美平
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【 藥品名稱 】 通用名稱：美平 商品名稱：美平
英文名稱： 漢語拼音：meiping
【 成 份 】 美羅培南
【 適 應 症 】 肺炎包括院內獲得性肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血症。
【 規 格 】 0.25g × 1
【 用法用量 】 成人： 給藥劑量和時間間隔應根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下： 肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次mg，靜脈滴注。 院內獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合併感染、敗血症的治療，每8小時給藥一次，每次g，靜脈滴注。 腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次g。 兒童： 年齡3個月-12歲的兒童，根據感染類型的嚴重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時規定按劑量10-20mg/kg給藥，體重超過50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時40mg/kg給藥。目前尚無兒童腎功能不全的使用經驗。 嬰幼兒： 年齡3個月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性不清楚，因此，年齡在3個月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過美羅培南進行治療。 腎功能不全成人的劑量調整： 肌酐清除率51ml/min病人按下面的規定減少劑量。 肌酐清除率（ml/min） 劑量（單位劑量500mg、1g、2g） 時間間隔 26-50 1個單位劑量 每12小時 10-25 1/2個單位劑量 每12小時 101/2個單位劑量 每24小時 .用法： 美羅培南靜脈推注的時間應大於5分鐘，靜脈滴注時間大於15-30分鐘。美羅培南推注時，應使用無菌注射用水配製（每5ml含水量250mg本品），濃度約50mg/ml。 美羅培南靜脈滴注時，可先用注射用水或其它合適的液體配製，再用合適的液體稀釋至50-200ml使用。 美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氫鈉濃度0.02%）、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化鈉濃度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化鉀濃度0.15%）、25%或10%甘露醇溶液。 美羅培南不應與其它藥物混合使用。
【 不良反應 】 嚴重不良反應少見，臨床試驗中可見下列不良反應： .注射部位炎症、血栓性靜脈炎、注射部位疼痛； .皮疹、瘙癢、蕁麻疹； .腹痛、噁心、嘔吐、腹瀉； .可逆性嗜酸細胞增多、血小板減少、中性粒細胞減少。在一些患者中出 現直接或間接Coombs試驗陽性； .血清膽紅素、轉氨酶、鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶濃度可逆性升高； .頭痛、感覺異常； .口腔和陰道念珠菌感染。
【 禁 忌 】 對本品過敏者禁用。
【 注意事項 】 對本品過敏的患者禁用。對碳青黴烯類抗生素、青黴素類或其它β-內醯胺類抗生素過敏感染患者也可對本品呈現過敏； 肝病患者使用美羅培南應認真監測患者的肝功能； 使用本品時同其他抗生素一樣，可能引起不敏感菌過度生長，因此有必要對每個病人進行定期檢查； 本品不推薦用於耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染； 在抗生素的作用過程中，可能導致輕微至危及生命的偽膜性結腸炎。對使用美羅培南後引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結腸炎，同時也應認真考慮其它因素。 治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時，應常規進行藥物敏感試驗。 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯用時，應注意： 丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南和丙磺舒聯用。 孕婦不宜應用。本品除非可證實使用該藥時對胎兒的影響利大於弊。 哺乳期婦女不推薦使用本品。除非證實使用該藥對乳兒的影響利大於弊。 本品可通過血液透析清除，若病情需要持續使用本品，建議在血透後根據病情再給予全量，以達到有效的血漿濃度。 對腹膜透析的病人，目前尚無本品的使用經驗。 對肝功能不全病人不必要進行劑量調整。 老年病人：對腎功能正常或肌酐清除率50ml/min的老年人不必調整用量。 在治療過程中若出現過量，特別對腎功能損害的病人，應及時處理由此產生的症状。通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。 美羅培南不應冰凍。使用前搖晃均勻；本品配製後應一次用完。 配製及使用時應嚴格遵循無菌操作。 勿讓兒童觸及藥物。 本品對司機及機械操作者能力的影響目前尚無數據可供參考。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕婦及哺乳期婦女慎用。
【 老年用藥 】 老年人因半衰期延長，應減少劑量。
【藥物相互作用】 1.丙磺舒和本品聯合用藥可降低本品的血漿清除率，同時延長本品的半衰期。 2.本品與傷寒活疫苗同用，可能會干擾傷寒活疫苗的免疫反應。 3.有報導抗癲癇藥與本品合用可使抗癲癇藥的血漿濃度降低。
【 藥物毒理 】 美羅培南通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青黴素結合蛋白(PBPs)結合，從而抑制細菌細胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。對約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L；90%以上的銅綠假單胞菌菌株對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)＜4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)對其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L；淋球菌對美羅培南也高度敏感，其活性強於亞胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對美羅培南敏感；糞腸球菌的大多數菌株對美羅培南高度或中度敏感；美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌；厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對美羅培南敏感。
【 藥代動力學 】 健康志願者5分鐘內單次靜脈推注美羅培南的血峰濃度為：500mg劑量組52μg/ml，1g劑量組112μg/ml。 靜脈輸注1g美羅培南2分鐘、3分鐘、5分鐘後，得到的血藥峰濃度分別為110、91、94μg/ml。 靜脈輸注500mg美羅培南6小時後，血漿中美羅培南的濃度≤1μg/ml。腎功能正常志願者間隔3小時給予不同劑量的美羅培南未見蓄積作用。 腎功能正常的志願者靜脈注射美羅培南的半衰期T1/2約為一小時。 靜脈注射美羅培南12小時後，約70%美羅培南以原型從尿中排泄，12小時後尿中幾乎不能檢出。靜脈注射500mg美羅培南，尿中美羅培南的濃度10μg/ml，並保持5小時以上，健康志願者每8小時靜注500mg美羅培南或6小時靜注1g美羅培南，未見美羅培南在血漿和尿液中蓄積。 美羅培南能很好地穿透進入包括細菌性腦膜炎患者腦脊液在內的大部分體液和組織中達到有效濃度。 美羅培南在兒童體內的藥代動力學參數與成人相似，2歲以下兒童體內美羅培南的半衰期T1/2約為1.5-2.3小時，藥代動力學參數在劑量在10-40mg/kg範圍內呈良好的線性關係。 腎功能不全患者，美羅培南的血漿清除率與肌酐清除率相關，對腎功能損害患者有必要進行劑量調整。 老年病人藥代動力學研究表明：美羅培南血漿清除率隨年齡增大、肌酐清除率的降低而降低。 肝病患者藥代動力學研究表明：肝病對美羅培南的藥代動力學參數沒有影響。
【 包 裝 】 支
批准文號： 註冊證號J20060049
生產企業：
處方類型： 本品為處方藥！
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