注射用醋酸亮丙瑞林微球
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注射用醋酸亮丙瑞林微球（Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection），商品名抑那通。子宮內膜異位症：伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或症状改善、閉經前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者、前列腺癌、中樞性性早熟症。
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注射用醋酸亮丙瑞林微球的副作用（不良反應）
1 臨床上重要的副作用1）因可能出現間質性肺炎（<0.1%），應密切觀察患者的狀態。2）由於可能出現過敏樣症状（<0.1%），故應仔細問診，使用抑那通後要密切觀察。
2 子宮內膜異位症子宮肌瘤閉經前乳腺癌由於雌激素降低作用而出現的更年期症候群樣的精神抑鬱狀態（0.1~<5%），應密切觀察患者的狀態。
3 前列腺癌。已報告出現抑鬱狀態（<0.1%）由於本品對垂體-性腺系統的刺激作用而引起的血清睾丸酮濃度升高，並發骨疼痛一過性加重，泌尿道梗阻或脊髓壓迫（≥5%）。遇到這種情況應進行對症療法等適當處理。
注射用醋酸亮丙瑞林微球禁忌症
下列患者禁用本品 子宮內膜異位症 子宮肌瘤 中樞性性早熟 (1) 對本製劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見［孕婦及哺乳期婦女用藥］)(3) 有性質不明的,異常的陰道出血者［有可能為惡性疾病］ 絕經前乳腺癌 (1) 對本製劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女前列腺癌 對本製劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者
服用注射用醋酸亮丙瑞林微球須注意的事項
使用時注意事項 所有適應症的共同點 溶解方法及使用說明見後附. (1) 給藥途徑 本品只作為皮下給藥 ［靜脈注射可能會引起血栓形成］ (2) 給藥方法 1) 注射針頭用7號或更粗者 2) 皮下注射時注意下列幾點: ①注射部位應選擇上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位應每次變更,不得在同一部位重複注射. ③檢查注射針頭不得扎入血管內. ④囑咐患者不得按摩注射部位. (3) 配製 1) 臨用時配製,混懸後立即使用. 2) 在混懸液中發現有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻後使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事項 所有適應症的共同點 有報告稱,在大鼠的動物實驗中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發現了良性垂體腺瘤. *子宮內膜異位症,子宮肌瘤,絕經前乳腺癌,中樞性性早熟 9已有報告因使用本品引起靜脈血栓症及肺栓塞症. *前列腺癌 已有報告因使用本品引起腦梗塞,靜脈血栓症及肺栓塞症.
注射用醋酸亮丙瑞林微球的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
子宮內膜異位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,當患者體重低於50kg時,可以使用1.88mg的製劑. 初次給藥應從月經周期的第1~5日開始. 子宮肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對於體重過重或子宮明顯增大的患者,應注射3.75mg.初次給藥應從月經周期的第1~5日開始. 前列腺癌,絕經前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中樞性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根據患者症状可增量至90 g/kg. 給藥前,應用附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸,注意勿起泡沫.
注射用醋酸亮丙瑞林微球藥物相作用
子宮內膜異位症,子宮肌瘤 藥物配伍注意事項(當本品與下列藥物配伍使用時,應謹慎用藥) 藥物 現象,症状及治療 機制和危險因子 性激素類化合物 雌二醇衍生物 雌激素三醇衍生物 由雌激素變化的化合物 雌激素和黃體酮的組合化合物 性激素混合物等 本品的療效將降低 本品是通過降低性激素的分泌達到臨床效果的,故給予性激素會降低本品的臨床療效.
注射用醋酸亮丙瑞林微球成分或處方
注射用醋酸亮丙瑞林微球藥理作用
藥理作用: 1. 作用機制 重複給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次給藥後能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用(急性作用),然後抑制垂體生成和釋放促性腺激素.它還進一步抑制卵巢和睾丸對促性腺激素的反應,從而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用).醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為LH-RH的100倍,它的抑制垂體-性腺系統功能的作用也強於LH-RH.醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,由於它對蛋白分解酶的抵抗力和對LH-RH受體的親和力都比LH-RH強,所以能有效地抑制垂體-性腺系統的功能.此外,醋酸亮丙瑞林又是一種緩釋製劑,它恆定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林,故能有效地降低卵巢和睾丸的反應,產生高度有效的垂體-性腺系統的抑制作用. 2. 對性腺激素濃度的抑制作用 (1) 對子宮內膜異位症,子宮肌瘤或絕經前乳腺癌患者,每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林,使血清中雌二醇下降到接近絕經期的水平.因此本品有卵巢功能抑制作用,可抑制正常排卵和使月經停止. (2) 對前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林,每4周1次,使血清睾酮濃度降至去勢水平之下,表明本品有藥物性的去勢作用. (3) 對患有中樞性性早熟的男孩和女孩每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林後,血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平,表明對第二性徵有進行性抑制作用.
注射用醋酸亮丙瑞林微球貯藏方法
密封室溫保存。
市場上的注射用醋酸亮丙瑞林微球
- 抑那通
- 批准字型大小：註冊證號BH20050591
- 包裝規格：1.88mg
- 抑那通
- 生產企業：天津武田藥品有限公司
- 批准字型大小：國藥准字J20060009
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