5  預防與手術有關的血栓形成
(1)  伴有血栓栓塞併發症危險的大手術:術前1-2小時皮下注射2500IU,術後每日早晨皮下注射2500IU直到患者可活動,一般需要5-7天或更長。
(2)  具有其它危險因素的大手術和矯形手術:術前晚間皮下注射5000IU,術後每晚皮下注射5000IU。治療須持續到患者可活動為止,一般需5-7天或更長。另外也可術前1-2小時皮下注射2500IU,術後8-12小時皮下注射2500IU。然後每日早晨皮下注射5000IU。

達肝素鈉注射液藥物相作用

同時應用對止血有影響的藥物,例如乙醯水楊酸非類固醇抗炎藥、維生素K拮抗劑葡聚糖,可能加強本藥的抗凝作用藥物過量 魚精蛋白可抑制達肝素鈉引起的抗凝作用。所引起的凝血時間的延長可被完全抵消,但抗Xa活性只抵消約25-50%,每1 mg魚精蛋白可抑制100 IU抗Xa的達肝素鈉的作用。魚精蛋白本身對初級階段止血有抑制作用,所以只能在緊急情況下應用。

達肝素鈉注射液成分或處方

本藥是一種抗血栓形成劑,含有達肝素鈉低分子量肝素鈉)以及非活性成分氯化鈉注射用水

達肝素鈉注射液藥理作用

達肝素鈉是從豬腸粘膜製備的肝素鈉通過可控亞硝酸解聚作用而生產的。其平均相對分子質量為5000。達肝素鈉的抗血栓形成作用通過抗凝血酶而加強抑制凝血因子Xa和凝血酶。達肝素鈉加強抑制凝血因子Xa的能力,相對大於延長凝血時間的能力。達肝素鈉對血小板功能和血小板粘附性的影響比肝素小,因而對初級階段止血只有很小的作用。儘管如此,達肝素鈉的某些抗血栓形成的特性被認為是通過對血管壁或纖維蛋白溶解系統的作用而形成的。

達肝素鈉注射液貯藏方法

可在最高30°C的室溫下存放。小瓶裝的含防腐劑法安明溶液應在第一次打開小瓶後14天內使用,過期不可再用。

市場上的達肝素鈉注射液

參看

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