曲妥珠單抗
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| - | 所有不良事件的数据均由[[临床试验]]得到，本药均按推荐剂量单药或与[[化疗]]药（蒽环类［[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]］加[[环磷酰胺]]或[[紫杉醇]]）合用。单独使用[[赫赛汀]],有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者，下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% ：整体 ：[[腹痛]]， | + | 所有不良事件的数据均由[[临床试验]]得到，本药均按推荐剂量单药或与[[化疗]]药（蒽环类［[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]］加[[环磷酰胺]]或[[紫杉醇]]）合用。单独使用[[赫赛汀]],有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者，下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% ：整体 ：[[腹痛]]，意外损伤，[[乏力]]，[[背痛]]，[[胸痛]]，[[寒战]]，[[发热]]，[[感冒]]样症状，[[头痛]]，[[感染]]，[[颈痛]]，疼痛。[[心血管]] ：[[血管扩张]]。[[消化]] ：[[厌食]]，[[便秘]]，[[腹泻]]，[[消化不良]]，[[胃肠胀气]]，[[呕吐]]和[[恶心]]。[[代谢]] ：周围[[水肿]]，水肿。[[肌肉]]骨骼 ：[[关节痛]]，肌肉疼痛。[[神经系统]] ：[[焦虑]]，[[抑郁]]，[[眩晕]]，[[失眠]]，[[感觉异常]]，[[嗜睡]]。呼吸 ：[[哮喘]]，[[咳嗽]]增多，[[呼吸困难]]，[[鼻出血]]，[[肺部疾病]]，[[胸腔积液]]，[[咽炎]]，[[鼻炎]]，[[鼻窦炎]]。[[皮肤]] ：[[瘙痒]]，[[皮疹]]。 |
==曲妥珠单抗禁忌症== | ==曲妥珠单抗禁忌症== | ||
对[[曲妥珠单抗]]或其它成分[[过敏]]的患者禁止使用。 | 对[[曲妥珠单抗]]或其它成分[[过敏]]的患者禁止使用。 | ||
==服用曲妥珠单抗须注意的事项== | ==服用曲妥珠单抗须注意的事项== | ||
| - | 本药治疗必须在治疗[[癌症]]方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和[[体征]]，如[[呼吸困难]]，[[咳嗽]]增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性[[水肿]]，S3奔马律或[[射血分数]]减低。与[[赫赛汀]]治疗相关的[[充血]]性[[心衰]]可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液[[栓子]][[脑栓塞]]。特别在赫赛汀与蒽环类药（[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]）和[[环磷酰胺]]合用治疗转移[[乳腺癌]]的患者中，观察到中至重度的[[心功能]]减退（纽约[[心脏]]学会（NYHA）分级的III/IV）。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价，包括病史，[[物理]]检查和以下一或多项检查：EKG，[[超声心动图]]，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括[[利尿药]]，[[强心苷类]]药和/或[[血管紧张素转换酶抑制]] | + | 本药治疗必须在治疗[[癌症]]方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和[[体征]]，如[[呼吸困难]]，[[咳嗽]]增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性[[水肿]]，S3奔马律或[[射血分数]]减低。与[[赫赛汀]]治疗相关的[[充血]]性[[心衰]]可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液[[栓子]][[脑栓塞]]。特别在赫赛汀与蒽环类药（[[阿霉素]]或[[表阿霉素]]）和[[环磷酰胺]]合用治疗转移[[乳腺癌]]的患者中，观察到中至重度的[[心功能]]减退（纽约[[心脏]]学会（NYHA）分级的III/IV）。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价，包括病史，[[物理]]检查和以下一或多项检查：EKG，[[超声心动图]]，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括[[利尿药]]，[[强心苷类]]药和/或[[血管紧张素转换酶抑制 剂]]类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀，并未产生更多的临床心脏情况。在[[灭菌]]注射水中，[[苯乙醇]]作为[[防腐剂]]，它对[[新生儿]]和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇[[过敏]]的病人时，应用[[注射用水]]重新配制。 |
