注射用重組人白細胞介素-11
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注射用重組人白細胞介素-11（Recombinant Human Interleukin-11 for Injection），商品名吉巨芬。用於實體瘤、非髓系白血病化療後Ⅲ、Ⅳ度血小板減少症的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療後發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少症（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少症的病人必要時可合併使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
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注射用重組人白細胞介素-11禁忌症
同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此，對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用，對血液製品及大腸桿菌表達的其他生物製劑有過敏史者慎用。
服用注射用重組人白細胞介素-11須注意的事項
1、本品應在化療後使用，不宜在化療前或化療療程中使用。 2、使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。 3、器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。 4、使用期間應注意毛細血管滲漏症候群的監測，如體重、浮腫、漿膜腔積液等。 5、該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。
注射用重組人白細胞介素-11的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 根據本品臨床研究結果，推薦本品應用劑量為50mg/kg，於化療結束後24-48小時開始或發生血小板減少症後皮下注射（以1ml注射用水稀釋），每天一次，療程一般7-14天。血小板計數恢復後應及時停藥
注射用重組人白細胞介素-11藥物相作用
未發現使用重組人白介素-11的同時使用G-CSF對二者療效產生任何不良影響。目前尚未對重組人白介素-11與其他一些藥物之間的相互作用進行評價，根據已有的體外和動物試驗的數據，重組人白介素-11與P450藥酶的一些已知底物之間不會有相互作用。
注射用重組人白細胞介素-11成分或處方
主要組成成分：重組人白細胞介素-11。
注射用重組人白細胞介素-11藥理作用
藥理作用:本品是應用基因重組技術生產的一種促血小板… ［詳細］藥理作用:本品是應用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激造血幹細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核細胞的成熟分化，增加體內血小板的生成，從而提高血液血小板計數，而血小板功能無明顯改變。臨床前研究表明，體內應用本品後發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常，生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。 毒理研究:安全性藥理:在各種動物模型上，觀察到本品的一些非造血系統效應，包括控制腸上皮細胞生長、抑制脂質形成、誘導急性期反應蛋白合成、抑制巨噬細胞分泌促炎症因子、刺激破骨活動及神經發育等。重複給藥毒性:非人靈長類動物連續給藥2-13周，可見關節囊和肌腱纖維化及骨膜增厚現象，但長期用藥患者是否會有類似改變，目前尚不清楚。遺傳毒性:體外研究顯示本品無致突變作用。生殖毒性:在正常人用劑量的2-20倍時，可見大鼠的發情期延長，但即使劑量高達1000mg/kg/天，對大鼠的生育力也未見影響。在大鼠生育力及早期胚胎髮育研究和大鼠、家兔器官形成期研究中，大鼠用藥劑量在人用的2-20倍（≥100mg/kg/天）、家兔在人用劑量的0.02-2倍（≥1ug/kg/天）時，可見母體毒性。大鼠試驗中可見母鼠一過性活動減少和呼吸困難、發情期延長、早期胚胎死亡率增加、胎仔存活率降低等。另外，在人用劑量的20倍時，可見大鼠胚胎重量下降和胚胎髮育延遲（骨化的骶、尾椎椎骨數量減少），但未見長期的行為或發育異常。家免可見攝食和排泄量減少、體重減輕、流產、胚胎及胎仔死亡率增加等，但未見致畸作用。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，只有當本品的潛在益處大於對胎兒的潛在危害時，才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否從人乳中分泌，鑒於許多藥物都可從人乳中分泌，且本品可能給哺乳期嬰兒帶來嚴重的不良反應，應根據該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性:尚未進行本品潛在致癌性研究。體外研究顯示，本品對一系列來源不同患者的腫瘤細胞均未表現出生長刺激作用。
注射用重組人白細胞介素-11貯藏方法
2～8℃（36～46℉）避光冷藏
市場上的注射用重組人白細胞介素-11
- 吉巨芬
- 生產企業：杭州九源基因工程有限公司
- 批准字型大小：國藥准字S20063110
- 包裝規格：1.5mg
參看
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