玻璃酸鈉注射液

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玻璃酸鈉注射液(Sodium Hyaluronate Injection),商品名愛維阿爾治施沛特眼科手術輔助用藥,用於白內障囊內、囊外摘除術,抗青光眼手術,角膜移植手術等。骨性關節炎的治療藥物,用於膝骨關節炎肩周炎等症。  用法用量 本品為眼科手術輔助用藥和骨性關節炎的治療用藥,根據手術方式選擇劑量,眼前節手術常用量為一次0.2ml左右。前房內注射,術畢根據手術需要清除殘留藥液。用於膝骨關節炎時,在膝關節腔內注射;用於肩周炎時,肩關節腔內或肩峰下滑囊內注射。一次2ml,一周1次,5周一療程。

本藥品被歸類到抗菌消炎藥風疹其它抗菌消炎類眼科用藥等藥品分類。

目錄

玻璃酸鈉注射液的副作用(不良反應)

本品在日本國內被認可之前所進行的臨床試驗及銷售後的使用狀況調查,共計9,574病例中,不良反應報告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,臨床試驗值未見異常變化 對於變形性膝關節病,7,845例中出現不良反應為45例(0.57%)、68次(0.87%),主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關節水腫3次(0.04%)。對於肩關節周圍炎,1,729例中出項不良反應為5例(0.29%)、5次(0.29%),主要為局部疼痛4次(0.23%)。 (參考日本的「上市申請資料」和「再審查申請資料」。) 1. 嚴重不良反應 休克 可能會出現休克症状(發生率不明注1))。故應注意觀察,若出現異常即停止用藥並作適當處置。 2. 其他不良反應 發生率 分類 0.1~5% 不超過0.1% 發生率不明 過敏症(注2) 蕁麻疹皮疹騷癢浮腫(顏面、眼瞼等)、顏面發紅。 給藥關節 有時出現疼痛 (主要為給藥後的一過性疼痛)腫脹 水腫、發紅、熱感、局部重壓感 其他 噁心嘔吐發熱 注1) 因廠方收到報告,無統計學意義,故發生率不明。 注2) 若出現此類症状應停止用藥並作適當處置。

玻璃酸鈉注射液禁忌症

對本品中任何成份有過敏症既往史患者。

服用玻璃酸鈉注射液須注意的事項

1. 慎重用藥(對下述患者應慎重用藥) (1) 對其他藥物有過敏症既往史患者。 (2) 肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者,AST(GOT)、ALT(GPT)的數值有出現異常的現象。] (3) 給藥部位皮膚病感染的患者。[因為本品為關節腔內注射] 2. 一般注意 (1)變形性膝關節病,當關節有較嚴重的炎症時,注入本品有時會加重局部炎症反應,故以消除炎症後再用本品為宜。 (2)注入本品,有時會引起局部疼痛,故給藥後應使局部處於安靜狀態。 (3)藥液漏於關節腔外會引起疼痛,故必須準確注入關節腔內 (4)使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。 (5)同時使用其他藥品,請告知醫生 (6)請放置於兒童不能觸及的地方。 3. 用藥須知 (1) 注意事項 1) 本品為膝關節肩關節內注射劑,須進行嚴格的無菌操作。 2) 症状未見改善時,注射次數應以5次為限。 3) 關節積液時,酌情穿刺排液 (2) 使用須知 1) 本品為密封包裝,請在即刻使用前開封 2) 如發現密封包裝已開封或已有破損時,請不要使用。 (3) 其他 1) 不得注入血管內 2) 不得用於眼科 3) 本品因粘稠之故,宜使用22~23G注射針注入為宜。 4) 本品為一次性使用藥劑,啟封后請速使用,用後廢棄

玻璃酸鈉注射液的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

通常,成人1次1支(以玻璃酸鈉計 25mg)、1周1次、連續5次注入膝關節腔內或肩關節(肩關節、肩峰滑液囊肱二頭肌長頭腱腱鞘)內,按症状輕重適當增減給藥次數。 本品為關節內注射劑,須進行嚴格的無菌操作

玻璃酸鈉注射液藥物相作用

本品遇殺菌消毒劑氯化苯甲烴銨等季銨鹽及洗必太,有時會生成沉澱,故應充分注意。

玻璃酸鈉注射液成分或處方

本品主要成份為玻璃酸鈉,分子式:(C14H20NO11Na)n

分子量:150萬-250萬

玻璃酸鈉注射液藥理作用

本品可覆蓋和保護關節組織、改善潤滑功能、通過滲入變性的軟骨,本品可抑制軟骨的變性變化並改善變性軟骨中的軟骨代謝;此外本品通過抑制滑膜上疼痛介質的作用而顯示緩解疼痛的效果。所以本品能緩解疼痛、改善患者日常活動及關節活動範圍。 1. 對關節軟骨的作用 (1) 與關節軟骨有親和性,可覆蓋和保護軟骨表面(家兔)。 (2) 抑制軟骨變性變化(家兔、小鼠 in vitro)。 (3) 本品抑制蛋白多糖軟骨基質滲出且改善軟骨的代謝(家兔in vitro)。 2. 對滑膜的作用 作用於滑膜細胞,促進高分子玻璃酸的合成。 3. 對關節液的作用 增加病理性關節液的玻璃酸濃度及分子量,改善可紡性等。 4. 改善關節攣縮作用 (1) 在腱與腱鞘之間發揮物理性屏障作用,防止腱粘連(大鼠)。 (2) 改善實驗性關節攣縮模型的關節活動範圍(家兔)。 5. 抑制疼痛作用 對單獨使用緩激肽以及緩激肽與PGE2並用時引起的實驗性關節疼痛顯示抑制效果,其作用機理是本品覆蓋和浸潤組織表面,抑制致痛物質所引起的疼痛(大鼠)。

玻璃酸鈉注射液貯藏方法

25℃以下,避免凍結

市場上的玻璃酸鈉注射液

參看

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