奇諾必通

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奇諾必通廣譜化療藥,治療胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌

★ 廣譜抗癌藥 ★ 方便服用(口服)

奇諾必通去氧氟尿苷膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名稱:去氧氟尿苷膠囊

商品名稱:奇諾必通

英文名稱:Doxifluridine Capsules

漢語拼音:Quyang Funiaogan Jiaonang

【成份】

化學名稱: 5´-去氧-5-氟尿嘧啶核苷

化學結構式:

分子式:C9H11FN2O5

分子量:246.20

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

適應症】用於治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

【規格】0.2g

【用法用量】口服,一天總量0.8-1.2g(4-6粒),分-4次,並根據年齡、症状可適當增減,或遵醫囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

不良反應】在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應:

1.消化系統腹瀉噁心嘔吐食欲不振,偶有口乾、唇炎腹痛腹脹便秘胃炎麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血胃潰瘍舌炎等。

2.血液:可出現白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少貧血等症状。

3.肝臟:偶爾GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

4.腎臟:偶見BUN上升、血尿蛋白尿尿頻等症状。

5.精神神經系統:偶爾出現倦怠感頭暈頭痛嗜睡耳鳴、腳步不穩、定向障礙嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等症状,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質症的報導。

6.皮膚:偶爾出現色素沉著瘙癢感、毛髮脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。

7.循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸心電圖異常(ST段異常)等症状。

8.過敏症:偶爾有出現皮疹,罕見光過敏、濕疹蕁麻疹等過敏症状。

9.其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等症状。

【禁忌】以下患者禁用:

1、對本品有過敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

【注意事項】

一、對以下患者慎重用藥:

1、骨髓機能抑制的患者。

2、肝功能障礙的患者。

3、腎功能障礙的患者。

4、並發感染的患者。

5、心臟疾患者或有既往史的患者。

6、水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)。

7、兒童。

8、消化道潰瘍出血的患者。

二、一般注意事項:

1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態,發現異常時減量、停藥並給予適當處理。

2、可能會引起嚴重的腸炎出血性腸炎缺血性腸炎壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它症状時,立即停藥並對症治療,當發生脫水時,應當採取適當的治療,如補液治療。

3、充分注意感染症状、出血傾向的發生及惡化。

4、兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。

5、兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。

三、其他:

1、有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常(ST段升高、T波倒置等)現象。

2、有報導對狗大量(10mg/kg以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.據動物實驗(小鼠)報告,本品有致畸作用,對妊娠的婦女最好不要用藥。

2.據動物實驗(小鼠)報告,藥物會進入乳汁,因此哺乳期用藥時,應停止哺乳。

【兒童用藥】對早產兒新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經驗)。

【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用】合併使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。

藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶衍生物,由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉化成氟尿嘧啶(5-FU),發揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數高於5-FU。

【藥代動力學】

1、血液中濃度:惡性腫瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5´-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形藥物的血清濃度1-2小時候後達到高峰值,約1ug/ml,之後迅速下降,此外,血中5-FU的濃度也在1-2小時達到最高峰值,其濃度為原形藥物的約1/10。

2、組織內濃度:惡性腫瘤患者,一次口服去氧氟尿苷後,測定血中及組織內5´-DFUR、5-FU濃度並加以比較,顯示5´-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高,5-FU在腫瘤組織的濃度比血中高。另外,胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者,單次或多次口服本品後,顯示腫瘤組織內5-FU的濃度比非腫瘤組織內濃度高的傾向。

3、代謝排泄:本品由腫瘤組織內的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時後,尿中可檢出原形藥、5-FU及代謝產物5-脫氧-D-核糖醇

【貯藏】遮光、密封保存

【包裝】鋁塑泡罩式包裝,0.2g×12粒×2板。

【有效期】暫定18個月

【批准文號】國藥准字H20010180

【生產企業】

企業名稱:山東萬傑高科技股份有限公司製藥廠

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