藿膽鼻炎膠囊
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藿膽鼻炎膠囊
拼音名：Huodan Biyan Jiaonang
英文名：
書頁號：Z14-202 標準編號：WS3-B-2822-97
【處方】 蒼耳子提取物 76g 廣藿香油 26.7ml 精製豬膽干膏 65g
【製法】 以上三味，取藿香油，製成微囊，與蒼耳子提取物、精製豬膽干膏和適
量澱粉混合均勻，分裝成1000粒，即得。
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為綠色的粉末或顆粒；具廣藿香特殊香氣，味苦。
鑒別
取本品2粒的內容物，置錐形瓶中，加40％氫氧化鈉溶液20ml,搖勻，放
入電高壓滅菌鍋內，在120℃加熱5小時，放冷，濾過，殘渣用水洗滌2次，每次
ml，將洗液與濾液合併，用鹽酸調節pH值至1，用氯仿提取3次，每次ml，合併氯
仿液，用無水硫酸鈉脫水後，蒸干，殘渣加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。
另取豬去氧膽酸對照品、鵝去氧膽酸對照品，加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合
溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2
μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸－甲醇(20:25:2:3)的
上層溶液為展開劑，展開,取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘，
分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置
上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光燈(365nm) 下顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄I L）。
【含量測定】 取本品20粒，傾出內容物，精密稱定，照揮髮油測定法（附錄X D
甲法）測定。揮髮油含量不得少於6.0％。
用法及主治
【功能與主治】 清風熱，通鼻竅。用於慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎及過敏性鼻炎。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封，置通風乾燥處。
附註
註：1.蒼耳子提取物
稱取淨選的蒼耳子880g，加入 6倍量的乙醇迴流提取三次，第一次小時，第二
次、第三次各1小時，濾過，合併濾液，濾液回收乙醇；加入浸膏10倍量的水洗滌
二次，分出水層後，置蒸發鍋中揮去殘餘的水份，即得蒼耳子提取物76g。
2.精製豬膽干膏
［製法］ 取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，用乙醇加熱提取，濾過，回
收乙醇，乾燥，即得。
［檢查］ 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0％。
醇溶性浸出物 精密稱取本品1g，置錐形瓶中，加乙醇20ml，保持微沸半小時，並
時時振搖，放冷，濾過，濾液置已恆重的蒸發皿中，濾渣用乙醇10ml分次洗滌，濾
過，濾液置同一蒸發皿中，置水浴上蒸干，於105℃乾燥至恆重。按乾燥品計算，含
醇溶性浸出物不得少於90.0％。
［含量測定］ 取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，迴流半
小時，濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗液與濾液合併，置水浴上蒸干，冷卻後加乙
醚50ml，充分攪動，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙一併放入原
錐形瓶中，加15％氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml，加熱迴流12小時，加水30ml，濾入
分液漏斗中，濾渣用適量熱水洗滌，洗液併入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，
放冷，用乙醚50、30、30ml分次提取，合併提取液，用水10、10ml分次洗滌提取液，
棄去水洗液，取提取液，濾過，置已恆重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗液
與濾液合併，回收乙醚，於105℃乾燥至恆重，即得。
本品按乾燥品計算，含總游離膽酸不得少於55.0％。
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