雙氯芬酸鈉米索前列醇

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雙氯芬酸鈉米索前列醇(Diclofenac-Misoprostol Tab),商品名奧斯克。本葯中的雙氯芬酸用於骨性關節炎類風濕關節炎,可改善其癥狀米索前列醇用於預防非甾體類抗炎葯誘發的胃及十二指腸潰瘍

本藥品被歸類到風濕疼痛等藥品分類。

目錄

雙氯芬酸鈉米索前列醇的副作用(不良反應)

1.消化系統:主要為胃腸道不良反應,表現為腹痛腹瀉噁心嘔吐消化不良胃腸脹氣胃炎便秘噯氣。也可引起肝功能異常

2.生殖系統:可引起月經失調白帶增多痛經絕經陰道出血等。

3.其它:可引起頭痛頭暈皮疹過敏反應水腫等。

雙氯芬酸鈉米索前列醇禁忌症

(1)對雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎葯、前列腺素過敏者。

(2)活動性消化性潰瘍、其它胃腸道出血患者。

(3)嚴重腎功能不全腎功能進行性惡化者(肌酐清除率小於30ml/min)(國外資料)。

(4)嚴重肝功能不全者(國外資料)。

(5)孕婦。

服用雙氯芬酸鈉米索前列醇須注意的事項

1.禁忌症:

(1)對雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎葯、前列腺素過敏者。

(2)活動性消化性潰瘍、其它胃腸道出血患者。

(3)嚴重腎功能不全腎功能進行性惡化者(肌酐清除率小於30ml/min)(國外資料)。

(4)嚴重肝功能不全者。

(5)孕婦。

2.慎用:

(1)心臟病患者。

(2)正使用鋰劑的患者。

(3)凝血功能障礙血友病患者(因本葯抗血小板效應可能使病情惡化)(國外資料)。

(4)脫水者(使用本葯有增加腎毒性的危險)(國外資料)。

(5)有高血壓或其它易引起體液瀦留疾病的患者(國外資料)。

(6)輕至中度肝、腎功能不全者。

(7)老年人。

3.藥物對兒童的影響 18歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。

4.藥物對妊娠的影響,本葯有引起動脈導管早閉的報道,米索前列醇可引起子宮收縮流產。孕婦禁用。服用本葯期間應避免懷孕,如已受孕應立即停葯。美國藥品和食品管理局(FDA)對本葯的妊娠安全性分級為X級。

5.藥物對哺乳的影響 尚不清楚本葯是否進入乳汁,不推薦哺乳婦女使用。

6.用藥前後及用藥時應當檢查或監測 長期使用應監測肝腎功能、血細胞及血電解質。

雙氯芬酸鈉米索前列醇的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

成人:常規劑量:口服給葯 一次1片,一日2-3次。

雙氯芬酸鈉米索前列醇藥物相作用

藥物-食物相互作用:與食物同服,雙氯芬酸鈉米索前列醇達峰時間均延遲,且血葯濃度峰值均降低。但本葯與食物合用可將腹瀉的發生率降到最低。

雙氯芬酸鈉米索前列醇成分或處方

本葯每片含有雙氯酚酸鈉50 mg,腸溶片芯外層含米索前列醇200 μg,尚含有下列賦形劑乳糖、微晶狀纖維素、玉米澱粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸二乙酯、甲基羥丙纖維素交聯聚乙烯吡咯烷酮硬脂酸鎂、氫化蓖麻油膠態無水二

雙氯芬酸鈉米索前列醇藥理作用

葯動學:本藥單次或多次使用,雙氯芬酸鈉米索前列醇之間不產生葯動學的相互影響,藥物生物效應與兩種成分單獨使用時相當空腹口服雙氯芬酸鈉在胃腸道吸收完全。單劑口服50mg後,達峰時間為1-2小時,血葯濃度峰值為1.5μg/ml。血漿蛋白結合率在90%以上,在肝、腎及血液中濃度高。藥物進入關節滑膜液後,其清除速度比在血漿中慢,滑膜液藥物濃度高於血漿濃度。雙氯芬酸鈉主要在肝內代謝,然後以葡萄糖醛酸硫酸結合物的形式排出體外(其中2/3經腎排出,1/3經膽汁隨糞便排出)。半衰期為1-2小時。尚未發現雙氯芬酸鈉的葯動學與年齡相關。腎功能受損者,按常規劑量單次給葯不會引起蓄積。雙氯芬酸鈉的葯動學在肝功能不全者中無顯著改變。 米索前列醇口服吸收迅速,經去脂化後成為有活性的代謝物米索前列醇酸。該成分在血漿中易檢出,達峰時間約為10分鐘,與血漿蛋白結合率不足90%。口服米索前列醇,80%隨尿排出,清除半衰期為30分鐘。米索前列醇不影響動物肝臟細胞色素P450酶系統。

雙氯芬酸鈉米索前列醇貯藏方法

貯存在低於25℃的乾燥環境中。

市場上的雙氯芬酸鈉米索前列醇

參看

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