交聯聚乙烯吡咯烷酮
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CTFA名稱: Crosslinked Polyvinylpyrrolidone
性 質: 白色或近白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶於水、鹼、酸及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。
應 用:
作為穩定劑用於啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料,延長其儲存期。
在醫藥工業中主要用作片劑的崩解劑, 也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。
性 質:
1、一般性質及溶解度
PVPP是以白色或微白色粉末供貨,帶有輕微特殊氣味,基本無味道,不溶於水及各種有機溶劑中。
2、吸濕性
PVPP 的吸水率隨相對濕度增加而增大。
3、凝膠形成量小
凝膠的形成,使水滲透入藥片的作用受到了抑制,藥片的崩解速度減慢。PVPP與其它一些崩解劑相反,它的不溶性是完全沒有形成凝膠的傾向。
4、絡合及助溶作用
PVPP與多種醫藥及其它物質可形成絡合物,其形成過程是可逆的,在鹼性介質中是不會形成的。它與那些含有苯基和/或羧基的芳烴化合物更易形成絡合物,因而,在醫藥工業中可改進醫藥的溶解能力以及生物有效度,改善撲熱息敏的味道,從酊劑和草藥中吸附除去多酚和丹寧,具有抵抗腹瀉、胃炎、潰瘍、食管裂孔癌等作用。
5、相共容性良好
PVPP和多種有機及無機醫藥賦形劑及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP藥片崩解劑的固體藥物,都能夠使用常用的藥片生產技術,其中包括直接壓片,噴霧,乾燥以及濕式造粒等輕易進行生產。
6、壓縮性及粘結作用
PVPP有優異的流動性和塑性變形性,因而它們具有優異的粘結性。這一性質在噴霧,乾燥,以及濕式造粒中,都給予良好的壓縮性。在藥片中加入PVPP藥片崩解劑,與常用的澱粉、纖維素製劑以及果膠化合物相比較,藥片的硬度以及耐磨性都不受影響,藥片封蓋隆也不降低。PVPP還可以在直接壓片中有效地用作藥片崩解劑,而毋需使用潤滑劑或加入粘合劑。
7、毛細管活性及水合能力
研究工作表明,作為藥片崩解劑的PVPP有很高的毛細管活性及水合能力,因為它們的比表面積大(平均為1.25平方米/克),並具有顯著的吸水性(吸水性又高又迅速,多達60%以上)。
8、溶脹作用及崩解作用
PVPP具有高的毛細管活性,因而能迅速地將水吸收到藥片中。由於內部壓力(溶脹壓力)超過了藥片的強度,以至藥片瞬間便告崩解。又由於交聯之間有著摺疊分子鏈,所以當水或水溶液滲入時,便被突如其來的衝擊而伸長,被迫立即分離。膨脹的結果使淨體積增加(在5分鐘內大約增大兩倍),使採用PVPP藥片崩解劑配製的藥片,立刻發生崩解。
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