鹽酸多柔比星脂質體注射液
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鹽酸多柔比星脂質體注射液（Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection），商品名楷萊。本品可用於低CD4（<200 CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與愛滋病相關的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。 本品可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用於不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的病人 ：長春新鹼、博萊黴素和多柔比星（或其他蒽環類抗生素）。
本藥品被歸類到抗生素類等藥品分類。
目錄 |
鹽酸多柔比星脂質體注射液的副作用（不良反應）
對AIDS-KS病人的臨床開放和對照研究顯示，與本品相關的最常見的不良反應是骨髓抑制，白細胞減少是病人最常見的不良反應，也可見貧血和血小板減少。這些反應一般在治療早期便可見，而且是暫時的。 其他發生率較高（≥ (greater than or equal to) 5%）的不良反應有 ：噁心，無力，脫髮，發熱，腹瀉，與滴注有關的急性反應和口腔炎。 其他不很常見的不良反應（<5%）有手掌-足底紅斑性感覺遲鈍，口腔念珠菌病，噁心，嘔吐，體重下降，皮疹，口腔潰瘍，呼吸困難，腹痛，過敏反應包括過敏症，血管擴張，頭暈，厭食，舌炎，便秘，感覺異常，視網膜炎和意識模糊。
鹽酸多柔比星脂質體注射液禁忌症
本品禁用於對本品活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用於孕婦和哺乳期婦女。對於使用α干擾素進行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用本品。
服用鹽酸多柔比星脂質體注射液須注意的事項
1 禁止使用有沉澱物或其他雜質的器材。
2 根據推薦劑量和病人的體表面積確定本品的劑量。
3 用滅菌注射器吸取適量本品。 由於本品中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴格遵守無菌操作。
4 在給藥前須取出所需量用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋。
5 除5%葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使本品產生沉澱。
6 建議將本品滴注管與5%葡萄糖靜脈滴注管相連通。
7 使用本品溶液時要謹慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發生接觸，應立即用肥皂水清洗。本品的運送和處理的方法與其 他抗癌藥物相同。
鹽酸多柔比星脂質體注射液的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 本品應為每2-3周靜脈內給藥20 mg/m2，給藥間隔不宜少於10天，因為不能排除藥物蓄積和毒性增強的可能。病人應持續治療2-3個月以產生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續給藥。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋，靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經稀釋的藥液。建議本品滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進一步稀釋並最大限度地減少血栓形成和外滲危險。 本品禁用於肌肉和皮下注射。 肝功能不全病人 ：對少數肝功能不全病人（膽紅素值達4 mg/dl）給予20 mg/ m2本品，血漿清除率和清除半衰期未見變化。然而在取得進一步的經驗之前，根據以往鹽酸多柔比星的使用經驗，對於肝功能不全的病人本品的給藥量要減少。建議當膽紅素高於以下數值時考慮減少用量 ：血清膽紅素1.2-3.0 mg/dl，用常用量的? ；大於3 mg/dl時用常用量的。
鹽酸多柔比星脂質體注射液藥物相作用
未對本品正式進行相互作用研究。但對於已知與多柔比星可產生相互作用的藥物，在合用時就注意。雖無正式的研究報告，但本品與其他鹽酸多柔比星製劑一樣，會增強其他抗癌治療的毒性。已有報導合用鹽酸多柔比星會加重環磷醯胺導致的出血性膀胱炎，增強巰嘌呤的肝細胞毒性。所以同時合用其他細胞毒性藥物，特別是骨髓毒性藥物時需謹慎
鹽酸多柔比星脂質體注射液成分或處方
鹽酸多柔比星脂質體注射液藥理作用
多柔比星抗腫瘤的確切機理尚不清楚。一般認為它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的細胞毒作用。 用本品對動物進行多劑量給藥的研究中所顯示的毒性與人體長期滴注鹽酸多柔比星的結果相近。本品是將鹽酸多柔比星包封並隱匿於脂質體中，因而其毒性反應的程度有所不同。 心臟毒性 ：兔的研究表明，合用本品的心臟毒性低於使用一般鹽酸多柔比星製劑。 皮膚毒性 ：在大鼠和狗進行的重複給藥試驗中，用相當於臨床應用的劑量可見嚴重的皮膚炎症和潰瘍形成。在狗的研究中，降低給藥劑量或者延長給藥間隔可減少這些損傷的發生率和減輕嚴重程度。在長期靜脈滴注用藥的病人中也可見近似的皮膚損害，如手掌-足底紅斑性感覺遲鈍。 過敏反應 ：在狗的重複給藥毒理研究中，給予脂質體（安慰劑）可見以下急性反應 ：低血壓、粘膜蒼白、流涎、嘔吐和活動過多而後活動減少及嗜睡。狗使用本品和多柔比星可見相似但不很嚴重的反應，預給抗組胺藥可以減輕低血壓反應。然而這一反應並無生命危險，狗在停藥後可迅速恢復正常。 局部毒性 ：皮下耐受性試驗顯示本品與鹽酸多柔比星相比，在發生藥液外滲下所產生的局部刺激或損害較輕。
鹽酸多柔比星脂質體注射液貯藏方法
未開封的藥瓶應保存在2-8°C環境下，避免冷凍。 本品用5%葡萄糖注射液稀釋後供靜脈滴注的藥液應立即使用。稀釋液不立即使用時應保存在2-8°C環境下，不超過24小時。
市場上的鹽酸多柔比星脂質體注射液
- 楷萊
- 生產企業：ALZA Corporation
- 批准字型大小：註冊證號 H20050189
- 包裝規格：10ml:20mg。
參看
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