鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(Venlafaxine Hydrocloride Sustained-Release Capsules),商品名怡諾思。用於治療各種類型抑鬱症,包括伴有焦慮的抑鬱症。安慰劑對照研究證實,怡諾思緩釋膠囊治療抑鬱的持續有持效性在8周急性期治療後仍然存在,長達26周之久。在另一項安慰劑對照研究中,怡諾思治療複發性抑鬱症的持續有效性也得到了證實,在該研究中,患者首先接受26周治療,症状緩解,然後繼之以長達52周治療,症状繼續改善。可用於治療廣泛性焦虛症。

本藥品被歸類到抑鬱症等藥品分類。

目錄

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的副作用(不良反應)

常見的不良反應為 :胃腸道不適(噁心口乾厭食便秘嘔吐)、中樞神經系統異常(眩暈嗜睡、夢境異常、失眠和緊張)、視覺異常打哈欠、出汗和性功能異常(陽萎射精異常、性慾降低)。偶見不良反應為 :無力氣脹、震顫、激動、腹瀉鼻炎。不良反應多在治療的初始階段發生,隨著治療的進行,這些症状逐漸減輕。文拉法辛沒有明顯的藥物依賴傾向。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊禁忌症

對本品過敏及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

服用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊須注意的事項

文拉法辛單胺氧化酶抑制劑同時服用可出現相互作用和嚴重不良反應,因此不能同時使用怡諾思緩釋膠囊和單胺氧化酶抑制劑。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

本品推薦劑量為每次75mg,每日一次。二周後根據病情可增加至150mg/ 日,如果需要,劑量可進一步增至225mg/日。每次劑量的遞增應間隔二周左右,不能少於4 天。75mg劑量的抗抑鬱作用一般可以在治療二周後觀察到。

本品應與食物同服。用水整粒送服。不能掰開、壓碎、咀嚼,或將膠囊化在水中。本品應在相同的時間(早晨或晚間)服用,每日一次。

正在服用文拉法辛速釋片抑鬱症患者可以改換使用怡諾思緩釋膠囊。例如服用文拉法辛速釋片37.5mg每日二次的患者可以換用怡諾思緩釋膠囊75mg每日一次。換藥時,要根據患者情況作劑量調整。

腎功能肝功能損害的患者

腎功能或肝功能損害的患者的文拉法辛和O -去甲基文拉法辛的半衰期延長。因此腎損害患者(GFR=10-70ml/分),每天給藥總劑量必須降低25-50%。

對輕度肝損害患者,無需調整劑量。

對中度腎損害(GFR10-30ml/分)或中度肝損害患者,劑量應降低50% 。對於某些中度肝損害患者,也可將劑量降低50%以上。對於每日劑量低於75mg的患者,可以服用文拉法辛速釋片。

尚無足夠的資料支持嚴重腎損害(GFR <10ml/分)或嚴重肝損害患者使用本品。

對於正在進行血液透析的患者,每天給藥總劑量必須降低50% ,且只能在透析治療結束後給藥。

老年患者

老年患者無需調整劑量。然而如同其他的治療,老年患者用藥應謹慎(例如,老年患者可能有腎臟損害。參照對於腎損害的推薦劑量)。應使用最低的有效劑量。如果需要增加劑量,應仔細監測患者情況。

兒童用藥

尚無18歲以下患者使用本品的安全性和有效性的數據。

維持/持續/延長治療

醫師應定期再評價每個長期使用怡諾思ò<緩釋膠囊患者的療效。一般認為重性抑鬱症急性發作需要數月或更長時間的維持治療。

長期治療期間(12個月),文拉法辛是有效的。

停藥信息

對其他抗抑鬱藥突然停藥的影響已十分了解。在怡諾思ò<緩釋膠囊對照臨床試驗中,未對其停藥的影響進行系統評價。對怡諾思ò緩釋膠囊逐漸減藥期間或停藥後發生的事件進行的回顧性調查揭示,以下事件的發生率至少為,且至少是安慰劑的二倍:頭暈口乾失眠噁心、緊張不安和出汗。

此外,在文拉法辛速釋片逐漸減藥期間或停藥後發生的事件的回顧性調查揭示以下事件的發生率至少為 5%,且至少是安慰劑的二倍:疲勞頭痛、噁心、頭暈、睡眠障礙和緊張不安。也有報導腹瀉和輕度躁狂發作。

上市後出現於不同劑量的文拉法辛停藥、降低劑量或逐漸減藥期間的症状包括:意識模糊感覺異常、出汗、眩暈嘔吐。因此,使用怡諾思 ò緩釋膠囊一周以上的患者如果需要停藥,應逐漸減藥,減藥的時間至少持續一周;用怡諾思ò緩釋膠囊治療6周或以上的患者如果需要停藥,建議停藥所需的時間不得少於二周。同時要監測患者,以減少停藥症状的危險。

停藥所需的時間視劑量、療程和患者自身情況而定。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊藥物相作用

文拉法辛單胺氧化酶抑制劑同時服用可出現相互作用和嚴重不良反應,因此不能同時使用本品和單胺氧化酶抑制劑。停用單胺氧化酶抑制劑至少14天後,才可換用本品。停用本品至少7天後,才可換用單胺氧化酶抑制劑。在服用本品過程中不宜飲酒。與西米替丁合用可使文拉法辛的清除率降低,因此對老年病人、高血壓患者和肝功能障礙的病人應慎用。與氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血藥濃度,最大血藥濃度可增加88%,但清除半衰期不變。本品對細胞色素P450-2D6酶有較弱的抑制作用,因此本品與能抑制P450-2D6、P450-3A4二酶的藥物同時使用時,應慎用。本品與丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血藥峰濃度和血藥谷濃度增加35%。本品與中樞神經系統活性藥物聯合應用時,應慎用。有報導本藥與氯氮平合用時,出現氯氮平血藥濃度升高的短暫性不良反應,如癲癇。據報導,接受華法林治療的病人服用文拉法辛後出現凝血酶原時間、部分促凝血酶原激酶時間或INR增大。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊成分或處方

鹽酸文拉法辛

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊藥理作用

鹽酸文拉法辛是一種全新的抗抑鬱藥,能增強人的中樞神經系統5-HT和NE神經遞質的活性。文拉法辛及其活性代謝物O- 去甲基文拉法辛能有效地抑制5- 羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,對多巴胺的再攝取也有一定的抑制作用。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊貯藏方法

20-25°C室溫、乾燥保存。有效期3年。

市場上的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

參看

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