雷諾考特
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【藥品名稱】 布地奈德鼻噴霧劑
【藥品通用名】 布地奈德鼻噴霧劑
【商品名】 雷諾考特
【藥學一級分類】 主要用於呼吸系統的藥物
【藥學二級分類】 平喘藥
【藥學三級分類】 腎上腺皮質激素
【用法用量】 鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。成人:開始時每個鼻孔各2噴,早晚各1次.一日最大用量不超過8噴(256μg).症状緩解後每天每個鼻孔噴1次,每次噴。6歲以上兒童:同成人。
【不良反應】 約5％的患者會發生局部刺激的不良反應。常見(>1/100):氣道:局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。少見(1/1000):全身:血管性水腫。皮膚:蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道:鼻中隔穿孔和黏膜潰瘍。速發或遲發的過敏反應,包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經水腫和瘙癢已有報導.極少數病人在鼻腔內給予糖皮質激素後出現黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔.這些不良反應的原因(可能由糖皮質激素、這些疾病或其它因素引起)尚不清楚。
【禁忌】 對本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】 1．使用本品14天後,症状仍未改善,請諮詢醫師。2．自我治療時間不得超過3個月,如需要超過3個月,應在醫師指導下使用。3．長期使用高劑量,可能發生糖皮質激素的全身作用.長期接受本品治療的兒童和青少年,可能引起生長發育遲緩,應在醫師指導下使用。4．伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。5．使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者,應在醫師指導下使用。6．肺結核患者慎用。7．本品僅為鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請立即用水清洗。8．6歲以下兒童不推薦使用本品。9．孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。10．如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。11．當本品性狀發生改變時禁用。12．兒童必須在成人的監護下使用。13．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【劑型】 鼻噴霧劑（Nasal Spray）
【醫保類別】 乙類（限二線用藥）
【藥理毒理】 本品為糖皮質激素類藥物,具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。
【藥物相互作用】 1．應避免與酮康唑合用。2．如正在使用其他藥物,在使用本品前應諮詢醫師或藥師。
雷諾考特
雷諾考特具有與普米克一樣的化學特點，用在噴鼻水劑能起到消除鼻粘膜的炎症，特別是水劑，它能使鼻粘膜保持濕潤。雷諾考特自1984年上市以來，目前已在全球的鼻炎用藥市場獲得三分天下且銷售增長迅速。
雷諾考特將於2002年8月推出新包裝
多年來阿斯利康公司一直致力於為廣大鼻炎患者解除痛苦。早在1983年，就已開始使用雷諾考特壓力定量吸入裝置（pMDI）的給藥方法治療鼻炎，但發現在使用壓力定量吸入裝置時會有一部分藥物瀦留在容器內，而真正到達鼻粘膜的劑量僅為67%，並且壓力定量吸入裝置需要使用驅動劑（如氟利昂）和潤滑劑，導致副作用發生率高；因此研製和開發了水懸液（雷諾考特鼻噴霧劑），它不含防腐添加劑，副作用發生率小，當藥物噴入鼻腔後，會從一種水樣的液體轉變為稠厚、膠樣的液體，能夠很好地覆蓋鼻粘膜，其到達鼻粘膜的劑量為100%；最近研究更發現了治療鼻炎的最佳劑量；因此，阿斯利康公司調整了包裝劑量，並將於2002年8月推出新包裝的雷諾考特。
