環拉酸鈉
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漢語拼音: Huanlasuanna
英文名: Sodium Cyclamate
目錄 |
性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在乙醚、三氯甲烷中不溶。
鑒別
（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應澄清。再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產生白色沉澱。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集669圖）一致。 （3）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸鹼度
取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5-7.5。
雜質吸光度
取本品1.0g，加水10ml溶解，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.022。
硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.2ml製成的對照液比較，不得更濃（0.024％）。
環己胺
取本品10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取環己胺對照品0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，迅速加鹽酸溶液（1→100）50ml使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含環己胺2.5μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml，分別置60ml分液漏斗中，依次加鹼性乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g，加水溶解，並稀釋至100ml）3.0ml，三氯甲烷-正丁醇（20:1）15.0ml，振搖2分鐘．靜置，分取三氯甲烷層；精密量取三氯甲烷萃取液10ml，置另一分液漏斗中，各加甲基橙棚酸溶液（取甲基橙200mg與硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加熱使溶解，靜置24小時以上，臨用前濾過）2.0ml，振搖2分鐘，靜置，分取三氯甲烷層，各加無水硫酸鈉1g，振搖，靜置；分別精密量取三氯甲烷溶液5ml，置比色管中，各加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，搖勻，供試品溶液的顏色不得深於對照品溶液，或照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）在520nm波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照品溶液的吸光度（0.0025％）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0％（附錄Ⅷ L）。
重金屬
取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品2.0g，加水22ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001％）。
含量測定
取本品約0.16g，精密稱定，加冰醋酸40ml，微溫溶解後，冷卻，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.12mg的C6H12NNaO3S。
貯藏
密封保存。
中西藥分類
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分
本品為環己氨基磺酸鈉鹽。按乾燥品計算，含L6N12NNaO3S不得少於98.0％。
藥理作用
藥用輔料，矯味劑
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