重組人粒細胞刺激因子注射液

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重組人粒細胞刺激因子注射液(Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection),商品名吉賽欣癌症化療等原因導致中性粒細胞減少症;癌症患者使用骨髓抑制化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療後,注射本品有助於預防中性粒細胞減少症的發生,減輕中性粒細胞減少的程度,縮短粒細胞缺乏症的持續時間,加速粒細胞數的恢復,從而減少合併感染發熱的危險性。

本藥品被歸類到其它類等藥品分類。

目錄

重組人粒細胞刺激因子注射液的副作用(不良反應)

1.肌肉骨骼系統:有時會有肌肉酸痛骨痛腰痛胸痛的現象。

2.消化系統:有時會出現食欲不振的現象,或肝臟谷丙轉氨酶穀草轉氨酶升高

3.其他:有人會出現發熱、頭疼、乏力皮疹ALPLDH升高。

4.極少數人會出現休克間質性肺炎成人呼吸窘迫症候群、幼稚細胞增加。

重組人粒細胞刺激因子注射液禁忌症

1.對粒細胞刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他製劑過敏者禁用。

2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。

3.骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。

服用重組人粒細胞刺激因子注射液須注意的事項

1.本品應在化療藥物給藥結束後24~48小時開始使用。

2.使用本品過程中應定期每周監測血象2次,特別是中性粒細胞數目變化的情況。

3.對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。

4.長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報導可見脾臟增大。 雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例,但國外同類製劑曾發生少數過敏反應(發生率<1/4000),可表現為皮疹蕁麻疹、顏面浮腫呼吸困難心動過速低血壓,多在使用本品30分鐘內發生,應立即停用,經抗組織胺皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理後症状能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。

5.本品僅供在醫生指導下使用。

重組人粒細胞刺激因子注射液的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

化療藥物給藥結束後24~48小時起皮下或靜脈注射本品,每日1次。本品的用量和用藥時間應根據患者化療的強度和中性粒細胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續用藥7天以上較為適宜,至中性粒細胞恢復至5000/mm3停藥;如所用化療藥物的劑量較低,估計所造成的骨髓抑制不太嚴重者,可考慮使用較低劑量預防中性粒細胞減少,以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數穩定於安全範圍,對化療後中性粒細胞已明顯降低的患者(中性粒細胞<1000/mm3),以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數恢復至5000/mm3以上,穩定後終止本品治療並監視病情。

1.腫瘤

用於化療所致的中性粒細胞減少症等。成年患者化療後,中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者,在開始化療後2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療後中性粒細胞數降至500/mm3(白細胞計數1000/mm3)以下者,在開始化療後2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時,停止給藥。

2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少症

白血病患者化療後白細胞計數不足1000/mm3,骨髓中的原粒細胞明顯減少,外周血液中未見原粒細胞的情況下,成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時,停止給藥。

採用無菌技術,打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈皮下注射。如果為預充式注射器包裝,拔掉膠蓋,直接靜脈或皮下注射。

重組人粒細胞刺激因子注射液藥物相作用

尚不完全清楚。對促進白細胞釋放之藥物(如鋰劑)應慎用。

重組人粒細胞刺激因子注射液成分或處方

重組人粒細胞刺激因子

重組人粒細胞刺激因子注射液藥理作用

本品為利用基因重組技術生產的人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)。與天然產品相比,生物活性在體內、外基本一致。rhG-CSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一,選擇性作用於粒系造血祖細胞,促進其增殖分化,並可增加粒系終末分化細胞的功能。

重組人粒細胞刺激因子注射液貯藏方法

2~8℃避光保存,嚴禁冰凍。

市場上的重組人粒細胞刺激因子注射液

參看

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