處方藥

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藥物作為維護人類健康的特殊物品,在研製、生產、銷售、使用的各個環節都受到相應法規的嚴格控制,參與這些環節的組織機構或者個人都要經過政府主管部門授予相應的許可權。對藥品的使用者,也就是藥品消費者來說,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據消費者獲得和使用藥品的許可權,目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。迄今為止,西歐、北美等已開發國家和地區已經建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)於1999年6月1日經國家藥品監督管理局審議通過,並由國家藥品監督管理局於1999年6月18日布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。

那麼,什麼是處方藥和非處方藥呢?

處方藥,簡稱RX藥,是為了保證用藥安全,由國家衛生行政部門規定或審定的,需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人員開寫處方出售,並在醫師、藥師或其它醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品。  

目錄

特性

       處方藥大多屬於以下幾種情況:

1、上市的新藥,對其活性或副作用還要進一步觀察。

2、可產生依賴性的某些藥物,例如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等。

3、藥物本身毒性較大,例如抗癌藥物等。

4、用於治療某些疾病所需的特殊藥品,如心腦血管疾病的藥物,須經醫師確診後開出處方並在醫師指導下使用。此外,處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,不准在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經國家衛生行政部門規定或審定後,不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標籤及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為櫃檯發售藥品(over the counter drug),簡稱OTC藥。這些藥物大都用於多發病常見病的自行診治,如感冒咳嗽消化不良頭痛發熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥目錄中明確規定藥物的使用時間、療程,並強調指出「如症状未緩解或消失應向醫師諮詢」。

目前,在實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家,公開發售的非處方藥絕大多數是從原有的處方藥轉變而來的。從嚴格意義上講,某種藥物被批准為非處方藥,只是獲得了非處方藥的身份,經法規許可放寬其出售和使用的自由度,並不是說這種藥品只能作為非處方藥使用,也不代表這種藥物在任何情況下都無需醫師處方便可自由使用。事實上,許多藥物既有處方藥身份,又有非處方藥身份。例如,氫化可的松作為非處方藥時只用於治療皮膚過敏的外用軟膏劑,而用於急性炎症風濕性心肌炎、類風濕關節炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松製劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫師處方才能出售和使用,而且使用過程需要醫藥專業人員進行監護。  

品種

我國第一批非處方藥西藥為23類165個品種,中成藥有160個品種,但每個品種的藥物都含有不同的劑型。

例如處方藥有:北京降壓0號卡托普利片硝苯地平片尼莫地平片

特殊藥品也屬於處方藥:各類麻醉類藥品、抗癌類藥品以及精神類藥品。  

醫藥行業發展前景

2009年,隨著醫藥行業專項整治可能帶來的市場規範化程度提升、新醫改方案帶來市場擴容機會、新上市產品的增加、藥品終端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證中國醫藥行業繼續快速增長。但隨著金融危機的蔓延和世界經濟的減速,中國醫藥外貿面臨的形勢更加嚴峻。2009年有可能是進入新世紀以來最為困難的一年。但是由於中國醫藥行業的特點以及新醫改對內需的拉動作用,中國醫藥進出口總額有望繼續保持一定的增長。「變壓力為動力、化挑戰為機遇」將成為2009年中國醫藥外貿發展的主旋律。

展望未來,中國醫藥行業景氣才剛剛開始,未來提升空間巨大。醫藥產業目前進入新醫改牽引下的新一輪有序發展期。未來新醫改方案將對中國醫藥行業的市場結構、產業結構、產品結構等方面產生深刻的影響,到2010年,醫改帶來的藥品增量至少在1000億以上,加上行業自然增長部分,預計未來3-5年醫藥行業的年增長率不會低於20%。

參看

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