非諾貝特膠囊
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非諾貝特膠囊(FenofiateCapsules),商品名利旨平、力平之。本品用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法,只能用作在控制飲食基礎上的輔助治療。
目錄 |
非諾貝特膠囊的副作用(不良反應)
發生率約有2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%);皮疹(2%);神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性慾喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%-4%);本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解症候群,導致血肌酸磷酸激酶升高;發生橫紋肌溶解,主要表現為肌痛合併血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、並可導致腎衰,但較罕見;在患有腎病症候群及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發生肌病的危險性增加。(約1%);有使膽石增加的趨向,可引起膽囊疾病,乃至需要手術;在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變,如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等偶有血氨基轉移酶增高,包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。
非諾貝特膠囊禁忌症
對非諾貝特過敏者禁用;有膽囊疾病史、患膽石症的患者禁用,本品可增加膽固醇向膽汁的排泌,從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。
服用非諾貝特膠囊須注意的事項
本品對診斷有干擾,服用本品時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高;血鹼性磷酸酶、谷氨醯轉肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查:①全血象及血小板計數;②肝功能試驗;③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的症状(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應停藥。在治療高血脂的同時,還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病,如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和阻滯劑等,停藥後,則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優於任何形式的藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用於人類的實驗數據。
【兒童用藥】本品用於兒童的療效和安全性,目前尚無實驗研究加以證實,因此本品不能用於兒童。
【老人用藥】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似,但如有腎功能不良時,須適當減少本品用藥劑量。
【藥物過量】因非諾貝特與血漿蛋白高度結合,因此當藥物過量時,不考慮血液透析,應採取系統性支持療法。
非諾貝特膠囊的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
配合飲食控制,該藥可長期服用,並應定期檢測療效。
-200mg的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒,與餐同服
-當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。
非諾貝特膠囊藥物相作用
本品應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,嚴重時應停藥。本品與膽汁酸結合樹脂,如考來烯胺等合用,則至少應在服用這些藥物之前1小時或4-6小時之後再服用非諾貝特。因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其它藥物,進而影響其它藥的吸收。本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用,同時使用可使凝血酶原時間延長,故合用時應減少口服抗凝藥劑量,以後再按檢查結果調整用量。本品主要經腎排泄,在與免疫抑制劑,如環孢素或其它具腎毒性的藥物合用時,可能有導致腎功能惡化的危險,應減量或停藥。本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時,可使它們的游離型增加,藥效增強,如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應調整降糖藥及其它藥的劑量。
非諾貝特膠囊成分或處方
本品主要成份為:非諾貝特。其化學名稱為:2-甲基-2-[4(4-氯苯甲醯基)苯氧基】丙酸異丙酯。
非諾貝特膠囊藥理作用
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成並同時使其分解代謝增多,降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加,從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。動物實驗表明,非諾貝特具有致畸性和致癌性。
【藥代動力學】本品口服後,胃腸道吸收良好,與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。口服後4-7小時左右血藥濃度達峰值。單劑量口服後吸收半衰期與消除半衰期分別為4.9小時與26.6小時,表觀分布容積為0.9Lkg;持續治療後半衰期為21.7小時。血漿蛋白結合率大約為99%,多劑量給藥後未發現蓄積。吸收後在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,在睾丸、脾、皮膚內有少量。在肝內和腎組織內代謝,經羧基還原與葡糖醛酸化,代謝產物以葡糖醛酸化產物佔大多數,經放射物標記,有大約60%的代謝產物經腎排泄,25%的代謝產物經大便排出。本品的消除半衰期為20小時,因此可以每天一次給藥。有研究顯示,嚴重腎功能不全的患者對本品的清除率顯著下降,長期用藥可造成蓄積。
非諾貝特膠囊貯藏方法
遮光、密封保存。
市場上的非諾貝特膠囊
- 利旨平
- 生產企業:廣東先強藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H44021454
- 包裝規格:0.1g
- 非諾貝特膠囊
- 生產企業:山東華魯製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H37022101
- 包裝規格:0.1g
- 力平之
- 生產企業:浙江耐司康藥業有限公司
- 批准字型大小:註冊證號H20050004
- 包裝規格:200mg
- 非諾貝特膠囊
- 生產企業:河南太龍藥業股份有限公司豫中製藥廠
- 批准字型大小:國藥准字H20063431
- 包裝規格:100mg
- 非諾貝特膠囊
- 生產企業:北京京豐製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H11021514
- 包裝規格:0.1g
- 非諾貝特膠囊
- 生產企業:上海信誼萬象藥業股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H31020386
- 包裝規格:0.1g
- 非諾貝特膠囊
- 生產企業:石家莊製藥集團歐意藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H13022766
- 包裝規格:0.1g
- 力平之
- 批准字型大小:註冊證號 H20050472
- 包裝規格:100mg
- 力平之
- 生產企業:法國利博福尼製藥有限公司
- 批准字型大小:進口藥品註冊證號H20050004
- 包裝規格:0.2g*10粒/盒
- 力平之
- 批准字型大小:進口藥品註冊證H20050004
- 包裝規格:200mg*10粒
- 力平之
- 生產企業:Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.
- 批准字型大小:國藥准字H20090644
- 包裝規格:11
- 力平之
- 生產企業:法國利博福尼製藥有限公司
- 批准字型大小:註冊證號H20090644
- 包裝規格:200mg*10粒
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