低分子肝素鈉凝膠

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低分子肝素鈉凝膠(Low Molecular Weight Heparin Sodium Gel),商品名齊征。1.用於普通外科及全髖或膝關節置換術、長期臥床或惡性腫瘤患者的深靜脈血栓(DVT)及肺栓塞的預防、深靜脈血栓及肺栓塞的治療。大多數無併發症的DVT患者急性期可以門診用藥,以節省住院開支。 2.用於血液透析血液過濾時,防止體外循環過程中血液凝固及預防血栓形成。 3.與阿司匹林合用,預防與不穩定型心絞痛和非Q波型心肌梗死有關的局部缺血併發症。

本藥品被歸類到心肌病等藥品分類。

目錄

低分子肝素鈉凝膠的副作用(不良反應)

臨床研究中未發現與用藥有關的不良反應

低分子肝素鈉凝膠禁忌症

(1)對達肝素肝素豬肉產品過敏者(國外資料)。(2)有活動性出血者(國外資料)。(3)有使用本藥誘導的血小板減少症史(或血小板減少且在體外試驗中本藥引血小板聚集陽性反應)者。(4)區域感覺缺失者(國外資料)。

服用低分子肝素鈉凝膠須注意的事項

1.禁忌症 (1)對達肝素肝素豬肉產品過敏者(國外資料)。(2)有活動性出血者(國外資料)。(3)有使用本藥誘導的血小板減少症史(或血小板減少且在體外試驗中本藥引血小板聚集陽性反應)者。(4)區域感覺缺失者(國外資料)。 2.慎用 (1)肝、腎功能不全者。(2)有活動性或消化性潰瘍史(或出血)的患者。(3)糖尿病性視網膜病變患者。(4)近期接受神經眼科手術和蛛網膜下腔硬膜外麻醉者。(5)細菌性心內膜炎患者。(6)有出血素質的患者。(以上選自國外資料)(7)有未能控制的重症高血壓的患者。 3.藥物對妊娠的影響 國內資料建議孕婦慎用本藥;美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。 4.藥物對哺乳的影響 產後婦女慎用本藥。

低分子肝素鈉凝膠的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 成人 .常規劑量 .靜脈給藥 1.急性血栓栓塞(深靜脈栓塞肺靜脈栓塞):先靜脈彈丸式注射2500U,隨後給予15000U,24小時持續靜脈滴注。與口服抗凝血藥合用,該治療至少應堅持5日,或達到凝血效應。 2.彌散性血管內凝血:一日75U/kg,持續靜脈滴注,連用5日。 .皮下注射 1.預防深靜脈血栓:(1)腹部手術患者,推薦一次2500U(16mg),手術前1-2小時給藥1次,術後一日1次,連續5-10日。對於有深靜脈血栓高危風險的患者,一次5000U。(2)髖關節置換術(hip replacement)患者,推薦一次2500U,術前2小時及術後當晚各給藥1次;隨後一次5000U,一日1次。也可一次5000U,於術後4-8小時開始給藥,一日1次。也可一次5000U,於術前當晚給予1次,以後一日1次(術後當晚開始給藥)。常需要治療5-10日,患者對長達14日的治療仍耐受良好。(3)對於因接受治療而制動的患者,一次5000U,一日1次,研究表明,治療時間為12-14日。(4)患有惡性疾病的普通手術患者,理想劑量為一次2500U,一日1次。有靜脈栓塞高危風險的癌症患者,一次5000U,一日1次。 2.治療深靜脈血栓:一次200U/kg,一日1次。對於高凝患者或伴有出血風險的患者,一次100U/kg,一日2次。也有聯合華法林的用法(本藥一次120U/kg,一日2次,至少連用5日)。 3.不穩定性心絞痛:一次120U/kg(不可超過10000U),每12小時1次,聯用阿司匹林(一日75-165mg)。堅持用藥,直至患者病情穩定,約5-8日。 4.血液透析:在持續3-4小時的血液透析期間,可單次給予本藥5000U。 5.無Q波型心肌梗死:同「不穩定性心絞痛」。 6.預防再發性血栓栓塞:不可聯用口服抗凝血藥。本藥一次5000U,一日1次,連續3-6月。在另一研究中,用法為一次2500-15000U,一日1次,連續19月。 .老年人劑量有研究提示老年人的藥動學與年輕人無差異,故老年人不需要調整劑量。 .其它疾病時劑量肥胖患者:有研究提示,應根據患者的實際體重(actual body weight,ABW)決定本藥的初始用量。使用一次120U/kg,一日2次,與使用一次200U/kg,一日1次,效應沒有差別。也有資料建議,應根據患者的矯正體重(adjusted body weight,ADW)或總體重(total body weight,TDW)決定本藥的初始用量,但不能根據患者的瘦體重(lean body weight,LDW)決定用量。ABW的換算公式如下: ABW=LBW+CF×(TBW-LBW) CF=Correction Factor=0.4 LBW=(height-150cm)×0.9+45kg(男性) LBW=(height-150cm)×0.9+50kg(女性)

