鹽酸厄洛替尼片

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鹽酸厄洛替尼片（Erlotinib Hydrochloride Tablets），商品名特羅凱。Tarceva用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。

本藥品被歸類到肺癌、抗生素類等藥品分類。

目錄 1 鹽酸厄洛替尼片的副作用（不良反應） 2 鹽酸厄洛替尼片禁忌症 3 服用鹽酸厄洛替尼片須注意的事項 4 鹽酸厄洛替尼片的用法用量 5 鹽酸厄洛替尼片成分或處方 6 鹽酸厄洛替尼片藥理作用 7 鹽酸厄洛替尼片貯藏方法 8 市場上的鹽酸厄洛替尼片 9 參看

鹽酸厄洛替尼片的副作用（不良反應）

最常見的不良反應是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現時間是8天，腹瀉中位出現時間為12天。發生率大於10%的不良反應有：皮疹、腹瀉、食慾減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、噁心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚乾燥、結膜炎、角膜結膜炎、腹痛。肺毒性：有較少的報導提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現嚴重的間質性肺病（ILD），甚至導致死亡。在隨機對照研究中，ILD的發生率是0.8%，並且這一發生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報導的ILD包括：肺炎、間質性肺炎、間質性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應激症候群和肺滲出。症状發生於治療後5天~超過9個月，中位發生時間為47天。多數患者常有混雜因素導致ILD發生，如：之前有化療/放療、原有實質性肺疾病、肺轉移或肺部感染。當有新出現的、難以解釋的肺部症状，例如：呼吸困難、咳嗽、發熱等，需進行檢查評價，一旦診斷ILD，應停止繼續使用Tarceva，並採取適當治療。肝毒性： Tarceva治療可引起無症状的肝轉氨酶升高，因此，治療期間應定期複查肝功能，包括：轉氨酶、膽紅素、鹼性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉移。較少報導有胃腸道出血，常發生於同時應用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監測凝血酶原時間。老年患者：安全性和藥代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應用於老年患者時不建議調整劑量。

鹽酸厄洛替尼片禁忌症

對本品及成份過敏者禁用。

服用鹽酸厄洛替尼片須注意的事項

本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用，並僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫院使用。

鹽酸厄洛替尼片的用法用量

注意：不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用，並僅在國家臨床試驗藥理基地或三級甲等醫院使用。

厄洛替尼單藥用於非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食後2小時服用。持續用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。無證據表明進展後繼續治療能使患者受益。

劑量調整

患者出現新的急性發作或進行性的肺部症状，如呼吸困難、咳嗽和發熱，應暫停厄洛替尼治療進行診斷評估。如果確診是ILD（間質性肺病），則應停用厄洛替尼，並給予適當的治療（參見【注意事項】警告－肺臟毒性）。

腹瀉通常可用洛哌丁胺控制。嚴重腹瀉洛哌丁胺無效或出現脫水的患者需要劑量減量和暫時停止治療。嚴重皮膚反應的患者也需要劑量減量和暫時停止治療。

如果必須減量，厄洛替尼應該每次減少50mg。

同時使用CYP3A4強抑制劑如阿扎那韋、克拉黴素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利黴素、醋竹桃黴素（TAO）和伏立康唑等藥物時應考慮劑量減量，否則可出現嚴重的不良事件。

治療前使用CYP3A4誘導劑利福平可減少厄洛替尼AUC的2/3。應考慮使用無CYP3A4誘導活性的其它可替代治療。如果沒有可替代的治療，應考慮高於150mg的厄洛替尼的劑量。如果厄洛替尼的劑量上調了，則停止利福平或其它誘導劑時劑量應減少。其它CYP3A4誘導劑包括但不限於利福布汀、利福噴丁、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和聖約翰草，如果可能也應避免使用這些藥物（參見【注意事項】和【藥物相互作用】）。

厄洛替尼的清除在肝臟代謝和膽道分泌。因此厄洛替尼應慎用於肝臟功能障礙的患者。如果出現嚴重的不良反應應考慮厄洛替尼減量或暫停（參見【藥代動力學】特殊人群－肝功能異常患者，【注意事項】肝功能異常患者和【不良反應】）。

鹽酸厄洛替尼片成分或處方

每片內含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。

鹽酸厄洛替尼片藥理作用

Tarceva的抗腫瘤作用機制主要為抑制表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶胞內磷酸化。

鹽酸厄洛替尼片貯藏方法

25℃保存，15℃～30℃之間也可接受。

市場上的鹽酸厄洛替尼片

• 特羅凱
  • 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
  • 批准字型大小：註冊證號H20060108
  • 包裝規格：150mg
• 特羅凱
  • 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
  • 批准字型大小：國藥准字J20090116
  • 包裝規格：150mg*7T

參看

• 治療肺癌的藥品列表
• 抗生素類藥品列表

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