==曲妥珠单抗的用法用量== | ==曲妥珠单抗的用法用量== | ||
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 | 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 | ||
在2013年7月6日 (六) 00:39的最新修訂版本
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曲妥珠單抗（Trastuzumab Injection），商品名赫賽汀。赫賽汀適用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
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曲妥珠單抗的副作用（不良反應）
所有不良事件的數據均由臨床試驗得到，本藥均按推薦劑量單藥或與化療藥（蒽環類［阿黴素或表阿黴素］加環磷醯胺或紫杉醇）合用。單獨使用赫賽汀,有HER2過度表達的轉移癌患者，已對進行過1或多個方案化療無效者單獨使用本藥。213例患者，下列不良反應發生率≥ (greater than or equal to) 5% ：整體 ：腹痛，意外損傷，乏力，背痛，胸痛，寒戰，發熱，感冒樣症状，頭痛，感染，頸痛，疼痛。心血管 ：血管擴張。消化 ：厭食，便秘，腹瀉，消化不良，胃腸脹氣，嘔吐和噁心。代謝 ：周圍水腫，水腫。肌肉骨骼 ：關節痛，肌肉疼痛。神經系統 ：焦慮，抑鬱，眩暈，失眠，感覺異常，嗜睡。呼吸 ：哮喘，咳嗽增多，呼吸困難，鼻出血，肺部疾病，胸腔積液，咽炎，鼻炎，鼻竇炎。皮膚 ：瘙癢，皮疹。
曲妥珠單抗禁忌症
對曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用。
服用曲妥珠單抗須注意的事項
本藥治療必須在治療癌症方面很有經驗的內科醫生的監測下開始進行。在使用本藥治療的患者中觀察到有心臟功能減退的症状和體征，如呼吸困難，咳嗽增加，夜間陣發性呼吸困難，周圍性水腫，S3奔馬律或射血分數減低。與赫賽汀治療相關的充血性心衰可能相當嚴重，並可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環類藥（阿黴素或表阿黴素）和環磷醯胺合用治療轉移乳腺癌的患者中，觀察到中至重度的心功能減退（紐約心臟學會（NYHA）分級的III/IV）。在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用本藥治療的患者應進行全面的基礎心臟評價，包括病史，物理檢查和以下一或多項檢查：EKG，超聲心動圖，MUGA掃描。目前尚無數據顯示有合適的評價方法可確定病人有發生心臟毒性危險。在本藥治療過程中，左室功能應經常評估。若患者出現臨床顯著的左室功能減退應考慮停用赫賽汀。監測並不能全部發現將發生心功能減退的患者。約2/3有心功能減退的患者因有症状被治療，大多數治療後症状好轉。治療通常包括利尿藥，強心苷類藥和/或血管緊張素轉換酶抑制劑類藥。絕大多數用本藥治療臨床有效的有心臟症状和表現的患者繼續每周使用赫賽汀，並未產生更多的臨床心臟情況。在滅菌注射水中，苯乙醇作為防腐劑，它對新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當本藥用於已知對苯乙醇過敏的病人時，應用注射用水重新配製。
曲妥珠單抗的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
初次負荷劑量：建議赫賽汀初次負荷量為4mg/kg。90分鐘內靜脈輸入。維持劑量：建議每周赫賽汀用量為2mg/kg。如初次負荷量可耐受，則此劑量可於30分鐘內輸完赫賽汀可一直用到疾病進展。根據國外市場調查資料顯示：接受治療的患者平均約連續使用24至26周。
曲妥珠單抗成分或處方
曲妥珠單抗。
曲妥珠單抗藥理作用
本藥已被用於臨床試驗，作為單藥治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌，這些患者曾接受過針對其轉移灶1個或1個以上化療方案化療而失敗。 本藥在臨床試驗中還與紫杉醇或蒽環類藥物（阿黴素或表阿黴素）加環磷醯胺合用作為一線藥物，治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。 既往未接受化療的轉移性乳腺癌用蒽環類藥物（阿黴素60 mg/m2或表阿黴素75 mg/m2 ）加環磷醯胺（600 mg/m2 ）加（本品+AC）或不加（單AC）本品治療。 以前接受過以蒽環類藥為基礎的輔助化療的病人用紫杉醇（175 mg/m2，3小時輸入）加（本品+P）或不加（單P）本藥治療。病人可用本藥治療直到病情進展。
曲妥珠單抗貯藏方法
室溫，密封，遮光。
市場上的曲妥珠單抗
- 赫賽汀
- 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
- 批准字型大小：註冊證號S20060026
- 包裝規格：440mg
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