鹽酸帕洛諾司瓊注射液
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鹽酸帕洛諾司瓊注射液，1、預防重度致吐化療引起的急性噁心、嘔吐; 2、預防中度致吐化療引起的噁心、嘔吐。
本藥品被歸類到其它胃腸疾病類等藥品分類。
目錄 |
鹽酸帕洛諾司瓊注射液的副作用（不良反應）
據國外臨床研究報導：1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預防由中度或重度致吐化療引起的噁心、嘔吐的臨床研究。結果表明，帕洛諾司瓊引起不良反應的發生率及嚴重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液禁忌症
禁用於已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。
服用鹽酸帕洛諾司瓊注射液須注意的事項
過敏反應可能發生於對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。國外文獻報導，在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的，但是對於患有或可能發展為心臟傳導間期延長的病人，尤其是QTc延長的病人應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血症或低鎂血症患者，服用利尿藥而導致電解質異常者，先天性QT症候群的患者，服用抗心律失常或其它藥物導致QT間期延長的患者，和給予累積高劑量蒽環類藥物治療者。在三個關鍵性試驗中，在基線和帕洛諾司瓊或對照藥(昂丹司瓊或多拉司瓊)給藥後24小時進行心電圖檢測，在其中一個分組給藥後15分鐘還進行了心電圖檢測。出現QT和QTc間期改變(絕對值>500msec或自基線的變化>60msec)患者的百分比(<1%)與對照藥物組(昂丹司瓊或多拉司瓊)的結果相似。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在妊娠婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗，也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此對其對母親及胎兒的影響並不清楚，故懷孕期間應慎用本品。 帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒於多數藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌作用研究發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性之後，來決定是否停止哺乳或停止用藥。
【兒童用藥】18歲以下的患者用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。
【老年用藥】據文獻報導：帕洛諾司瓊在1374名成年癌症患者的臨床研究中，其中，316(23%)例≥65歲，71例(5%)≥75歲。除某些老年個體較為敏感以外，帕洛諾司瓊用於老年患者與年輕患者在安全性和有效性方面無差別。因此，老年患者用帕洛諾司瓊無需調整劑量和特殊監護。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。因對頻繁(每日連續或隔日交替)給藥的安全性和有效性未評價，因此不推薦7天內重複用藥。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液藥物相作用
帕洛諾司瓊的體內消除途徑包括經腎分泌及多種CYP酶參與的。體外進一步研究表明，帕洛諾司瓊既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的抑制劑，也不誘導CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，與帕洛諾司瓊產生明顯的臨床藥物相互作用的可能性很低。健康志願者單劑量靜脈給予0.75mg的帕洛諾司瓊，穩定期口服滅吐靈(每天四次，每次10mg)的研究中未發現明顯的藥代動力學影響。臨床研究表明，帕洛諾司瓊能安全地與皮質類固醇類、鎮痛藥、止吐藥、解痙藥和抗膽鹼能藥物一起應用。鼠腫瘤模型研究表明，帕洛諾司瓊不會抑制所研究的五種化療藥物(順鉑、環磷醯胺、阿糖胞苷、阿黴素和絲裂黴素C)的抗癌活性。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液成分或處方
本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊，其化學名稱為：2-［1-氮雜雙環(2.2.2)辛-3S-基］-2,3,3aS,4,5,6-六氫-1H-苯並［de］異喹啉-1-酮鹽酸鹽。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液藥理作用
帕洛諾司瓊為親和力較強的5-HT3受體選擇性拮抗劑，對其它受體無親和力或親和力較低。5-HT3受體位於延髓最後區的催吐化療感受區中央和周圍的迷走神經末梢。化療藥物通過刺激小腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT再激活迷走傳入神經的5-HT3受體，產生嘔吐反射。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液貯藏方法
遮光，密閉保存。
市場上的鹽酸帕洛諾司瓊注射液
- 鹽酸帕洛諾司瓊注射液
- 生產企業：江蘇正大天晴藥業股份有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20080716
- 包裝規格：5ml：0.25mg(以帕洛諾司瓊計)
- 鹽酸帕洛諾司瓊注射液
- 生產企業：齊魯製藥(海南)有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20080227
- 包裝規格：5ml:0.25mg
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