多潘立酮

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多潘立酮(Dompendone),商品名有嗎丁啉。本品為胃腸促動力藥類非處方藥藥品。適應於消化不良腹脹噯氣噁心嘔吐

目錄

成份

該品每片含主要成份多潘立酮10毫克,輔料為澱粉氫化植物油、含水乳糖硬脂酸鎂微晶纖維素聚乙烯吡咯烷酮預膠化澱粉十二烷基硫酸鈉

嗎丁啉

  

性狀

該品為白色片。  

規格

10mg*30片

嗎丁啉藥片

  

用法用量

口服。成人一次片,一日-3次,飯前15-30分鐘服。

嗎丁啉藥片

  

不良反應

1、偶見輕度腹部痙攣口乾皮疹頭痛腹瀉神經過敏、倦怠、嗜睡頭暈等。 2、有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥後即可恢復正常。 3、罕見情況下出現閉經。 4.極罕見情況下出現錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等),這些症状在停藥後即可自行完全恢復。  

禁忌

該品禁用於以下情況:

嗎丁啉

1、己知對多潘立酮或本品任一成份過敏者;

2、增加胃動力有可能產生危險時,例如:胃腸道出血,機械性梗阻,穿孔

3、分泌催乳素垂體腫瘤(催乳素瘤),嗜鉻細胞瘤,乳癌患者;

4、與酮康唑口服製劑合用。  

注意事項

1、對本品過敏者禁用。

2、嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻腸胃出血疾病患者禁用。

3、孕婦慎用。

4、心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,有可能加重心律紊亂

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5、該品含有乳糖,可能不適用於乳糖不耐受,半乳糖血症葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。

6、嬰幼兒神經方面的副作用十分罕見.由於嬰幼兒代謝血腦屏障的功能尚未發育完全,其神經方面副作用的發生率比小兒高.因此,建議對新生兒、嬰幼兒和小兒應準確制定用藥劑量,並嚴格遵循.藥物過量可能會導致神經方面的副作用,但也應考慮其它誘因.建議兒童使用多潘立酮混懸液

7、當抗酸劑或抑制胃酸分秘藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應於飯後服用,即不宜與本品同時服用。

8、由於多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。

9、嚴重腎功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時,但其血藥濃度低於健康志願者。由於經腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量,但需重複給藥時,應根據腎功能損害的嚴重程序將服藥頻率減為每日-2次,同時劑量酌減。

10、如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。

11、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

12、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。  

孕婦及哺乳期婦女用藥

西安楊森嗎丁啉

孕婦:該品用於孕婦的經驗有限。在一項用大鼠進行的研究中,在對母體產生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下,多潘立酮顯示了生殖毒性。但尚不清楚其對人體的潛在危害。因此,對於孕婦,只有在權衡利弊後,才可謹慎使用該品。

哺乳期:哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會超過10ng/ml。哺乳期婦女在服用本品達最高推薦劑量時,乳汁中多潘立酮的總量低於7μg/日,尚不知是否會對新生兒產生危害.因此哺乳期婦女服用本品時,建議不要哺乳。  

藥物相互作用

1、抗膽鹼能藥品如痛痙平溴丙胺太林山莨菪鹼顛茄片等會減弱本品的作用,不宜同時服用。

2、本品與對乙醯氨基酚氨苄西林左旋多巴四環素等同用時,會使這些藥物的吸收率增加。

3、抗酸劑和抑制分秘藥物會降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜與本品同時服用。

4、多潘立酮主要經CYP3A4酶代謝.體外試驗的資料表明,與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會導致多潘立酮的血藥濃度增加. CYP3A4酶抑制劑舉例如下:.唑類抗真菌藥物 .大環內酯類抗生素 .HIV蛋白酶抑制劑 .奈法唑酮一項利用健康志願者進行的與酮康唑口服製劑合用的試驗中,酮康唑會顯著抑制由CYP3A4介導的多潘立酮的首過效應,而導至多潘立酮穩態時的Cmax和AUC增加3倍. 在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗中,觀察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)與酮康唑(200mg/次,2次/日)合用會使QT間期增加10-20毫秒潘立酮單用(10mg/次,4次/日)時,未發現此現象.尚不清楚此兩藥的合用造成的QT間期延長的機理,且多潘立酮的藥代動力學資料也無法解釋這一現象. 在另一利用健康志願者進行的重複劑量研究中,多潘立酮單藥治療劑量達40mg/次,4次/日(每日mg,2倍於最高日劑量)時,亦未觀察到QT間期的顯著變化.此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血漿濃度相近。

5、由於多潘立酮具有促進胃動力作用,因此理論上會影響合併使用的口服藥品的吸收.尤其是緩釋或腸衣製劑.本品與地高辛合用時會使後者的吸收減少。

6、多潘立酮不增強神經安定劑的作用。

7、多潘立酮會減少多巴胺激動劑(如溴隱亭,左旋多巴)外周副作用,如消化道症状、噁心及嘔吐,但不會拮抗其中摳作用。

8、如正在服用其它藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。  

藥物毒理

該品直接作用於胃腸壁,可增加胃腸道蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇十二指腸運動,協調幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制噁心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。  

貯藏

遮光,密閉保存。  

包裝

30片,鋁塑泡罩板包裝  

有效期

5年

參看

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