蘭索拉唑腸溶膠囊

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蘭索拉唑腸溶膠囊(Lansoprazole Enteric-coated Capsules),商品名拉索脫胃潰瘍十二指腸潰瘍反流性食管炎、卓艾症候群(Zollinger-Ellison症候群)。

本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。

目錄

蘭索拉唑腸溶膠囊的副作用(不良反應)

胃潰瘍十二指腸潰瘍吻合口潰瘍反流性食管炎卓-艾症候群:本品批准前臨床試驗2,214例中,出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例(佔15.4%),上市後藥品使用調查的(在審查結束前)6260例中有138例(佔2.2%)出現不良反應。下列不良反應來自於研究者報告和自發報告等途徑。
  1.臨床上重要的不良反應1)過敏反應(全身皮疹面部浮腫呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥並進行適當處置。
  2.全血細胞減少粒細胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細胞減少血小板減少貧血可能出現(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥並進行適當處置。
  3.黃疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的嚴重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發生,應停藥。
  4.Lyell症候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson症候群(皮膚粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥並進行適當處置。
  5.間質性肺炎(<0.1%)。如出現發熱咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發音)等,應進行胸部X線檢查並停藥,給與皮質激素等處置。
  6.其它不良反應。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及眼-粘膜-皮膚症候群(Stevens-Johnson症候群)。

蘭索拉唑腸溶膠囊禁忌症

對本製劑成份有過敏史者禁用。

服用蘭索拉唑腸溶膠囊須注意的事項

1.下列患者慎重用藥:1)曾發生過藥物過敏症的患者。2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝排泄時間延長)3)老年患者(見[老年患者用藥])
  2.重要的注意事項1)在治療過程腫,應充分觀察,按其症状使用治療上所需最小劑量。2)對於胃潰瘍十二指腸潰瘍吻合口潰瘍,由於缺乏足夠的長期使用經驗,建議不要使用本品進行維持治療。3)維持治療僅限於反覆發作和複發性反流食道炎,如果經30mg/日或15mg/日治療的患者症状長期緩解,減量或停藥不會造成複發,應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。
  3.其它注意事項1)有報導在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發生睾丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睾丸良性間質細胞瘤發生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現胃類癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睾丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均為發現,因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3)因本藥會掩蓋胃癌的症状,所以須先排除胃癌,方可給藥。4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經驗)。
  4.藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出後服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進而發生穿孔,並發縱隔炎等嚴重的合併症)。

蘭索拉唑腸溶膠囊的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵醫囑。

蘭索拉唑腸溶膠囊藥物相作用

當本品與下列藥物合併使用時應注意。

蘭索拉唑腸溶膠囊成分或處方

蘭索拉唑

蘭索拉唑腸溶膠囊藥理作用

本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管後,在酸性條件下,轉變為活性體結構,此種活性物與質子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。
  1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實驗)。
  2.壁細胞酸生成抑制作用。蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞組胺乙醯膽鹼胃泌素的刺激所產生的酸分泌,皆具有抑制作用(體外實驗)。
  3.胃酸分泌抑制作用。1)對胃泌素刺激引起的酸分泌:於健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續7天,可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持續24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌:於健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續7天,可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌:於健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續7天,具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌:於健康成人24小時胃液採樣試驗,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天,24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內pH值的監測:對健康成人以及十二指腸潰瘍患者,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天,24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監測:於反流性食管炎患者,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天~9天,對胃食管反流現象,有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本藥對於大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲醯基膽鹼、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續地抑制(在十二指腸內)。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌,本藥亦有明顯且持續地抑制作用,在反覆給藥期間,均能顯示穩定的酸分泌抑制作用(經口給藥)。
  4.慢性潰瘍的治癒促進作用。於大白鼠的實驗,蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的癒合(經口給藥)。
  5.潰瘍形成的抑制作用。於大白鼠的實驗,對因水浸應激試驗、阿司匹林乙醇引起的胃潰瘍,及因mepirisol或半光胺引起的十二指腸潰瘍,和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經口或十二指腸內給藥)。

蘭索拉唑腸溶膠囊貯藏方法

密封,在乾燥處保存。

市場上的蘭索拉唑腸溶膠囊

參看

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