此次將推出的新包裝仍為雷諾考特鼻噴霧劑，與原先不同的是，新包裝規格為每支120噴，每噴劑量為64μg，推薦起始劑量為一日μg，此劑量可於早晨一次噴入或早晚分二次噴入；每次每個鼻孔內各1噴（64μg），兩個鼻孔共2噴（128μg），早晚兩次，即一日噴（256μg），或早晨每個鼻孔2噴，兩個鼻孔共256μg。其價格為78元/支，平價每天使用的費用為1.3～2.6元。
相比雷諾考特老包裝（每噴劑量為50μg，每支200噴，每天早晚，每一鼻孔各噴二次，共400μg），此次推出的新包裝在價格上更為合理，並且每日所用的激素含量更低，為原先的2/3左右，使用時更放心。
在療效上，新包裝的雷諾考特保持了原先的療效，在對鼻炎患者的臨床研究中發現，雷諾考特鼻噴霧劑每天256μg和每天400μg在改善早晚鼻部症状綜合評分上是等效的，在起效時間上，新包裝的雷諾考特的最快起效時間為3小時，達到最大效應的時間為7小時。並且因為新包裝的雷諾考特所使用的激素更少，同樣不含防腐添加劑，相比老包裝的雷諾考特具有副作用發生小，長期使用安全性更佳，對機體的腎上腺皮質功能無影響。
新包裝的雷諾考特對患者來說不僅使用更方便，而且價格更合理，使每位鼻炎患者負擔更小，同時療效更佳，能迅速改善鼻塞、流涕、鼻癢、噴嚏等症状。
新包裝雷諾考特起效時間
我們對雷諾考特的起效時間進行了研究，從中可以發現，新包裝的雷諾考特與原先包裝的起效同樣迅速，在3小時就可以觀察到其療效，7小時達到最大效應。
在控制暴露模式下鼻內應用布地奈德治療季節性過敏性鼻炎的起效時間。
背景：鼻內應用布地奈德被認為是治療季節性過敏性鼻炎的有效藥物，但有關於它的起效時間並沒有明確的說明。
目的：通過對在可監控豚草花粉劑量的環境中逗留12小時以內的季節性過敏性鼻炎患者的治療，來評估布地奈德的起效時間。
方法：這是一個雙盲的隨機平行研究。在控制豚草花粉劑量的環境（環境暴露單位）中，用布地奈德（64μg和256μg）和安慰劑分別測試至少有1年豚草花粉過敏史的患者。比較兩者的鼻部綜合評分（鼻塞、流涕、噴嚏、鼻癢症状的總和）、獨立鼻部症状評分、每日療效的總體評估以及鼻吸氣峰值流速。
結果：總共有217人接受布地奈德或安慰劑治療。治療7～12小時後，布地奈德比安慰劑能更好地緩解鼻部症候群狀和鼻塞症状。256μg的布地奈德增加鼻吸氣峰值流速的起效時間最快（3小時，與安慰劑相比P=0.003）。在應用藥物3～5小時後，64μg的布地奈德比安慰劑能更好地降低獨立鼻部症状評分。5小時後，布地奈德組的療效高於安慰劑組。此外，所有藥物都具有良好的耐受性，沒有發生不良反應。
結論：依據鼻部症状綜合評分和鼻塞症状評分，布地奈德的起效時間是7小時。有關於藥物緩解流涕症状和增加鼻吸氣峰值流速的早期療效在用藥3小時時就可觀察到。
通用名：布地奈德鼻噴霧劑
商品名：雷諾考特 / Rhinocort
英文名：Budesonide Nasal Spray
漢語拼音：Budinaide Bipenwuji
本品主要成分及其化學名稱為：
主要成分：布地奈德
化學名稱：16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。
其結構式為：
分子式：C25H34O6 分子量: 430.5
性狀
白色至灰白色粘稠混懸液，配備噴霧裝置的玻璃瓶裝液體，密度為1.02g/cm3。
含布地奈德0.64mg/ml(32微克/噴)，1.28mg/ml(64微克/噴)。
賦形劑：乙二胺四醋酸二鈉、山梨酸鉀、無水葡萄糖，微晶纖維素和羧甲纖維素鈉、聚山梨酯80、鹽酸、純化水。
藥理毒理
布地奈德是一種具有局部高效抗炎作用的糖皮質激素。
預防性使用布地奈德對鼻刺激引起的嗜酸粒細胞增多和過敏反應有保護作用。
推薦劑量的布地奈德不會明顯改變鼻炎患者的血漿皮質激素水平及對ACTH刺激的反應。然而，健康志願者短期使用雷諾考特後，觀察到血漿及尿中皮質激素水平受到劑量相關的抑制。
臨床前安全性研究資料
急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。
經過六個不同的實驗測試系統評價，布地奈德無致突變和誘裂作用。
在小鼠和大鼠的試驗中，口服試驗劑量分別高達每天200和50μg/kg，以觀察布地奈德的致癌性。結果顯示對小鼠沒有致癌作用。有一研究指出，雄性SD大鼠在服用布地奈德後，大腦神經膠質瘤的發生率有所增加，但結果被認為是不確定的。進一步在雄性SD和Fischer大鼠中進行的研究表明，在布地奈德治療組中，神經膠質瘤的發生率很低，與糖皮質激素對照組或空白對照組之間沒有區別。現已得出結論，認為布地奈德治療不會增加大鼠大腦神經膠質瘤的發生率。
已有的臨床經驗表明，沒有證據顯示布地奈德或其它糖皮質激素在人體會引起腦神經膠質瘤和原發性肝細胞腫瘤。
