環拉酸鈉

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漢語拼音: Huanlasuanna

英文名: Sodium Cyclamate  

目錄

性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在乙醚三氯甲烷中不溶。  

鑒別

(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應澄清。再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產生白色沉澱。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集669圖)一致。 (3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。  

檢查:

酸鹼度

取本品1.0g,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.5-7.5。  

雜質吸光度

取本品1.0g,加水10ml溶解,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.022。  

硫酸鹽

取本品0.50g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.2ml製成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。  

環己胺

取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含環己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,依次加鹼性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水溶解,並稀釋至100ml)3.0ml,三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘.靜置,分取三氯甲烷層;精密量取三氯甲烷萃取液10ml,置另一分液漏斗中,各加甲基橙棚酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,各加無水硫酸鈉1g,振搖,靜置;分別精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,各加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深於對照品溶液,或照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大於對照品溶液的吸光度(0.0025%)。  

乾燥失重

取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。  

重金屬

取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品2.0g,加水22ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。  

含量測定

取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解後,冷卻,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.12mg的C6H12NNaO3S。  

貯藏

密封保存。  

中西藥分類

西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素放射性藥品、藥用輔料))  

化學成分

本品為環己氨基磺酸鈉鹽。按乾燥品計算,含L6N12NNaO3S不得少於98.0%。  

藥理作用

藥用輔料,矯味劑

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