艾普拉唑腸溶片
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艾普拉唑腸溶片(Aipulazuo Changrongpian),商品名壹麗安。本品適用於治療十二指腸潰瘍。
本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。
目錄 |
艾普拉唑腸溶片的副作用(不良反應)
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大於1%、小於10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發生率大於0.1%、小於1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口乾口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。
艾普拉唑腸溶片禁忌症
1. 對艾普拉唑及其它苯並咪唑類化合物過敏者禁用。
2. 由於目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料,肝、腎功能不全者禁用。
服用艾普拉唑腸溶片須注意的事項
1、 本品不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。
2、 本品抑制胃酸分泌作用強,對於一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。
3、 使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因症状緩解而延誤診斷。
艾普拉唑腸溶片的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 本品用於成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。療程為4周,或遵醫囑。
艾普拉唑腸溶片藥物相作用
1.由於艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴於胃內pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時應注意調整劑量或避免合用。
2.體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑屬於CYP3A4酶的弱抑制劑,推測其對經CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。
目前尚無確切數據說明本品是否經肝臟CYP2C19酶代謝,但現有的臨床試驗數據提示,人體中CYP2C19酶的基因多態性不影響本品的療效。
艾普拉唑腸溶片成分或處方
主要組成成分 艾普拉唑
艾普拉唑腸溶片藥理作用
艾普拉唑屬不可逆型質子泵抑制劑,其結構屬於苯並咪唑類。艾普拉唑經口服後選擇性地進入胃壁細胞,轉化為次磺醯胺活性代謝物,與H+、K+-ATP酶上的巰基作用,形成二硫鍵的共價結合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,產生抑制胃酸分泌的作用。
艾普拉唑腸溶片貯藏方法
遮光、密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
市場上的艾普拉唑腸溶片
- 壹麗安
- 生產企業:麗珠集團麗珠製藥廠
- 批准字型大小:國藥准字H20070256
- 包裝規格:5mg
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