B型流感嗜血桿菌結合疫苗

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b型流感嗜血桿菌結合疫苗(Haemophilus Type b Conjugate Vaccine),商品名安爾寶普澤欣。此疫苗用於2個月至5歲之間的兒童預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病。如腦膜火、肺炎敗血症會厭炎等。此疫苗不能預防其他病菌引起的感染,亦不能預防其他原因引起的腦膜炎、肺炎。

本藥品被歸類到肺炎免疫功能調節等藥品分類。

目錄

b型流感嗜血桿菌結合疫苗的副作用(不良反應)

在臨床對照研究中,主動監測並每日記錄接種疫苗後出現的症状體征接種後48小時內,徵集到的局部症状常見有注射部位輕微發紅,該反應輕微且可自行緩解。其他徵集到的局部症状有注射部位的輕微腫脹和疼痛。接種48小時內,徵集和報告的全身症状表現輕微且可自行緩解。這些症状包括發熱食欲不振煩躁不安嘔吐腹瀉及異常啼哭。和所有b型流感嗜血桿菌結合疫苗一樣,當本品與其它疫苗同時接種時,也曾有發生上述全身症状的報告。報告有包括過敏反應在內的極罕見變態反應

b型流感嗜血桿菌結合疫苗禁忌症

已知對疫苗中任何成分過敏史者及既往接種b型流感嗜血桿菌疫苗後有過敏症狀者,均不能接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗。同其他疫苗一樣,患急性嚴重發熱性疾病者應推遲接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗,而輕度感染不屬於接種禁忌症。

服用b型流感嗜血桿菌結合疫苗須注意的事項

與所有注射疫苗一樣,接種後有罕見過敏反應需立即給予恰當的治療。為此,在接種疫苗後應醫學監護30分鐘。人類免疫缺陷病毒HIV感染不是接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗禁忌症。雖然可能對破傷風類毒素祖份發生有限的免疫應答,但是單純接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗不能代替常規破傷風疫苗的免疫接種。接種b型流感嗜血桿菌結合疫苗後,在尿液中曾發現莢膜多糖成分。因此接種疫苗後1-2周檢測到b型流感嗜血桿菌抗原對是否感染b型流感嗜血桿菌可能沒有診斷價值。

b型流感嗜血桿菌結合疫苗的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

基礎免疫程序為新生兒出生後6個月內三劑注射,可於出生後6周開始接種。為確保長期保護,推薦於出生後第二年加強一劑。6-12月齡未接種過的嬰幼兒應接種二劑,間隔1個月,於出生後第二年加強接種一劑。1-5歲未接種過的兒童應接種一劑。由於各國的免疫計劃不同,應按本國推薦的免疫程序接種。使用方法:疫苗復溶後用於肌肉注射。但對於血小板減少性症和出血性疾病患者應於皮下注射。在接種前,應仔細觀察稀釋液及復溶後的疫苗是否有外來顆粒物質和/或物理性狀的改變。如觀察到任何一項應棄之不用。必須將所提供容器內所有的稀釋液加入疫苗瓶中復溶疫苗。加入稀釋液後,混合物應充分搖蕩至凍干疫苗完全溶解。當使用多劑量疫苗時,應用無菌針頭和注射器從裝有多劑量疫苗的玻璃瓶中吸取單一劑量。同其它疫苗一樣,應在嚴格的無菌條件下小心吸出單劑量疫苗避免內容物被污染。b型流感嗜血桿菌結合疫苗在任何情況下絕對禁止靜脈內注射。

b型流感嗜血桿菌結合疫苗藥物相作用

b型流感嗜血桿菌結合疫苗可在接種其他滅活活疫苗前後任何時間或同時接種。b型流感嗜血桿菌結合疫苗可與史克必成公司的Infanrix(無細胞百白破疫苗)或Tritanrix HB(全細胞百白破-B肝疫苗)在同一注射器內混合。其它注射用疫苗應在不同部位接種。b型流感嗜血桿菌結合疫苗與Tritanrix HB或Infanrix混合,b型流感嗜血桿菌結合疫苗可以用Tritanrix HB或Infanrix復溶後同時接種。Tritanrix HB或Infanrix以懸液的形態存在。貯存時,可觀察到白色沉澱和澄明上清液。疫苗被充分搖蕩至均一白色懸液。並於使用前觀察有無任何外來顆粒物質和/或物理性狀改變,如觀察到任何一項應棄之不用。必須將Tritanrix HB或Infanrix單劑全部內容物加到裝有b型流感嗜血桿菌結合疫苗白色藥丸的單劑玻璃瓶內復溶成為全細胞百白破-B肝-b型流感嗜血桿菌(DTPw-HB-Hib)聯合疫苗無細胞百白破-b型流感嗜血桿菌聯合疫苗。然後將混合物充分搖蕩直到b型流感嗜血桿菌結合疫苗藥丸全部溶解在TritanrixHB或Infanrix懸液中。丟棄b型流感嗜血桿菌結合疫苗自帶無菌稀釋液。同其它疫苗一樣,接受免疫抑制治療的病人及免疫缺陷的病人接種疫苗後可能無法產生足夠的免疫反應

b型流感嗜血桿菌結合疫苗成分或處方

b型流感嗜血桿菌莢膜多糖破傷風類黴素蛋白結合物。本疫苗一個劑量單位含 :與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10 μg ;緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)0.6 mg ;蔗糖42.5 mg ;稀釋液氯化鈉2.0 mg,注射用水加至0.5 mL

b型流感嗜血桿菌結合疫苗藥理作用

本品用以預防由型流感嗜血桿菌起的侵襲性感染。其主要萬分莢膜多糖PRP(多聚核糖核糖醇磷酸鹽)在人體內可產生抗PRP的lgG抗體反應,並形成免疫記憶。活性研究表明,由b型流感嗜血桿菌結合疫苗新生兒和兒童體內誘導出的特異性抗體具有殺菌調理素功能。免疫原性研究表明,給2月齡起的嬰兒接種第2針對性後,平均90%抗PRP抗體滴渡≥0.15mg/ml.接種第3針後,幾乎全部陽轉,其中約90%超過1mg/ml給3-4月齡的嬰兒接種3針本品後,於8-12個月後注射一次加強針,無論用結合多糖疫苗,還是非結合多糖疫苗,其PRP抗體的滴度均有顯著提高, 比平均值高出10倍。這證實初種的本品建立了免疫記憶,並提示當接種兒受到自然感染時,致病菌的表面莢膜應該激發起相當的回憶反應,給12-24月齡的幼兒接種1針本品,80%以上獲陽轉(抗PRP抗體1mg/ml)。

b型流感嗜血桿菌結合疫苗貯藏方法

避光儲存於2-8°C冰箱內,不可冷凍

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