神經妥樂平

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規格:10片×3板

單位:每盒

廠家:日本藏器製藥株式會社

【進口藥品註冊證號】S20010002

【是否為處方藥】本品為非處方藥

【口服外用】口服

適應症】適用於腰痛症,頸肩腕症候群肩周炎和變形性關節炎

【用法用量】通常成人每日片,分早晚兩次口服。另外,根據年齡和症状可酌量增減。

不良反應】有事會出現發疹、胃部不適,睏倦等症状。其它詳見說明書。

【注意事項】服用時應直接吞服,請勿咀嚼。其它詳見說明書。


神經妥樂平(Neurotropin)是基於「炎症是機體局部防禦反應過程」這一理論的認識而於1949年由日本臟器製藥株式會社開發研製出來的藥物,在日本有半個多世紀的臨床應用歷史,其成分是將牛痘免疫病毒疫苗接種到家兔的皮膚組織,從其炎性組織中提煉而成的一種非蛋白小分子生物活性物質,為NMDA(N-甲基-D天冬氨酸受體拮抗劑。其藥理作用包括神經修復和營養作用、鎮痛作用、改善冷感及麻木等神經症狀、調節免疫作用等。

【藥品名稱】牛痘疫苗接種家兔炎症皮膚提取物注射液(神經妥樂平)

【組成】本劑每支3ml中含有牛痘疫苗接種家兔炎症皮膚提取物3.6個Neurotropin單位。

【性狀】為無色~淡黃色的澄明液體,無味或稍有微辛味。PH:7.0-8.0;滲透壓比:約為1(對比為0.9%生理鹽水

【藥理作用】

對於疼痛的作用:

(1)鎮痛效果試驗(小鼠):本藥在種種鎮痛試驗中均顯示出輕度鎮痛效果。另一方面,對於SART反覆寒冷應激負荷所造成的痛覺過敏狀態,本藥顯示出極其顯著的鎮痛效果。

(2)機體內鎮痛機制的活性化作用(小鼠):本藥的鎮痛作用是通過對中樞神經系統內鎮痛機制之一的下行性抑制系統產生的激活作用得以實現的。①通過SART應激負荷引起痛覺閾值逐漸下降,並於5日後處於長期應激性痛覺過敏狀態。對於該過敏狀態可通過連日使用本藥,出現藥量領帶性改善。②通過使用單胺前體物質,可使SART應激負荷所引起的痛覺過敏狀態得到抑制。另一方面,本藥對痛覺過敏狀態的改善作用,在使用單胺神經抑製藥物時則受到阻礙。③本藥的痛覺過敏改善作用,按腹腔內給藥〈腰部蛛網膜下腔內給藥〈小腦延髓池內給藥的順序而遞增。並且將下行性抑制系統的通過部位在胸椎位置切斷之後,造成改善作用減弱。④對於下性性抑制系統的五羥色胺神經元起始部(延髓正中縫核),本藥具有使期功能降低恢復正常的作用。

2、對於冷感.知覺異常的作用:

(1)對於丘腦下部神經元的作用(大鼠):從神經生理學研究(in vivo、in vitro)上發現具有改變丘腦下部神經元散發活動的作用。由此可以表明本藥對感覺性神經元散發活動方式異常具有修補調整作用,而此種異常被視為構成神經痛和知覺異常的原因。

(2)對於末梢血液循環的改善作用:①對於因使用氯碘喹啉(clioquinol)所出現低溫負荷後的皮膚升溫遲緩具有改善作用(溫度記錄法、大鼠)。②對於角叉菜膠(carrageenin)炎症足的浮腫雖然無效,但在炎症足的血液停滯方面有改善作用(溫度記錄法、氫氣清除率法)。同時,對於短暫性的痛覺過敏也具有改善作用(大鼠)。③對於因SART應激負荷所引起的皮膚血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用(小鼠)。

3、植物神經調整作用:

(1)對於因SART應激以及不自由浸水應激負荷造成的游離十二指腸乙醯膽鹼(Ach)反應力降低或者亢進兩方面,本藥均具有使其恢復正常狀態的治療作用(小鼠)。

(2)對於因SART應激負荷引起的腦內(丘腦下部、基核)Ach神經元的興奮、十二指腸Ach含量的上升、毒蕈膽鹼m-Ach受體密度的降低,本藥均具有使其恢復正常狀態的治療作用(大鼠)。

(3)對於不自由應激負荷引起的腦內(丘腦下部、扁桃體中腦去甲腎上腺素能神經的興奮也有改善作用(大鼠)。

4、抗變態反應性作用:

(1)對於因被動型過敏反應致敏腸系膜mast cell的抗原刺激引起的脫顆粒(大鼠)、以及通過致敏肺切片的抗原刺激所引起的組胺游離(豚鼠)等I型變態反應,本藥均有抑制作用。

(2) 本藥對於因副交感神經興奮藥物導致的鼻汗分泌亢進具有抑制作用。此外,對鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有抑制作用(SART應激豚鼠)。

(3)對於鼻變態反應患者以及誘發性鼻變態反應(豚鼠)症状中出現的鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有顯著改善作用。此外,本藥對於腎上腺素性α1、β受體密度的下降不生產影響。

