注射用重組人紅細胞生成素-β

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注射用重組人紅細胞生成素-β(Recombinant Human Erythropoietin β for Injection),商品名羅可曼羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血透析病人。羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀腎性貧血

本藥品被歸類到貧血等藥品分類。

目錄

注射用重組人紅細胞生成素-β的副作用(不良反應)

心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應血壓升高高血壓情況惡化,些都能以適當藥物治療。如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素。病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期);
伴有類似腦病症状(如頭痛精神混亂感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現。對這類病人應立即予以密切監測,非凡是出現急性針刺性偏頭痛者。
血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內稍微上升,非凡是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失,雖然血小板增多症極為罕見,但亦建議在最初八星期治療時,定期監測血小板量;
3  使用生血素的血透病人,往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當,可能會發生透析器堵塞。偶然會出現分流處栓塞,非凡是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症血管狹窄、動脈瘤)的病人,所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。
通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%,需天天口服補充鐵質200-300毫克。在個別例子中,病人可能出現短暫性高鉀血症高磷酸鹽血症,所以治療期間應定時監測;
4  其他:個別病人曾出現類似過敏反應

注射用重組人紅細胞生成素-β禁忌症

羅可曼禁用於高血壓失控的病人。

服用注射用重組人紅細胞生成素-β須注意的事項

1  正常人如錯誤使用(例如用作刺激藥物),可能會導致細胞比容過多,因而引起各種致命的心血管系統並發病;
小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗,2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素應用謹慎;
葉酸維生素B12不足,會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效;
4  對非透析腎硬化病來說,使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況,但其因果性並不能確定。如發現高鉀情況,應考慮停止使用生血素至回復正常水平止;
5  雖然動物實驗未顯示羅可曼會導致畸胎,但在妊娠哺乳期不主張使用本藥。

注射用重組人紅細胞生成素-β的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射
1  劑量(每次及每周劑量)
治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超過35%。如存在高血壓心血管疾病腦血管或末稍血管病症等情況,應按體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說,理想水平可能低於30%。
生血素治療方案分兩步驟:
(1)  治療期:
皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想(每周增加少於0.5vol%),可於每4周後劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時也可將每周劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想(每周增加少於0.5vol%),可於4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。
以上兩種給藥途徑,最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。
(2)  維持期:
要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的一半,然後每周或每兩周調整劑量。
對兒童所做臨床觀察結果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由於個別病人反應不同,難於估計,所以應按照建議劑量應用本藥。
2  療程生血素一般用於長期治療,但如有需要,可以隨時終止療程。
3  用法:
生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。
由於曾發現過敏性反應病例,建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。
生血素是以凍乾粉存於小瓶內供給。
使用時將生血素溶解於附帶的溶劑,但應馬上使用(2小時之內)。
在使用前,確定溶液應呈無色無顆粒狀態,透明或呈稍微乳狀,方可使用。用剩藥物應丟棄。
本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如,在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
4  重要配合禁忌:
注重以下提示,避免引致不相配合或影響活性;
(1)  切勿使用其他溶劑;
(2)  切勿與其他藥物混合使用;
(3)  切勿使用玻璃注射用具,應使用塑膠製品。

注射用重組人紅細胞生成素-β成分或處方

重組人類促紅細胞生成素 epoetin β (rhEPO)

注射用重組人紅細胞生成素-β貯藏方法

儲存於2-8°C,運輸時冷藏溫度如遭間斷,時間不可超過5日及溫度不可超過25°C。

市場上的注射用重組人紅細胞生成素-β

參看

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