溴丙胺太林

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中文名:溴丙胺太林

拼音名:Xiubing』antailin

英文名:Propantheline Bromide

別 名:普魯本辛

書頁號:2000年版二部-983 C23H30BrNO3 448.40  

目錄

成分

本品為溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-{占}噸-9-甲醯氧基)乙基]-2-丙銨。

按乾燥品計算,含C23H30BrNO3應為98.5%~102.0%。  

性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味極苦;微有引濕性。

本品在水、乙醇氯仿中極易溶解,在乙醚中不溶。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為157 ~164 ℃,熔融時同時分解。  

鑒別

(1) 取本品約0.2g,加水5ml 溶解後,加氫氧化鈉試液10ml,煮沸2 分鐘,放冷,加稀鹽酸5ml,即析出沉澱,濾過;沉澱用水洗滌,再用稀乙醇重結晶後,在105 ℃乾燥1 小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為213 ~219 ℃,熔融時同時分解。

(2) 取上述結晶約10mg,加硫酸 5ml,即顯亮黃色或橙黃色,並顯微綠色熒光。

(3) 取本品,加乙醇製成每1ml 中含50μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在247nm與282nm 的波長處有最大吸收,在247nm 波長處的吸收度約為0.61。

(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。  

檢查

有關物質 取本品,加氯仿製成每1ml 中含40mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一矽膠G薄層板上,以二氯乙烷甲醇-水-無水甲酸(56:24:1:1) 為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯其他斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。 乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。  

含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml ,溶解後,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於44.84mg的C23H30BrNO3 。  

劑型、規格

片劑:15mg  

適應症

本品用於胃和十二指腸潰瘍的輔助治療,亦用於胃炎胰腺炎膽汁排泄障礙、多汗症、孕婦嘔吐遺尿。  

用法用量

口服:每次mg,每日3次,餐前30~60分鐘服,睡前口服30mg;治療遺尿症,睡前口服15~45mg。  

用藥須知

①對本品過敏及青光眼患者禁用。②肝、腎功能不全者及心臟病高血壓前列腺肥大、消化道阻塞性疾病重症肌無力尿瀦留呼吸道疾病患者慎用。  

類別

膽鹼藥。  

貯藏

密封保存。

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