醫院藥學/醫院藥學的概念與任務

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醫院藥學是一門重要的應用學科,涉及到許多基礎理論和現代應用技術,藥學事業是衛生保健事業的重要組成部分,對防治疾病,維護人們的健康,促進四化建設起著非常重要的作用。 廣大藥學工作者在醫院藥學第一線,作出了突出的貢獻。隨著醫院藥學事業的發展,醫院藥學顯得更加重要。明確醫院藥學的概念與任務,明確藥品的特殊性及加強藥品管理的重要意義,明確醫院藥學部(科)和醫院藥師在當代和未來醫院中的責任和使命,對於醫院藥學事業的健康發展,對於確保用藥安全、合理、有效,對於醫院醫療質量的提高,都是極其重要的。

一、藥品及其特殊性

(一)藥品《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義作了法定解釋:「藥品,指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應證、用法和用量的物質,包括中藥材中藥飲片中成藥化學原料藥及其製劑、抗生素、生物製品、放射藥品、血清疫苗血液製品和診斷藥品等。」

藥品又根據其臨床特性,分為一般藥品和特殊藥品,後者指醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品。

(二)藥品是特殊商品 藥品是其它商品一樣,不是採取直接分配的方式分配給社會成員,而是通過流通領域進入消費市場,在其生產、流通的過程中,社會主義基本經濟規律起著主導作用,從這一點看,它是商品。但它又不同於一般商品。藥品是人們用以防病治,病、康復保健、計劃生育的特殊商品。它直接關係著每一個的身體和生命安危,關係到千家萬戶的幸福與安寧,所以說它是特殊商品。其特殊性還表現在如下的幾方面:

1.藥品的兩重性 藥品可以防病治病、康復保健,但多數藥品又有不同程度的毒副作用。這兩重性說明加強藥品管理防止濫用的重要性。如管理得當,使用合理,就可治病救人,保護健康,造福人類。反之,管理混亂,使用不當,則危害人們的生命安全和身體健康。破壞社會生產力,甚至禍國殃民,產生嚴重後果。

2.藥品具有很強的專用性 藥品只能通過醫生的檢查、診斷後,並在醫生的指導下合理使用藥品,才能達到防病、治病和保護健康的目的。若濫用藥物就很可能造成中毒或產生藥源性疾病。據文獻報告,美國現住院病人中約有1/7是由於用藥不當而住院的。據世界衛生組織統計,目前,全世界現住院病人中,有1/3的是死於用藥不當。

3.藥品質量的重要性 藥品質量關係到病人的安危,因此至關重要。符合質量標準要求,才能保證療效,不符合標準要求,則意味著療效得不到保證。所以,進入流通渠道的藥品,只允許有合格品,絕對不允許有次品或等外品。為此,國家授權衛生部組織醫藥專家制定並頒布藥品標準,未經衛生部批准,任何個人或單位都不得更改。所有不合格的藥品不准出廠、銷售或使用。

4.藥品質量監督管理要求有很強的科學性藥品質量的優劣、真偽,一般消費者難以識別。必須由專門的技術人員和專門機構,依據法定標準,應用合乎要求的儀器設備,可靠的方法,才能做出鑒定與評價。世界各國均設有專門的藥品檢驗機構。我國還在所有的三級醫院和部分二級甲等醫院設有藥檢室,除負責本院製劑的檢驗外,還負責外購藥品質量的檢測。

必須指出的是,許多藥品,特別是新藥,還需要通過上市使用一段時間後,經過長期的、大量的調查、統計和分析,進行再評價,才能發現其毒副反應。為此,許多國家都在努力、逐步完善藥品不良反應監測和藥品質量信息反饋系統。

5.藥品被不法分子作為牟利工具的可能性藥品的使用價值和對人民健康的重要性,決定的它的經濟效益高於普通商品,往往被一些唯利是圖的不法分子作為非法牟取暴利的工具,進行一系列以假充真、以劣充優的制售偽劣藥品的違法活動,對廣大人民群眾的生命安全造成嚴重威脅。此類事件在車際國內藥品貿易中均有發生。對在我國市場經濟體制不健全之時,更應提高警惕。

