重組人紅細胞生成素注射液
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重組人紅細胞生成素注射液(Recombinant Human Erythropoietin Injection),商品名寧紅欣、依普定、濟脈欣、益比奧、依倍、佳林豪。1 腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。2 外科圍手術期的紅細胞動員。
目錄 |
重組人紅細胞生成素注射液的副作用(不良反應)
1 一般反應:少數病人用藥初期可出現頭疼、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等。絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述症状持續存在,應考慮停藥;
2 過敏反應:極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應後,再注射全量,如發現異常,應立即停藥並妥善處理;
3 心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停藥,並調整降壓藥的劑量;
4 血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成;
5 肝臟:偶有GOT、GPT的上升。6.胃腸:有時會有噁心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發生。
重組人紅細胞生成素注射液禁忌症
1 未控制的重度高血壓患者;
2 對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者,對人血清白蛋白過敏者;
3 合併感染者,宜控制感染後再使用本品。
服用重組人紅細胞生成素注射液須注意的事項
1 本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應採取暫停用藥等適當處理;
2 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量;
3 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥;
4 治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低於20%,應每日補充鐵劑。5葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
重組人紅細胞生成素注射液的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 腎性貧血: 應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥,也可每周單次給藥。給藥劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其它相關因素調整,以下方案供參考:治療期:每周分次給藥:開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150國際單位(IU)/公斤體重,非透析病人每周75-100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%,可於4周后按15-30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加至30-33vol%,但不宜超過36%。每周單次給藥:推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000國際單位(IU)。維持期:每周分次給藥後如果紅細胞壓積達到30-33%或血紅蛋白達到100-110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3。然後每2-4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。每周單次給藥後如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標準,推薦將每周單次給藥時間延長(如每兩周1次給藥),並依據病人貧血情況調整使用劑量。
2 外科圍手術期的紅細胞動員 適用於術前血紅蛋白值在100-130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,於術前10天至術後4天應用,可減輕術中及術後貧血,減少對異體輸血的需求,加快術後貧血傾向的恢復。用藥期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑。
3 腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清紅細胞生成素水平>200mu/ml時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎紅細胞生成素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150IU/公斤體重/次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200IU/公斤體重/次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容>40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量。
4 使用方法:採用無菌技術,打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。
重組人紅細胞生成素注射液藥物相作用
尚不清楚。
重組人紅細胞生成素注射液成分或處方
重組人紅細胞生成素注射液藥理作用
藥理:紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用於骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品能經由後期母紅細胞祖細胞(CFU桬)引導出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下,本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞(BFU桬)而引導出集落的形成。
重組人紅細胞生成素注射液貯藏方法
2~8℃避光保存。
市場上的重組人紅細胞生成素注射液
- 寧紅欣
- 生產企業:山西威奇達藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字S20053103
- 包裝規格:3000IU
- 依普定
- 生產企業:山東科興生物製品有限公司
- 批准字型大小:國藥准字S20030089
- 包裝規格:6000IU/ml /支
- 濟脈欣
- 生產企業:華北製藥金坦生物技術股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字S20000026
- 包裝規格:3000IU
- 依普定
- 生產企業:山東科興生物製品有限公司
- 批准字型大小:國藥准字S20000007
- 包裝規格:2000IU
- 益比奧
- 生產企業:瀋陽三生製藥有限責任公司
- 批准字型大小:國藥准字S19980074
- 包裝規格:3000IU/瓶。
- 依倍
- 生產企業:成都地奧九泓製藥廠
- 批准字型大小:國藥准字S20020060
- 包裝規格:1000IU/ml/瓶
- 佳林豪
- 生產企業:山東阿華生物藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字S20030021
- 包裝規格:2000IU/支
- 益比奧
- 生產企業:瀋陽三生製藥有限責任公司
- 批准字型大小:國藥准字S20010001
- 包裝規格:10000U
- 益比奧
- 生產企業:瀋陽三生製藥有限責任公司
- 批准字型大小:國藥准字S19980072
- 包裝規格:4000IU
- 益比奧
- 生產企業:瀋陽三生製藥有限責任公司
- 批准字型大小:國藥准字S19980073
- 包裝規格:2000U
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