注射用重組人白細胞介素-11

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注射用重組人白細胞介素-11(Recombinant Human Interleukin-11 for Injection),商品名吉巨芬。用於實體瘤、非髓系白血病化療後Ⅲ、Ⅳ度血小板減少症的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療後發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少症(即血小板數≤5×109/L)者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少症的病人必要時可合併使用粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。

目錄

注射用重組人白細胞介素-11禁忌症

同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此,對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用,對血液製品大腸桿菌表達的其他生物製劑有過敏史者慎用。

服用注射用重組人白細胞介素-11須注意的事項

1、本品應在化療後使用,不宜在化療前或化療療程中使用。 2、使用本品過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數值的變化,在血小板升至100×109/L時應及時停藥。 3、器質性心臟病患者,尤其充血心衰心房纖顫心房撲動病史的患者慎用。 4、使用期間應注意毛細血管滲漏症候群的監測,如體重、浮腫漿膜積液等。 5、該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。

注射用重組人白細胞介素-11的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 根據本品臨床研究結果,推薦本品應用劑量為50mg/kg,於化療結束後24-48小時開始或發生血小板減少症皮下注射(以1ml注射用水稀釋),每天一次,療程一般7-14天。血小板計數恢復後應及時停藥

注射用重組人白細胞介素-11藥物相作用

未發現使用重組人白介素-11的同時使用G-CSF對二者療效產生任何不良影響。目前尚未對重組人白介素-11與其他一些藥物之間的相互作用進行評價,根據已有的體外和動物試驗的數據,重組人白介素-11與P450藥酶的一些已知底物之間不會有相互作用。

注射用重組人白細胞介素-11成分或處方

主要組成成分:重組人白細胞介素-11。

注射用重組人白細胞介素-11藥理作用

藥理作用:本品是應用基因重組技術生產的一種促血小板… [詳細]藥理作用:本品是應用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子,可直接刺激造血幹細胞和巨核祖細胞增殖,誘導巨核細胞的成熟分化,增加體內血小板的生成,從而提高血液血小板計數,而血小板功能無明顯改變。臨床前研究表明,體內應用本品後發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常,生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。 毒理研究:安全性藥理:在各種動物模型上,觀察到本品的一些非造血系統效應,包括控制腸上皮細胞生長、抑制脂質形成、誘導急性期反應蛋白合成、抑制巨噬細胞分泌促炎症因子、刺激破骨活動及神經發育等。重複給藥毒性:非人靈長類動物連續給藥2-13周,可見關節囊肌腱纖維化骨膜增厚現象,但長期用藥患者是否會有類似改變,目前尚不清楚。遺傳毒性:體外研究顯示本品無致突變作用生殖毒性:在正常人用劑量的2-20倍時,可見大鼠發情期延長,但即使劑量高達1000mg/kg/天,對大鼠的生育力也未見影響。在大鼠生育力及早期胚胎髮育研究和大鼠、家兔器官形成期研究中,大鼠用藥劑量在人用的2-20倍(≥100mg/kg/天)、家兔在人用劑量的0.02-2倍(≥1ug/kg/天)時,可見母體毒性。大鼠試驗中可見母鼠一過性活動減少和呼吸困難、發情期延長、早期胚胎死亡率增加、胎仔存活率降低等。另外,在人用劑量的20倍時,可見大鼠胚胎重量下降和胚胎髮育延遲(骨化尾椎椎骨數量減少),但未見長期的行為或發育異常。家免可見攝食和排泄量減少、體重減輕流產、胚胎及胎仔死亡率增加等,但未見致畸作用。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,只有當本品的潛在益處大於對胎兒的潛在危害時,才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否從人乳中分泌,鑒於許多藥物都可從人乳中分泌,且本品可能給哺乳期嬰兒帶來嚴重的不良反應,應根據該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性:尚未進行本品潛在致癌性研究。體外研究顯示,本品對一系列來源不同患者的腫瘤細胞均未表現出生長刺激作用。

注射用重組人白細胞介素-11貯藏方法

2~8℃(36~46℉)避光冷藏

市場上的注射用重組人白細胞介素-11

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