更昔洛韋片
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更昔洛韋片(Ganciclovir Tablets),本品用於免疫功能損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1 用於免疫功能損傷(包括愛滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。 2 預防可能發生於器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3 預防防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
目錄 |
更昔洛韋片的副作用(不良反應)
本品用於免疫功能損傷引起巨細胞病毒感染的患者。
1 用於免疫功能損傷(包括愛滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。
2 預防可能發生於器官移植受者的巨細胞病毒感染。
3 預防防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
更昔洛韋片禁忌症
服用更昔洛韋片須注意的事項
1 給患者的信息: .
更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少症、貧血和血小板減少症,必要時需進行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關。
更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需採取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療後至少90天應避孕。
HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少症。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。
HIV陽性伴CMV視網膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療後可能持續經歷視網膜炎的發展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
器官移植受者:在對照臨床試驗中,接受本品的器官移植受者腎損害的發生率高,特別是合併使用腎毒性藥物者,如環孢菌素和兩性黴素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定,且大多數病例為可逆反應,但在同一試驗中,接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發生率高,提示本品起重要作用。
2 實驗室檢查:
由於接受本品的患者出現中性粒細胞減少症、貧血和血小板減少的頻率高,推薦定期進行全血細胞計數和血小板計數,特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數低於1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調整。 化
更昔洛韋片的用法用量
注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
腎功能正常情況下:
CMV視網膜炎的維持治療:在誘導治療後,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg,每3小時1次,每日6次,與食物同服。維持治療時若CMV視網膜炎有發展,則應重新進行誘導治療。
晚期HIV感染患者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。
器官移植受者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據免疫抑制時間和程度確定。
更昔洛韋片藥物相作用
地丹諾辛:在口腹本品前2小時或同時服用地丹諾辛,可使地丹諾新穩態AUC0-24增加111±114%。在口服本品前2小時服用地丹若辛,更昔洛韋的穩態AUC下降21±17%,但兩藥同時使用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。
齊多夫定:當口服本品每次1000mg,每8小時1次和齊多夫定每次1000mg,每4小時1次時,更昔洛韋的平均穩態AUC0-24下降17±25%。齊多夫定穩態AUC0-24增中19±27%。由於齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細胞減少和貧血,一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯合使用。
丙磺舒:當口服本品每次1000mg,每8小時1次和丙黃舒每次500mg,每6小時1次時,更昔洛韋的平均穩態AUC0-24增加53±91%,腎清除率降低22±20%,這種相互作用與競爭腎小管分泌有關。
亞胺培南-西司他丁:同時接受本品和亞胺培南-西司他丁的患者有出現無顯著特點的癲癇發作的報導,故除非潛在狹益超過風險,這些藥物不可同時使用。
其他藥物:抑制快速分裂細胞群如骨髓、精原細胞、皮膚生髮層和胃腸道粘膜細胞複製的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此,此類藥物如氨苯碸、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、長春新鹼、長春鹼、阿黴素、二性黴素B、甲氧苄氨嘧啶/黃胺甲基異惡唑複合物或其他核苷類似物僅可在潛在狹益超過風險時與本品同時使用。
更昔洛韋片藥理作用
本品為一種2『—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物,可抑制皰疹病毒的複製。其作用機理是:更昔洛韋首先被巨細胞病毒(CMV)編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內,三磷酸鹽的水平比非感染細胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細胞中可優先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細胞內持續數天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進入病毒DNA內,從而導致病毒DNA延長的終止。 B法應F2 UHT7
更昔洛韋片貯藏方法
密封保存。
市場上的更昔洛韋片
- 更昔洛韋片
- 生產企業:山東羅欣藥業股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20100030
- 包裝規格:0.5g
參看
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