(4)對於花粉變態反應患者在布里克試驗(Prick test)中對花粉抗原的反應具有顯著抑制作用

4、鎮靜作用:

(1)對於長時間隔離飼養動物的攻擊性行動具有輕度馴服作用(小鼠)

(2)在以大鼠的皮膚電反射(GSP)的變化為指標情況下,發現對於各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態具有鎮靜作用(大鼠)。

5、其他藥理作用:

(1)對於疼痛性疾病患者患部的皮膚溫度下降具有改善作用(溫度記錄法評價)。

(2)對於足趾壓迫刺激所引起的緩激肽類物質的游離具有抑制作用(大鼠)。

(3)不阻礙前列腺素生化合成(in vitro)

【適應症】腰痛症、頸肩腕症候群、症状性神經痛、皮膚疾病(濕疹.皮炎蕁麻疹)伴隨的瘙癢過敏性鼻炎亞急性視神經脊髓病(SMON:Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)後遺症的冷感.疼痛.異常知覺症状。

【用法用量】腰痛症、頸肩腕症候群、症状性神經痛、皮膚疾病(濕疹.皮炎.蕁麻疹)伴隨的瘙癢、過敏性鼻炎:通常成人每日1次通過皮下、肌肉或者靜脈內注射3.6個神經妥樂平單位(1支)。此外,根據年齡和症状可酌量增減。SMON病的後遺症的冷感.疼痛.異常知覺:通常成人每日1次通過靜脈內注射7.2個神經妥樂平單位(2支)。

禁忌症】對本劑有過敏反應既往史的患者禁用。

【不良反應】副作用(偶爾:0.1%以下;有時:0.1~5%以下;未見:5%以上或機率不明)

(1)嚴重副作用:休克:因偶爾會出現脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛呼吸困難面色蒼白紫紺低血壓、意識消失、哮喘發作、哮喘發作、喘鳴咳嗽打噴嚏、失禁等休克症状,須密切觀察,出現此種情況時,應馬上停止給藥並採取適當處理。

(2)其他副作用:1)過敏症:偶爾會出現發疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏症状,該情況下應停止給藥。2)循環系統:偶爾會出現血壓上升心動過速等症状。3)消化系統:偶爾會出現噁心.反胃嘔吐口渴食欲不振腹痛腹瀉等症状。4)神經系統:有時會出現睏倦,偶爾出現頭暈.頭昏、頭痛.頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗.冷汗、意識障礙、發獃等症状。5)肝臟:偶爾會出現GOT、GPT值上升。6)其他:有時出現面色潮紅,偶爾出現感覺不適,疲勞、脫力感,一過性不適,臉頰紅熱,浮腫.腫脹發燒惡寒發冷寒戰等症状。

【注意事項】

1、的注意事項:

(1)肌肉注射時:為了避免對組織、神經等的影響,要考慮以下幾點:1)避開神經走行部位;2)注射針刺入後,若患者主訴疼痛劇烈或發現有回血現象,應立即拔出針,更換部位後注射;3)注射部位有時可出現疼痛、硬結

(2)配伍時:在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時,因會產生沉澱不宜混合配伍。(3)打開安瓿時:為了避免混入異物,應用酒精棉等清潔安瓿的開口處後打開。

2、孕婦及哺乳期婦女用藥:因為尚未確立妊娠期中和哺乳期中的有關安全性問題。所以,對孕婦或有懷孕可能的婦女,以及哺乳期中的婦女用藥時,僅在被判斷治療上的益處大於其危險性的情況下,才可使用。

3、兒童用藥:尚未確立早產嬰兒新生兒的給藥安全性問題(沒有使用經驗)

4、老年患者用藥:一般來說,高齡患者的生理功能低下,故應在注意觀察患者狀態的同時,慎重使用。

藥物相互作用】合用時的注意事項:在與麻醉性鎮痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮痛藥(鎮痛新等)、弱鎮定劑(安定等)、解熱鎮痛藥(消炎痛等)局部麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時,會出現合用藥物作用增大的結果,故在合用的情況下,應注意減少該藥用量,慎重使用。在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時,因會產生沉澱故不宜混合配伍。

【藥理作用】 本藥含有從牛痘疫苗接種後的家兔炎症皮膚組織中提取分離的非蛋白性生理活性物質,其生物活性效價是通過利用慢性應激負荷動物所作的鎮痛效果試驗,以及體內對激肽釋放酶樣物質的產生的阻礙活性(效價)試驗來進行定量規定的。本藥在慢性應激反應負荷條件下的動物實驗中,具有使處於痛覺閾值低下的痛覺過敏狀態恢復到正常水平的效用。比較那些急性疼痛性疾病,該藥對於慢性疼痛性疾病具有更明顯的鎮痛作用,並且對慢性疼痛所伴隨的冷感及麻木感有明顯改善作用。此外,研究還證實該藥對前列腺素的生物合成沒有抑制作用,並且同既往的麻醉性,以及消炎性鎮痛劑相比,具有完全不同的作用機制。同時,研究證實該藥對於免疫系統無任何損害作用。本藥在同既往的鎮痛消炎藥物進行的雙盲比較實驗中,證實本藥具有下列效用。

【包裝規格】每支3ml中含有牛痘疫苗接種家兔炎症皮膚提取物3.6個Neurotropin單位。

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