鼻淵舒膠囊
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鼻淵舒膠囊
拼音名：Biyuanshu Jiaonang
標準編號：WS3-539(Z-077)-2001(Z)
【處方】辛夷 蒼耳子 梔子 黃芩 黃芪 川芎 柴胡 細辛 薄荷 川木通 茯苓 白芷 桔梗
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的顆粒及粉末；味苦。
【鑒別】(1)取本品內容物5g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水50ml，微熱使溶解，放冷，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用5％氫氧化鈉溶液洗滌5次，每次ml，再加水洗滌至中性，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加水10ml，微熱使溶解，放冷，通過D<［101］>型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，柱高12cm)，用水50ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇30ml洗脫，棄去40％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物5g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，移入分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取2次(20ml、10ml)，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物1g，加水20ml，加熱使溶解，放冷，加於已處理好的聚醯胺柱(5g，14～30目，內徑約2cm，濕法裝柱，50ml水預洗)上，用水100ml沖洗後，再用60％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一用2％醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-甲醇-水(12:0.6:4:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物10g，加水50ml使溶解，用氯仿振搖提取2次(50ml、30ml)，分取氯仿液，加適量無水硫酸鈉脫水後，低溫揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，加氯仿30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.2％磷酸溶液(3:7)為流動相，柱溫35℃，檢測波長為238nm，理論板數按梔子苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取梔子苷對照品適量，加甲醇使溶解，製成每1ml含80μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異檢查項下的內容物約0.3g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)適量，超聲處理15分鐘，放冷，稀釋至刻度，搖勻，以微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計，不得少於3.5mg。
【功能與主治】疏風清熱，祛濕通竅。用於急性鼻炎肺經風熱證及急性鼻竇炎膽腑鬱熱證。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。療程7天或遵醫囑。
【注意】孕婦慎用。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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