西妥昔單抗注射液
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西妥昔單抗注射液（Cetuximab Solution for Infusion），商品名愛必妥。本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯用於表皮生長因子（EGF）受體過度表達的，對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的轉移性直腸癌的治療。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
西妥昔單抗注射液的副作用（不良反應）
本品耐受性好，不良反應大多可耐受，最常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、發熱和便秘等。其他不良反應還有白細胞計數下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應(痤瘡樣皮疹、皮膚乾燥、裂傷和感染等)多數可自然消失。少數患者可能發生嚴重過敏反應、輸液反應、敗血症、肺間質疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受本品單藥治療和本品與伊立替康聯合治療的患者中，分別為5%和10%的患者因不良反應退出。
服用西妥昔單抗注射液須注意的事項
使用本品前應進行過敏試驗，靜脈注射本品20mg，並觀察10分鐘以上，結果呈陽性的患者慎用，但陰性結果並不能完全排除嚴重過敏反應的發生。本品常可引起不同程度的皮膚毒笥反應，此類患者用藥期間應注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應無需調整劑量，發生重度皮膚毒性反應者，應酌情減量。研究發現婦性患者的藥物清除率較男性低25％，但療效和安全性相近，無需根據性別調整劑量。因本品能透過胎盤屏障，可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力，故孕婦及未採取避孕措施的育齡婦女慎用。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女慎用。在本品對兒童患者的安全性尚未得到確認前，兒童禁用。嚴重的輸液反應發生率為3%，致死率低於0.1％。其中90%發生於第1次使用時，以突發性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特徵。因部分輸液反應發生於後續用藥階段，故應在醫生監護下用藥。發生輕至中度輸液反應時，可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物，若發生嚴重的輸液反應需立即停止輸液，靜脈注射腎上腺素、糖皮質激素、抗組胺藥物並給予支氣管擴張劑及輸氧等治療。部分患者應禁止再次使用本品。此外，在使用本品期間如發生急性發作的肺部症状，應立即停用，查明原因，若確系肺間質疾病，則禁用並進行相應的治療。
西妥昔單抗注射液的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
建議在經驗豐富的實驗室按照驗證後的方法檢測EGFR;西妥昔單單抗必須在有使用抗癌藥物經驗的醫師指導下使用。在用藥過程中及用藥結束後一小時內，必須密切監察患者的狀況，並必須配備復甦設備。首次注滴本品之前，患者必須接受抗組胺藥物治療，建議在隨後每次使用本品之前都對患者進行這種治療。本品每周給藥一次。初始計量為400mg/m2體表面積，其後每周250mg/m2體表面積。初次給藥時，建議滴注時間為120分鐘，隨後每周給藥的滴注時間為60分鐘，最大滴注速率不得超過5ml/min。
西妥昔單抗注射液成分或處方
本品每50ml溶液含： 活性成分：西妥昔單抗 100mg 其他成分：磷酸二氫鈉20mg；磷酸氫二鈉66mg；氯化鈉424mg；注射用水加至50ml。
西妥昔單抗注射液藥理作用
本品可與表達於正常細胞和多種癌細胞表面的EGF受體特異性結合，並競爭性阻斷EGF和其他配體，如α轉化生長因子(TGF-α)的結合。本品是針對EGF受體的IgG1單株抗體，兩者特異性結合後，通過對與EGF受體結合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用，阻斷細胞內信號轉導途徑，從而抑制癌細胞的增殖，誘導癌細胞的凋亡，減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因子的產生。
西妥昔單抗注射液貯藏方法
2～8℃下可保存12小時以上，20～25℃下可保存8小時以上。
市場上的西妥昔單抗注射液
- 愛必妥
- 生產企業：德國霍克大藥廠
- 批准字型大小：註冊證號S20050095
- 包裝規格：每50ml含有本品100mg
- 愛必妥
- 生產企業：Merck KGaA
- 批准字型大小：S20050095
- 包裝規格：50ml:100mg
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