重組人血管內皮抑制素注射液
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重組人血管內皮抑制素注射液(Recombinant Human Endostatin Injection),商品名恩度。本品聯合NP化療方案用於治療初治或復治的Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌患者。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
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重組人血管內皮抑制素注射液的副作用(不良反應)
在Ⅰ~Ⅲ期臨床研究中,共有470例晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品,常見的藥物不良反應(>1/100,<1/10)主要有心臟不良反應,少見的藥物不良反應(>1/1000,<1/100)主要有消化系統反應、皮膚及附件的過敏反應。1. 心臟反應:用藥初期少數患者可出現輕度疲乏、胸悶、心慌,絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例因上述症状持續存在而停止用藥。發生心臟不良反應的患者共有30例(6.38%),主要表現為用藥後第2~7天內發生心肌缺血,心臟不良反應均為Ⅰ、Ⅱ度或輕、中度不良反應,未危及患者生命,其中6.4 ‰的患者症状較為明顯,但均為可逆性,且多數不影響本品的繼續使用,不需要對症治療即可緩解。因心臟反應而停止治療的患者僅佔2.1 ‰。常見的心臟不良反應症状有竇性心動過速、輕度ST-T改變、房室傳導阻滯、房性早搏、偶發室性早搏等,常見於有冠心病、高血壓病史患者。為確保患者安全,建議在臨床應用過程中定期檢測心電圖,對有心臟不良反應的患者使用心電監護,對有嚴重心臟病史疾病未控者應在醫囑指導下使用。 2. 消化系統反應:偶見腹瀉,肝功能異常,主要包括無症状性轉氨酶升高,黃疸,主要為輕度及中度,罕見重度。此不良反應均為可逆,輕度患者無需對症處理,中、重度經減緩滴注速度或暫停藥物使用後適當對症處理可緩解,僅有少數病例需對症治療,但通常不影響藥物的繼續使用。3 皮膚及附件:過敏反應表現為全身斑丘疹,伴瘙癢。此不良反應為可逆,暫停使用藥物後可緩解。發熱,乏力,多為輕中度。在此項多中心的臨床研究中,接受本品治療的470例患者中,未觀察到與藥物不良反應相關的死亡病例。
重組人血管內皮抑制素注射液禁忌症
心、腎功能不全者慎用。
服用重組人血管內皮抑制素注射液須注意的事項
1.過敏體質或對蛋白類生物製品有過敏史者慎用;
2.有嚴重心臟病或病史者,包括:有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應定期進行心電檢測,出現心臟不良反應者應進行心電監護;
3. 本品為無色澄明液體,如遇有渾濁、沉澱等異常現象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚未在孕婦及哺乳期婦女中使用,也未進行動物生殖毒性研究,需要時應在醫師嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】本品尚無兒童患者用藥研究資料,確實需要用藥時,應在醫生指導下使用。
【老年用藥】對有嚴重心臟病史的老年腫瘤患者,應在醫師嚴密觀察下應用。
重組人血管內皮抑制素注射液的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
本品為靜脈給藥,臨用時將本品加入250~500 ml生理鹽水中,勻速靜脈點滴,滴注時間3~4小時。與NP化療方案聯合給藥時,本品在治療周期的第1~14日,每天給藥一次,每次7.5 mg /m2(1.2×105U/m2),連續給藥14天,休息一周,再繼續下一周期治療。通常可進行2~4個周期的治療。臨床推薦醫師在患者能耐受的情況下可適當延長本品的使用時間。
重組人血管內皮抑制素注射液藥物相作用
未系統研究過本品與其它藥物的相互作用。在臨床使用時,應注意勿與可能影響本品酸鹼度的其它藥物或溶液混合使用。
重組人血管內皮抑制素注射液成分或處方
主要成分:重組人血管內皮抑制素,來 源:大腸桿菌工程菌發酵產品,輔料:醋酸鈉,冰醋酸,甘露醇。
重組人血管內皮抑制素注射液藥理作用
重組人血管內皮抑制素為血管生成抑制類新生物製品,其作用機理是通過抑制形成血管的內皮細胞遷移來達到 抑制腫瘤新生血管的生成,阻斷了腫瘤細胞的營養供給,從而達到抑制腫瘤增殖或轉移目的。
重組人血管內皮抑制素注射液貯藏方法
2~8℃避光保存。
市場上的重組人血管內皮抑制素注射液
- 恩度
- 生產企業:山東先聲麥得津生物製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字S20050088
- 包裝規格:15mg/3ml/支(2.4×105 U/支)。
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