皮內注射用卡介苗

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皮內注射用卡介苗(BCG Vaccine for Intradermal Injection),預防結核病接種對象為出生3個月以內的嬰兒或用舊結核菌素試驗陰性的兒童。

本藥品被歸類到結核病其它免疫功能調節等藥品分類。

目錄

皮內注射用卡介苗的副作用(不良反應)

接種2周左右出現局部紅腫浸潤化膿,並形成小潰瘍,嚴重者宜採取適當治療處理。 接種中偶可發生下列反應:
1 淋巴結炎症:接種後1-2個月左右,頸部腋下鎖骨上下等淋巴結腫大(大於1.0cm)。反應過強者,淋巴結腫大明顯,可形成膿瘍或破潰,或在接種處有小膿疤。皮內注射者反應往往較劃痕法者強,另外舊結核菌素(OT)試驗呈陽性者,接種後也可產生較強反應。
2 類狼瘡反應:與結核菌菌株剩餘毒力有關。
3 疤痕:因豐富的肉芽組織形成疤痕突起,有時呈疤痕瘤,多見於不作OT試驗而直接皮上劃痕接種者。

皮內注射用卡介苗禁忌症

1  結核病急性傳染病腎炎心臟病免疫缺陷症、濕疹皮膚病患者。
2  急性疾病燒傷患者、疾病恢復期(疾病結束及健康恢復之間)、近期接種天花疫苗泌尿道感染患者。(國外資料) 。
3 由於使用下列藥物或治療而致免疫應答抑制:烷化劑、抗代謝藥、放射治療類固醇。(國外資料) 。
4 由於下列疾病導致免疫應答降低:全身惡性腫瘤HIV感染、γ干擾素受體缺陷、白血病淋巴瘤。(國外資料) 。
5 由感染性疾病導致的發熱或未知病因的發熱不得使用卡介苗。(國外資料) 。
6 免疫力降低嬰兒或兒童。(國外資料) 慎用。

服用皮內注射用卡介苗須注意的事項

1 安瓿裂紋過期失效者不可使用;
2 接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址,菌苗批號或亞批號、製造單位和接種日期
3 接種的注射器應專用,不得用作其他注射,以防止產生化膿反應,使用時製品應注意避光。
4 接種後約2周局部出現紅腫浸潤、化膿、形成小潰瘍,一般2-12周後結痂
5 對患有結核病急性傳染病腎炎心臟病濕疹及其皮膚病早產兒難產兒禁用。
6 對已知免疫缺損或正在進行免疫抑制劑治療及服用皮質類固醇、放射和抗代謝藥物者不應接種。

皮內注射用卡介苗的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

1 接種對象為出生3個月以內的嬰兒或用5iu稀釋舊結核菌素或5iu ppd(結核菌素蛋白衍化物)試驗陰性(結素或ppd試驗後48~72小時局部硬結在5mm以下者)的兒童。
2 菌苗稀釋,用滅菌的1ml注射器將隨製品附發的稀釋液定量加入凍干皮內注射用卡介苗安瓶中,放置約1分鐘,搖動安瓶使之溶化後,用注射器來回抽動數次,使充分混勻。每支安瓶自稀釋時起,必須在半小時內用完,以防污染。
3 接種方法,先用75℅酒精消毒上臂外側三角肌中部略下處皮膚,然後用滅菌的1ml藍心注射器(25~26號針頭)吸取搖勻的菌苗,皮內注射0.1ml。

皮內注射用卡介苗藥物相作用

1 免疫抑制劑(如環孢黴素、來氟米特西羅莫司他克莫司等):免疫抑制劑將導致免疫力降低,施以活菌免疫接種後將導致嚴重甚至致命的感染
2 糖皮質激素:按常規,大劑量糖皮質激素(每日用量超過10mg強的松或等量的其它糖皮質激素,連續2周以上)致免疫力抑制患者,不應接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會產生對減毒疫苗的不完全應答反應。但糖皮質激素低-中劑量,短期(小於14天)全身使用;局部使用;或低-中劑量,短效糖皮質激素長期替代治療及關節內、囊內、跟腱糖皮質激素注射不應視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量,諸如治療阿迪森病,對免疫無抑制作用。
3 茶鹼卡介苗接種能顯著提高茶鹼平均血漿半衰期。大多數患者會經歷一個短暫和輕微的血漿茶鹼水平上升期。

皮內注射用卡介苗成分或處方

系卡介菌種經培養,收集菌膜,混懸於滅菌保護液內,經凍干而製成。

皮內注射用卡介苗藥理作用

1 結核菌細胞內寄生菌,因此人體抗結核的特異性免疫主要是細胞免疫接種卡介苗是用無毒卡介菌(結核菌)人工接種進行初次感染,經過巨噬細胞的加工處理,將其抗原信息傳遞給免疫活性細胞,使T細胞分化增殖,形成致敏淋巴細胞,當機體再遇到結核菌感染時,巨噬細胞和致敏淋巴細胞迅速被激活,執行免疫功能,引起特異性免疫反應。釋放淋巴因子是致敏淋巴細胞免疫功能之一,其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細胞及中性多核白細胞,使其趨向抗原物質與致敏淋巴細胞相互作用的部位移動,巨噬細胞抑制因子(MIF)能抑制進入炎症區的巨噬細胞和中性多核白細胞的移動,使它們停留在炎症或病原體聚集的部位,利於發揮作用。MIF可使巨噬細胞發生粘著,並使吞噬反應顯著增加。巨噬細胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細胞的吞噬與消化能力,並加強巨噬細胞對抗原進行處理的能力,從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結核菌侵犯的部位,出現巨噬細胞的凝聚,大量吞噬結核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下,還能抑制細胞內的結核菌生長,及至消化,最後消滅,形成結核的特異性免疫。在卡介苗進入機體後,引起特異性免疫反應的同時,還產生了比較廣泛的非特異性免疫作用,這與T細胞產生的淋巴因子,T細胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關。
2 現用於治療惡性黑色素瘤、或在肺癌急性白血病惡性淋巴瘤根治性手術或化療後作為輔助治療,均有一定療效。
3 死卡介苗還用於預防小兒感冒、治療小兒哮喘支氣管炎以及防治成人慢性氣管炎

皮內注射用卡介苗貯藏方法

在2~8℃的暗處保存。有效期1年。

市場上的皮內注射用卡介苗

參看

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