磺達肝癸鈉注射液
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磺達肝癸鈉注射液（Fondaparinux Sodium Injection），商品名安卓。本品用於進行下肢重大骨科手術如髖關節骨折、重大膝關節手術或者髖關節置換術等患者，預防靜脈血栓栓塞事件的發生。
本藥品被歸類到其它心腦血管類等藥品分類。
目錄 |
磺達肝癸鈉注射液的副作用（不良反應）
對本品2.5mg劑量的安全性進行了評價，其中3595位進行重大下肢骨科手術的患者治療使用時間達9天；327位進行髖關節骨折手術的患者，經過初始1周的預防治療後再給予3周的治療；1407位進行腹部手術的患者治療達9天；以及425位具有血栓栓塞併發症風險的內科患者中治療達到14天。 研究者報導的、至少與本品可能有關的不良反應見下列頻次分組(常見：≥1%，<10%；不常見：≥0.1%，<1%；罕見：≥0.01%，<0.1%)；以及根據嚴重程度依次降低的次序進行的全身器官分類；這些不良反應應根據外科和內科的情況進行解釋。在進行下肢重大骨科手術和/或腹部手術患者中的不良反應： 感染與侵染：罕見手術後傷口感染。 血液和淋巴系統異常：常見手術後出血，貧血；不常見出血(鼻衄，胃腸道出血，咳血，血尿，血腫)，血小板減少症，紫癜，血小板增生症，血小板異常，凝血異常。 免疫系統異常：罕見過敏反應。 代謝和營養異常：罕見低鉀血症。 神經系統異常：罕見焦慮，嗜睡，眩暈，頭昏，頭痛和譫妄。 脈管系統異常：罕見低血壓。 呼吸、胸腔以及縱隔異常：罕見呼吸困難，咳嗽。 胃腸道異常：不常見噁心，嘔吐；罕見腹痛，消化不良，胃炎，便秘，腹瀉。 肝膽系統異常：不常見肝酶升高，肝功能異常；罕見膽紅素血症。 皮膚和皮下組織異常：不常見皮疹，瘙癢症。 全身異常以及給藥部位情況：不常見水腫，外周水腫，發熱，傷口溢液；罕見胸痛，疲倦，潮紅，腿痛，生殖器水腫，潮熱，暈厥。 在內科患者中的不良反應 血液和淋巴系統異常：常見出血(血腫，血尿，咳血，齒齦出血)；不常見貧血。 呼吸、胸腔以及縱隔異常：不常見呼吸困難。 皮膚和皮下組織異常：不常見皮疹，瘙癢症。 全身異常以及給藥部位情況：不常見胸痛。 在其他研究或上市後臨床經驗中，罕有顱內出血和腹膜後出血的病例報導。
磺達肝癸鈉注射液禁忌症
下列情況禁用本品：已知對磺達肝癸鈉或本品中任何賦形劑成分過敏；具有臨床意義的活動性出血；急性細菌性心內膜炎；肌酐清除率<20mL/min的嚴重腎臟損害。
服用磺達肝癸鈉注射液須注意的事項
磺達肝癸鈉注射液的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
進行重大骨科手術的患者：本品推薦劑量為每日1次2.5mg，術後皮下注射給藥。初始劑量應在手術結束後6小時給予，並且需在確認已止血的情況下。治療應持續到靜脈血栓栓塞風險消失以後，通常到患者可以下床活動，至少在手術後5-9天。臨床經驗顯示：進行髖關節骨折手術的患者，發生靜脈血栓栓塞的危險將持續至手術後9天以上。對於這些患者，應考慮將本品的使用時間再延長24天。特殊群體：在進行重大骨科手術的患者中，對於那些年齡大於75歲、和/或體重低於50kg、和/或肌酐清除率為20-50mL/min的腎臟損害患者，應嚴格遵循本品的首次注射時間。本品首次給予應不早於手術結束後6小時。除非術後已經止血，否則不應注射本品。腎功能損害：肌酐清除率<20mL/min的患者不應使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min範圍內的腎臟損害患者，本品推薦劑量為1.5mg。對於肌酐清除率在30-50mL/min範圍內的腎臟損害患者，根據藥代動力學模擬結果可以考慮使用本品1.5mg劑量進行短期預防。對於長期預防本品1.5mg劑量應被作為替代2.5mg的用量。肝功能損害：不需要調節劑量。在嚴重肝功能損害的患者中，本品應謹慎使用。兒科：在<17歲的人群中本品的療效和安全性未經研究。使用方法：本品是通過皮下深層注射給予的，患者取臥位。注射部位應該在前側和後側腹壁之間左右交替。為了避免藥物的丟失，當使用預灌式注射器時，注射前不要排除注射器中的氣泡。注射針的全長應垂直插入拇指和食指之間的皮膚皺褶內；整個注射過程中應始終保持有皮膚皺褶。見【用藥須知】中使用、處理和處置指導的相關內容。
磺達肝癸鈉注射液藥物相作用
本品與那些可增加出血危險性的藥物聯合使用時，出血的風險會增加。口服抗凝藥(華法林)、血小板抑制劑(乙醯水楊酸)、非甾體類抗炎藥物(吡羅昔康)以及地高辛不影響本品的藥代動力學。在藥物相互作用研究中所使用的本品劑量(10mg)高於目前本品適應症所用的推薦劑量。本品既不影響華法林INR的活性，也不影響在使用乙醯水楊酸或吡羅昔康治療時的出血時間，也不影響穩態下的地高辛的藥代動力學。使用另一種抗凝藥物治療的後續治療：如果後續治療將使用肝素或低分子肝素，首次注射通常應在末次注射本品1天後給予。如果需要使用維生素K拮抗劑進行後續治療，應繼續使用磺達肝癸鈉治療直至達到INR目標值。
磺達肝癸鈉注射液成分或處方
磺達肝癸鈉FondaparinuxNa
磺達肝癸鈉注射液藥理作用
磺達肝癸鈉是一種人工合成的、活化因子X選擇性抑制劑。其抗血栓活性是抗凝血酶III(ATIII)介導的對因子Xa選擇性抑制的結果。通過選擇性結合於ATIII，磺達肝癸鈉增強了(大約300倍)ATIII對因子Xa原來的中和活性。而對因子Xa的中和作用打斷了凝血級聯反應，並抑制了凝血酶的形成和血栓的增大。磺達肝癸鈉不能滅活凝血酶(活化因子II)，並對血小板沒有作用。在本品2.5mg劑量時，本品不影響常規凝血實驗如活化部分凝血活酶時間，活化凝血時間或者血漿凝血酶原時間/國際標準化比值，也不影響出血時間或纖溶活性。磺達肝癸鈉不會與來自肝素誘導血小板減少症患者的血漿發生交叉反應。
磺達肝癸鈉注射液貯藏方法
遮光，密封，25°C條件下保存(不要冷凍)。
市場上的磺達肝癸鈉注射液
- 安卓
- 生產企業：GLAXO WELLCOME PRODUCTION
- 批准字型大小：註冊證號H20080111
- 包裝規格：0.5ml:2.5mg
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