甲磺酸羅哌卡因注射液
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甲磺酸羅哌卡因注射液(Ropivacaine Mesylate Injection),商品名達卡。外科手術麻醉:
急性疼痛控制:
局部浸潤麻醉。
目錄 |
甲磺酸羅哌卡因注射液的副作用(不良反應)
羅哌卡因的不良反應和其它長效醯胺類的局麻藥是類似的。除了不小心注射進血管或過量等意外事件,局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經本身引起的生理反應相區別,如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴重的全身反應。過敏反應:對醯胺類的局麻藥來說是很少見的(最嚴重的過敏反應是過敏性休克)。神經併發症:神經系統的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管症候群,蛛網膜炎馬尾症候群)和區域麻醉有關,而和局部麻醉藥幾乎無關。急性全身性毒性:只有在高劑量或意外將藥物注入血管內而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下,羅哌卡因才會造成急性毒性反應。曾有一例患者因作臂神經叢阻斷時,無意中將200mg藥物注入血管內後,發生驚厥。大部分和麻醉有關的不良反應都和神經阻滯的影響和臨床情況有關,很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%,噁心的發生率為25%。一般臨床報導不良反應(>1%)是低血壓、噁心、心動過緩、焦慮、感覺減退。
甲磺酸羅哌卡因注射液禁忌症
1.對醯胺類局麻藥過敏者禁用。 2.嚴重肝病患者慎用。 3.低血壓和心動過緩患者慎用。 4.慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5.年老或伴其他嚴重疾患即需施用區域麻醉的患者,在施行麻醉前應儘力改善患者狀況,並適當調整劑量。
服用甲磺酸羅哌卡因注射液須注意的事項
區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用於監測和緊急復甦的藥物和設備應隨手可得。在實施較大麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓並能熟悉副作用、全身毒性和其他併發症的診斷和治療。
有些局部麻醉如頭頸部的注射,嚴重不良反應的發生率較高,而與所用的局麻藥無關。對於年老或伴有其他嚴重疾患而需施用區域麻醉的病人,應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險,在施行麻醉前,應儘力改善病人的狀況,藥物劑量也應隨之調整。
由於羅哌卡因在肝臟代謝,所以嚴重肝病患者應慎用,由於藥物排泄延遲,重複用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症,發生全身性中毒的可能性增大。
硬膜外麻醉會產生低血壓和心動過緩,如預先輸液擴容或使用血管性增壓藥物,可減少這一副作用的發生,低血壓一旦發生可以用5~10mg麻黃素靜脈注射治療,必要時可重複用藥。
對駕駛及操作機械的影響:即使沒有明顯的中樞神經系統毒性,局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟協調,還會暫時損害運動和靈活性,這些作用與劑量有關。
藥品未加防腐劑只能一次性使用,任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。
甲磺酸羅哌卡因注射液的用法用量
注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
腰椎硬膜外腔阻滯麻醉(外科手術) 5.96 15-30 89.4-178.8 15-30 2-4
甲磺酸羅哌卡因注射液藥物相作用
接受其他局麻藥或與醯胺類結構相關的藥物治療的病人如同時使用羅哌卡因注射也應小心謹慎,因為毒性作用是可以累加的。
甲磺酸羅哌卡因注射液成分或處方
本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因,化學名稱為(S)-N-(2,6-二甲基苯基)-1-丙基-2-哌啶甲醯胺甲磺酸鹽
分子式: C17H26N2O.CH3SO3H
分子量:370.51
甲磺酸羅哌卡因注射液藥理作用
藥理作用
羅哌卡因為醯胺類局麻藥,可能通過升高神經動作電位的閾值,延緩神經衝動的擴布,降低動作電位升高的速度,發揮阻斷神經衝動的產生和傳導的作用。麻醉作用的產生與神經纖維的軸徑、髓鞘形成和傳導速度有關。
毒理研究
遺傳毒性:體外小鼠淋巴瘤試驗顯示羅哌卡因具有微弱的致突變作用。但其它遺傳毒性試驗結果均為陰性,提示體外小鼠淋巴瘤試驗的結果可能不會在體內出現。
生殖毒性:雄鼠從交配前9周,雌鼠從交配前2周開始皮下給予羅哌卡因,直至交配後第42天,劑量為23mg/kg/天,大鼠的生育力和一般生殖行為沒有受到明顯影響,但由於羅哌卡因對孕鼠的毒性,產後3天內幼仔的死亡數增多。大鼠和家兔在致畸敏感期皮下注射羅哌卡因,劑量最高分別達到26mg/kg/天和13mg/kg/天(按體表面積折算約為人用最大劑量的1/3),未見羅哌卡因具有致畸作用。大鼠在圍產期皮下給予羅哌卡因,劑量最高達26mg/kg/天,未見胎仔的後期發育、分娩、哺乳以及仔鼠的生存力和生長受到明顯影響。根據大鼠試驗中乳汁/血漿藥物濃度的比值,幼鼠的羅哌卡因日撮入量為母鼠劑量的4%。
甲磺酸羅哌卡因注射液貯藏方法
密閉,在陰涼處保存
市場上的甲磺酸羅哌卡因注射液
- 甲磺酸羅哌卡因注射液
- 生產企業:浙江海力生製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20090049
- 包裝規格:10ml:0.1192g(以甲磺酸羅哌卡因計)
- 達卡
- 生產企業:浙江仙琚製藥股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20051520
- 包裝規格:10ml:89.4mg
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