奇諾必通
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【奇諾必通】廣譜化療藥,治療胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌
★ 廣譜抗癌藥 ★ 方便服用(口服)
奇諾必通去氧氟尿苷膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱：去氧氟尿苷膠囊
商品名稱：奇諾必通
英文名稱：Doxifluridine Capsules
漢語拼音：Quyang Funiaogan Jiaonang
【成份】
化學結構式：
分子式：C9H11FN2O5
分子量：246.20
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【適應症】用於治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。
【規格】0.2g
【用法用量】口服，一天總量0.8-1.2g（4-6粒），分-4次，並根據年齡、症状可適當增減，或遵醫囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。
【不良反應】在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：
1．消化系統：腹瀉、噁心、嘔吐、食欲不振，偶有口乾、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。
2．血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等症状。
3．肝臟：偶爾GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
5．精神神經系統：偶爾出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等症状，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質症的報導。
6．皮膚：偶爾出現色素沉著、瘙癢感、毛髮脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。
7．循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段異常）等症状。
8．過敏症：偶爾有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏症状。
【禁忌】以下患者禁用：
1、對本品有過敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。
【注意事項】
一、對以下患者慎重用藥：
1、骨髓機能抑制的患者。
2、肝功能障礙的患者。
3、腎功能障礙的患者。
4、並發感染的患者。
5、心臟疾患者或有既往史的患者。
6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）。
7、兒童。
二、一般注意事項：
1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥並給予適當處理。
2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其它症状時，立即停藥並對症治療，當發生脫水時，應當採取適當的治療，如補液治療。
3、充分注意感染症状、出血傾向的發生及惡化。
4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。
5、兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮對性腺的影響。
三、其他：
1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛，心電圖異常（ST段升高、T波倒置等）現象。
2、有報導對狗大量（10mg/kg以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．據動物實驗（小鼠）報告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。
2．據動物實驗（小鼠）報告，藥物會進入乳汁，因此哺乳期用藥時，應停止哺乳。
【兒童用藥】對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經驗）。
【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】合併使用其他抗惡性腫瘤藥物時，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉化成氟尿嘧啶（5-FU），發揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數高於5-FU。
【藥代動力學】
1、血液中濃度：惡性腫瘤患者一次口服去氧氟尿苷（5´-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形藥物的血清濃度1-2小時候後達到高峰值，約1ug/ml，之後迅速下降，此外，血中5-FU的濃度也在1-2小時達到最高峰值，其濃度為原形藥物的約1/10。
2、組織內濃度：惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷後，測定血中及組織內5´-DFUR、5-FU濃度並加以比較，顯示5´-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高，5-FU在腫瘤組織的濃度比血中高。另外，胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者，單次或多次口服本品後，顯示腫瘤組織內5-FU的濃度比非腫瘤組織內濃度高的傾向。
3、代謝及排泄：本品由腫瘤組織內的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時後，尿中可檢出原形藥、5-FU及代謝產物5-脫氧-D-核糖醇。
【貯藏】遮光、密封保存
【包裝】鋁塑泡罩式包裝，0.2g×12粒×2板。
【有效期】暫定18個月
【批准文號】國藥准字H20010180
【生產企業】
企業名稱：山東萬傑高科技股份有限公司製藥廠
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