磷酸氟達拉濱片
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磷酸氟達拉濱片(Fludarabine Phosphate Tablets),商品名福達華。適用於B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的烷化劑方案治療,但在治療期間或治療後,病情並沒有改善或仍持續進展。參考資料:用於B-細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)的治療,適用於含烷化劑的某一標準給藥方案治療無效或病情惡化的病人,總有效率達32%~48%。福達華片(磷酸氟達拉濱片)還可用於白血病和淋巴瘤的治療,但對乳癌、結腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部癌等實體瘤療效不佳。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
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磷酸氟達拉濱片的副作用(不良反應)
福達華片(磷酸氟達拉濱片)可引起嚴重不良反應。約59%病人出現與劑量有關的骨髓抑制,包括貧血、血小板減少、中性白細胞減少和CD4+細胞缺乏。該不良反應是可以逆轉的,應定期測定外周血細胞數以防造血系統不良反應。其它不良反應有輕至中度的噁心和嘔吐(36%)、發熱(60%),疼痛(20%)、感染(33%)、寒戰、腹瀉,厭食、不適、藥疹、水腫、咳嗽、胰腺炎等。有時還會出現腫瘤溶解症候群。可表現為胸痛、血尿、高尿酸血症、高磷酸鹽血症,低血鈣、高血鉀、尿酸鹽結晶尿症、腎衰,可發生於治療的第一周,對那些有危險病人應採取預防措施。
磷酸氟達拉濱片禁忌症
下述患者不宜使用福達華:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低於30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。
服用磷酸氟達拉濱片須注意的事項
使用說明: 1、孕婦不宜使用。 2、應遵守正確的操作規程。按照細胞毒性藥物常規處理方法操作。溢出物或者廢棄物應使用燒灼滅菌法處理。 3、在處理和配製福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部,應使用大量清水徹底淋洗眼部。應避免吸入。
磷酸氟達拉濱片的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2 體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配製,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應持續30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應該用至達到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關於使用福達華導致嚴重局部副作用的報導。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續5d,每次治療間隔為28d,可根據血液或非血液(如神經)毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時可調整劑量。治療的最佳持續時間尚未確立,推薦在達到最大效應後再進行3 個周期的治療。給藥期間應謹慎進行血液學監測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應危險性。鼠中進行的臨床前研究發現磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉運。已有一篇關於早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導致新生兒骨骼和心臟畸形的報導。因此,福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應避免懷孕,一經發現懷孕,應立即通知治療醫生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應停止使用磷酸氟達拉濱。
市場上的磷酸氟達拉濱片
- 福達華
- 生產企業:拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司
- 批准字型大小:國藥准字J20060014
- 包裝規格:10mg*10片
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