(三)藥品的其它概念

1.新藥 國內外對新藥概念的表述不盡一致。

(1)我國《新藥審批辦法》規定「新藥系指我國未生產過的藥品。已生產的藥品,凡增加新的適應證、改變給藥途徑和改變劑型的,亦屬新藥管理範圍。」

(2)美國對新藥的表述:

1)它含有新發現的化合物

2)它含有還沒有作為藥品使用過的化合物或物質;

3)該藥品在醫學上曾使用過;

4)日本對新藥的規定:

(3)新的化學品;

1)原先用於別的目的而第一次當作藥用的物質;

2)具有新的適應證的藥品;

3)給藥途徑有所改變的藥品;

4)劑量有所改變的藥品;

5)國外藥典已收載而日本未生產過的藥品。

6)中藥西藥 我國又將新藥分中藥和西藥兩大部分,每部分又各為5類。

2.中藥:中藥是指用中醫藥理論體系的術語表述藥物性能、功效和使用規律,並且必須

(1)按中醫理論指導應用的藥物,而不是中國的藥之簡稱。

(2)西藥:人們習慣上把國外研製使用的藥稱為西藥,實際上這是不確切的。應該說西藥是指用西藥理論體系的術語表述藥物性能、功效和使用規律,並且要按西醫理論指導應用的藥物。

3.成藥和保健藥

(1)成藥:是指根據療效顯著和穩定性較大的成分製成的特殊製品,如清涼油止痛片、滴水等。中成藥則是以中草藥為原料,經製劑加工成各種不同劑型的中藥製品,包括丸、散、膏、丹、酒等各種劑型。如六神丸金匱腎氣丸國公酒紫雪丸、六一散等。成藥一般都在包裝上標明功效性能、用法、用量,不需醫生處方可直接出售,任由消費者購用。此類藥品相當於病症非處方藥

(2)保健藥:主要指具有治療作用的食品,或用既可作食品又具有一定療效的藥品為原料,用製藥工藝加工製成的一類製品。如大山楂丸蜂王精口服液、果味維生素C等。

4.傳統藥與民族藥

(1)傳統藥:用傳統醫學觀點表述其特性,能被傳統醫學使用的藥物為傳染藥。包括中藥材、中藥飲片、傳統中成藥和民族藥。

(2)民族藥:指某些少數民族長期醫陪實踐積累,並有少數民族文字記載的藥物。如蒙藥沙棘、藏藥升登等。

5.假劣藥的概念

(1)假藥:按照《藥品管理法》第33條規定,有下列情形之一者為假藥:

1)藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者少、自治區、直轄市藥品標準不符合的。

2)以非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

3)還規定有下列情形之一的藥品按假藥處理:

國務院衛生行政部門規定禁止使用的。

未取得批准文號生產的。

變質不能藥用的。

被污染不能藥用的。

(2)劣藥:按《藥品管理法》規定,有下列情形之一的藥品為劣藥:

1)藥品成分的會計師與國家藥品標準或少、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的。

2)超過有效期的。

3)其他不符合藥品標準規定的。

6.麻醉藥品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

7.醫療用毒性藥品指毒性劇烈、治療劑與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

8.精神藥品是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品。

9、放射性藥品是指用於臨床診斷或者治療的放射性核製劑或者其它標記藥物。

10.生物製品是指用微生物、微生物代謝產物、動物毒和人或動物的血液或組織等經加工製成,作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的免疫製劑通常稱為生物製品。

11.急救藥品 是指能對抗危及病人生命的緊急因素的藥品為急救藥品。

12.危險性藥品 是指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起爆炸燃燒或具有強腐蝕性、刺激性、劇毒性、放射性的藥品。

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