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藥品的有效期是指藥品在規定的儲藏條件下能保持其質量的期限。

一、一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性,但是某些藥品如抗生素、生物製品、某些化學藥品和放射性藥品等,即使在正常的儲藏條件下,其效價(或含量)會逐漸下降,甚至會增加毒性,以至無法使用。因此,為保證這部分藥品的質量,保證用藥安全,常根據其穩定性試驗和留樣觀察,預測或掌握其效價(或含量)下降至不合格的時間,規定藥品在一定儲藏條件時的有效使用時限,這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩定藥品的內在質量的一個重要指標,這類藥品必須嚴格遵守其特定的貯藏條件,又要在規定的期限內使用,才能保證藥品有效性和安全性,兩者不可忽視。因此,加強有效期藥品的管理,是保證用藥安全、有效的重要條件,且不可忽視。

二、藥品效期推算和藥品批號

藥品批號 藥品的批號是表示藥品的生產編號的一種表。常以同一次投料、同一生產工藝所生產的產品作為一個批號記。國內的批號(Lot No)的標示法,通常以生產的日期和分批號表示,可以直接讀出藥品的生產日期。衛生部統一規定,批號內容包括生產日期號(日號)和分批號(分號),標註日號在前,分號在後,日號與分號之間以短橫線相連。

日號一律規定為六位數字表示,如1995年12月12日生產的,其日號為951212;1996年1月5日生產的其日號為960105。

分號的具體表示由生產單位根據品種、投料、檢驗、分裝、小組代號等自行確定。如1995年8月20日生產的第二批,即標為950820-2。每一個品種同一天投料作為一個日號;每投料一次作為一個分號。

(二)藥品的批號,對藥品的保管具有特殊意義

1、可以直接識別藥品的生產日期,辨別藥品生產的早晚,以掌握使用的先後。

2、通過批號根據藥品的有效期可直接推算出失效期。

3、批號是代表一批藥品的質量,是留樣觀察的最小單位,藉以考察其質量情況。

(三)藥品失效期的推算 根據藥品生產批號可得知藥品生產時間,根據藥品的有產期限即可推算出藥品的失效期。如批號為951108,有效期為2年,則失效日期為1977年11月8日。

三、有效期與失效期的差別

有效期藥品的表示法有兩種,即有效期和失效期。如批號為960212,標明有效期二年,則該藥品的失產期應為1998年2月12日。因此失效期的含義是指失效之日起不能繼續使用。如按有效期1990年2月2日則意為可用到2月2日止(不包括2日在內),因此如失效期不標出日期只標月份的話,即表示該月失效。

通常,藥廠在產品的標籤上除標明批號外,還標明失效日期,使用戶一目了然。但有些藥品的包裝體積較小,如在標明生產批號之外再標失效日期,往往編排不了,這樣,藥廠常在藥品包裝上註明有效期限,藥品的失效日期必須由使用者根據生產的年、月、日結合有效期限,往後推算出失效日期。

四、有效期藥品的管理

有效期藥品有規定的使用年限,故必須加強管理,以保證藥品不致因保管不善而造成過期浪費。

(一)有計劃地採購藥品,以免積壓或缺貨。

(二)驗收時檢查效期,並按效期先後在帳目上登記。庫房內要設「效期藥品一覽表」,將每批藥品失效期的先後分別標明,使之一目了然。方法是在一個小牌上註明數量和失效日期,掛在該藥品堆架下。每次購進新貨時,再按效期先後作適當調整,發藥時取排在最先的該批藥品。這樣,從貨架上可以反映銷存情況,庫房人員可以通過效期藥品一覽表掌握到貨、發貨的效期情況。

(三)每一貨位要設貨位卡,註明效期與數量,記錄發藥、進藥情況應與「效期藥品一覽表」相一致。

(四)要定期檢查,按效期先後及時調整貨位,做到近期先用。

(五)藥劑科因配方需要常將藥品倒入砂塞玻瓶中使用;因此必須注意再次補充藥品時,要盡量將瓶中的藥品用完,必要時可將剩餘的少量藥品用紙另外包開先用,防止舊藥積存瓶底,久而久之出現過期失效

(六)庫房人員要勤檢查。一般效期藥品在到期前2個月,要向藥劑科主任提出報告,及時作出處理。

32 中藥的保管方法 | 中國藥典90效期藥品品種及期限表 32
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