低分子肝素鈉凝膠藥物相作用

未進行藥物相互作用研究,尚不清楚與其他藥物的相互作用情況

低分子肝素鈉凝膠成分或處方

低分子肝素鈉

低分子肝素鈉凝膠藥理作用

1.藥效學 本藥為一種低分子肝素,其分子量為4000-6300道爾頓。與其它低分子量肝素一樣,本藥用於提高未分離肝素應用的利益/危險比值。未分離肝素是通過與凝血因子Ⅲ相結合而產生抗血栓形成或抗凝血作用的,它們結合後所形成的複合物可促進對凝血因子Ⅱa(凝血酶)、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa的滅活。部分凝血活酶時間(APTT)和活化血凝固時間(ACT)常被用作衡量未分離肝素抗凝血或引起出血作用的指標。這兩種時間的延長主要反映凝血因子Ⅱa、Ⅸa、Ⅺa的滅活程度。對肝素分餾產物的研究顯示,降低其分子量會相應引起抗凝血因子Ⅱa的活性降低,對APTT的影響減弱,但可加強抑制凝血因子Ⅹa的活性。與常規肝素相比,該結果具有更高的抗Ⅹa與抗Ⅱa比值;與未分餾肝素相比,低分子量肝素抑制血小板聚集的作用也有減弱,而肝素抑制血小板聚集的作用能促使出血。不論是常規肝素或者是低分子量肝素,它們抗血栓形成主要應歸功於對凝血因子Ⅹa的抑制,因此低分子量肝素引起出血的可能性比普通肝素低。與未分離肝素相比,低分子量肝素還有其它一些潛在的優越性,包括:具有更強的抗血栓形成作用、更高的皮下注射生物利用度、更長的消除半衰期(院外患者一日皮下注射1次即可);降低對血漿脂肪分解活性的刺激、降低發生肝素相關性血小板減少症的可能性;並且,在使用未分離肝素或口服抗凝血藥有禁忌的患者中也能安全地使用。 2.藥動學 口服不能吸收,靜脈注射後3分鐘起效,最大效應時間可持續2-4小時,半衰期約為2小時;生物利用度80%-90%,大於普通肝素(15%-25%)。多次給藥後,效應可維持10-24小時。血漿中充分發揮抗血栓形成活性所需的抗Ⅹa的治療濃度波動範圍在0.1-0.6U/ml之間。預防急性前壁心肌梗死患者左心室血栓形成時,本藥抗Ⅹa的血藥濃度為0.6-1U/ml;治療急性靜脈血栓形成所需的平均抗Ⅹa血藥濃度為0.5U/ml。本藥在體內的分布部位不及未分餾肝素廣泛,其分布容積(Vd)為40-60ml/kg或3-11L。本藥主要經腎臟排泄,其腎臟清除率為20-30ml/min。靜脈注射的半衰期約為2小時;皮下注射的半衰期約為3-5小時。臨床試驗證實,本藥在慢性腎衰、接受血液透析患者靜脈注射的半衰期(T★1/2★)為4-5小時,顯著比肝素長(3-4倍)。腎衰竭或腎切除患者的本藥的清除時間顯著延長。

低分子肝素鈉凝膠貯藏方法

遮光,密閉,陰涼處保存。

市場上的低分子肝素鈉凝膠

參看

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