蓉生靜丙
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蓉生靜丙(Rongsheng IVIG),替代治療 原發性或獲得性體液免疫缺乏或缺少症,如先天性X連鎖或變異型免疫缺陷症 ;急性抗體消耗、新生兒敗血症、重症急性傳染病、燒傷、嚴重創傷、大手術發生感染性休克 ;慢性抗體消耗性疾病、導致無效免疫反應 ;免疫抑制,如骨髓、器官移植、嗜淋巴病毒感染、腫瘤放、化療。 免疫調節 特發性血小板減少性紫癜 (ITP) ;川崎病 (KD) ;格林巴利症候群 (GBS) ;抗凝血第8因子自身抗體症 ;急性移植物抗宿主病 (GVHD)。 潛在用途 除對上述病種療效確切外,對某些自身免疫疾病和系統性炎症具有治療效果,其最佳劑量,療程是當今國內外醫學工作者臨床研究的目標。重症肌無力 (MG) ;慢性炎性脫髓鞘多發性神經炎 (CIDP) ;系統性紅斑狠瘡 (SLE) ;自身免疫性溶血性貧血 (AIHA) ;青少年糖尿病 ;多發性硬化症 (MS) ;小兒支氣管哮喘、婦女月經性哮喘 ;小兒神經系統疾病 (頑固性癲癇) ;惡性血液病 ;系統性脈管炎 ;炎症性肌病 (多發性肌炎、皮肌炎) ;腎病症候群。此外,對其他一些自身免疫性疾病和系統性炎症具有一定的治療效果。
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蓉生靜丙的副作用(不良反應)
一般無不良反應。個別病人輸注時出現頭痛、心慌、噁心等反應,可能輸注速度過快或體質差異者。輸注全程要定時觀察,必要時可減慢或暫停輸注,無需特殊處理。個別病人輸注結束髮生上述反應,一般24小時內均自行恢復
蓉生靜丙禁忌症
對人血丙種球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者 ;有IgA抗體的選擇性缺乏者。
服用蓉生靜丙須注意的事項
本品專供靜脈輸注;應嚴格單獨輸注,禁止與其他藥物混合使用 ;製品溶解後應為無色澄清液體,如有異物、絮狀物及沉澱,不可使用 ;製品溶解後應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人慎用。
蓉生靜丙的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
免疫球蛋白缺乏或低下症 400 mg/kg,靜脈滴注 ;維持劑量 :200-400 mg/kg。用藥間隔視血清中IgG水平而定。特發性血小板減少性紫癜、格林巴利症候群 400 mg/kg/日,連續用5天。重症感染 200-400 mg/kg/日,連續用2-3天。以注射用水將製品溶解,直接滴注或再加50%葡萄糖水稀釋1-2倍滴注。開始宜慢以1 mL/分(約20滴/分),15分鐘後,可逐漸加速。
蓉生靜丙藥理作用
蓉生靜丙系低溫乙醇法從混合血漿中分離的,專供靜脈輸注免疫球蛋白凍干製品,丙種球蛋白的純度達98%以上。完全達到並超過WHO對靜丙的基本要求,具有完整的免疫球蛋白分子結構 ;安全性有保證 ;IgG四個亞型構成比與人血漿一致 ;IgG的半衰期正常。保持IgG分子天然結構完整性及生物學活性。不具有抗補體活性。製劑內有微量IgA,10%麥芽糖維持製品晶體滲透壓與人血漿相當。糖尿病人使用本劑,無需顧忌加重胰島負擔。製品內不含任何防腐劑和添加劑,pH值偏酸,但不會影響到人血的緩衝系統。 本品具有替補免疫調節 ;抑制淋巴細胞,吞噬細胞合成和釋放細胞因子作用。本品可替補抗體缺乏,提高組織間隙、血清中抗體水平。本品每克含上億個不同特異功能抗體分子,可調控免疫功能細胞,改變免疫項目表達,如感染所致免疫缺陷,調控CD4/CD8很快恢復正常 ;反饋性抑制激活B細胞產生自身抗體 ;存在抗獨特型抗體,識別和中和病理自身抗體,對自身的免疫調節網路系統缺損起到替補性治療。抑制淋巴細胞,吞噬細胞合成和釋放細胞因子,如IL-1,TNFd,IL-6等,發揮消炎退熱作用。封閉網狀內皮系統Fc受體、阻斷或延緩自身抗體包被的血小板、內皮細胞等被吞噬清除。阻止血小板粘附血管壁,減少血栓形成。
蓉生靜丙貯藏方法
10°C以下避光保存。
市場上的蓉生靜丙
- 蓉生靜丙
- 生產企業:成都生物製品研究所
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