他達拉非片

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他達拉非片（Tadalafil Tablet），商品名希愛力。治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用於女性。

本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。

目錄 1 他達拉非片的副作用（不良反應） 2 他達拉非片禁忌症 3 服用他達拉非片須注意的事項 4 他達拉非片的用法用量 5 他達拉非片藥物相作用 6 他達拉非片成分或處方 7 他達拉非片藥理作用 8 他達拉非片貯藏方法 9 市場上的他達拉非片 10 參看

他達拉非片的副作用（不良反應）

頭痛和消化不良。

他達拉非片禁忌症

近期服用硝酸酯類藥物的患者。
在最近90天內發生過心肌梗塞的患者。
不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者。
在過去6個月內達到紐約心臟病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者。
難治性心律失常、低血壓（<90/50mmHg），或難治性高血壓患者最近6個月內發生過中風的患者。

服用他達拉非片須注意的事項

因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由於他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關於重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過4小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞並永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤或白血病），或陰莖解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或 Peyronie病）。 陰莖勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因並在適當的評估後再確定相應的治療。至於本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術的患者和前列腺切除術的患者是否有效，目前還不清楚。 他達拉非不能用於下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。 正在使用α（1）受體阻滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯合使用本品，在一些患者可能導致症状性低血壓（詳見"藥物相互作用"）。所以，不推薦他達拉非與α受體阻滯劑聯合使用。 如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑（如：利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素）的患者開他達拉非處方，應特別注意。因為已經發現他達拉非與此類藥物聯合使用，可以增加他達拉非的暴露量（AUC）（詳見"藥物相互作用"） 本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。 在一項狗的試驗中，以每天給予他達拉非 25mg/kg/天的劑量或更多，持續6-12個月（比人類應用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率［範圍3.7-18.6］），發現有些試驗狗的輸精管上皮細胞發生退化，並由此導致精子數量降低。在兩組對健康志願者進行的連續6個月的研究結果表明，在人類中不會發生上述狗試驗中觀察到的臨床現象（見"藥理毒理"）。尚未確定長期連續每日服用他達拉非後的影響，因此禁止連續每日服用。 他達拉非對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。儘管在臨床試驗中安慰劑和他達拉非組報告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機器前仍應知曉自己對他達拉非的反應。

他達拉非片的用法用量

注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

口服，用於成年男性本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg 效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。（詳見"注意事項"最後一段和"藥理毒理"）用於老年男性：老年人無須調整劑量。用於腎功能不全的男性對於輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對於重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為11mg。（詳見"藥代動力學"）。用於肝功能不e?。以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤或白血病），或陰莖解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie病）。陰莖勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因並在適當的評估後再確定相應的治療。至於本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術的患者和前列腺切除術的患者是否有效，目前還不清楚。他達拉非不能用於下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者

他達拉非片藥物相作用

由於研究中使用的劑量是10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發生有關的藥物相互作用。

他達拉非片成分或處方

本品主要成分為他達拉非
分子式：C22H19N3O4
分子量：389.41

他達拉非片藥理作用

他達拉非是環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌鬆弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發生作用。

他達拉非片貯藏方法

密封，室溫。

市場上的他達拉非片

• 希愛力
  • 生產企業：Lilly S.A.
  • 批准字型大小：H20070112
  • 包裝規格：20毫克
• 希愛力
  • 生產企業：禮來蘇州製藥有限公司
  • 批准字型大小：國藥准字H20090981
  • 包裝規格：11

參看

• 激素類藥品列表

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