藥代動力學
相對於標示的每噴劑量，雷諾考特中布地奈德的全身利用率為33%。在成人，用雷諾考特噴入布地奈德256μg後，最大血漿濃度為0.64nmol/L，在0.7小時內達峰，兒童可達到更高的布地奈德濃度。然而，這種成人與兒童藥代動力學的差異並不增加其全身作用和不良反應的發生率。
布地奈德首次經過肝臟時，生物轉化率很高(～90%)，生成低糖皮質激素活性的代謝物。
代謝產物以非結合型或結合物的形式由腎臟排出，尿中檢測不到布地奈德原形。
適應症
季節性的過敏性鼻炎、經年性的過敏性及非過敏性鼻炎；治療鼻息肉、預防鼻息肉切除後再生。
用法用量
使用方法詳見「如何使用雷諾考特鼻噴霧劑」 。
劑量應個體化。
鼻炎
成人、6歲及6歲以上兒童：
推薦起始劑量為256μg/天(2～4噴/天)，此劑量可於早晨一次噴入或早晚分二次噴入。
例如：每次每個鼻孔內噴入1噴(64μg)，兩個鼻孔共2噴(128μg)。早晚兩次，即4噴/天(256μg/天)；或早晨每個鼻孔內噴入128μg，兩個鼻孔共256μg。
在獲得預期的臨床效果後，減少用量至控制症状所需的最小劑量，以此作為維持劑量。臨床試驗表明，一些病人每天早晨每個鼻孔噴入32μg作為維持劑量是足夠的。
老人：用量與成人一樣。
治療過敏性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。有時必須同時控制過敏所致的眼睛症状。
治療或預防鼻息肉
推薦劑量為128μg/次(每個鼻孔64μg，兩個鼻孔共128μg)，二次/天。
不良反應
可能發生以下不良反應
－使用鼻腔噴霧劑後即刻出現的局部症状，如鼻干、打噴嚏；
－輕微的血性分泌物或鼻出血。
－皮膚反應（蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性水腫）
－極少數病人在鼻腔內給予糖皮質激素後有潰瘍和鼻中隔穿孔。
禁忌
對處方中任一成分有過敏史者。
注意事項
肝功能損害使口服攝入布地奈德的全身利用率增加，但對於雷諾考特，其臨床意義不大，因為鼻腔噴用後，經口攝入部分對全身利用率的貢獻很小。
肺結核患者使用本品應慎重。
孕婦及哺乳期婦女用藥
與其他糖皮質激素一樣，懷孕動物使用布地奈德，會使胚胎髮育異常。這些發現與人的關聯尚未建立。和其他藥物一樣，懷孕期使用雷諾考特應先權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。尚無布地奈德進入母乳的資料。
兒童用藥
見【用法用量】，6歲以下兒童使用本品的經驗有限。
老年患者用藥
用量與成人一樣。
藥物相互作用
尚未觀察到布地奈德與其它用於治療鼻炎的藥物有相互作用。
細胞色素P450 3A是皮質激素的主要代謝酶，酮康唑是該酶的強效抑制劑，可增加口服布地奈德的血漿濃度。在推薦劑量，西咪替丁對口服布地奈德的藥代動力學有輕微影響，但無明顯的臨床意義，而奧美拉唑對此無影響。
短期使用雷諾考特過量，即使用非常大的劑量，也不會產生臨床上的問題。長期過量使用，可能會出現糖皮質激素的全身性作用，如腎上腺皮質機能亢進和腎上腺抑制。
規格
32微克/噴(0.64mg/ml)
64微克/噴(1.28mg/ml)
貯藏
30℃以下存放，不可冷凍。
包裝
10ml/支/盒（120噴/支/盒）
有效期
二年
進口藥品註冊證號
64微克/噴(1.28mg/ml):BX20010110
32微克/噴(0.64mg/ml):H20020093
生產企業
AstraZeneca AB
S-151 85, S?dert?lje, 瑞典
中國聯絡處地址：上海市南京西路1168號中信泰富廣場43樓
中國聯絡處郵政編碼：200041
中國聯絡處電話：021-52564555
中國聯絡處傳真：021-52925199
網址：www.astrazeneca.com
如何使用雷諾考特?鼻噴霧劑
使用雷諾考特?鼻噴霧劑前請閱讀說明書，小心遵守使用說明。
使用方法
注意：第一次用藥前，振搖藥瓶然後向空氣中噴壓藥劑數次（5～10次），以獲得均勻的噴霧（見圖）。若一整天不使用，再次使用前需重複上述操作，惟此次只需對空氣噴壓一次即可。
1．擤鼻，振搖藥瓶，打開棕色的保護蓋。
2．照圖示姿勢握住藥瓶。
3．將噴頭插入鼻孔，噴壓處方規定的劑量。同法在另一鼻孔噴藥。
4．蓋上瓶蓋，噴藥次數不要超過醫生處方量。
兒童
兒童必須在成人的監督下使用本藥，以確保其依處方量正確給藥。
清潔
定期清潔藥瓶上部的塑料部分。
打開瓶蓋，擰開白色噴頭，在溫水中清洗塑料部分。在空氣中晾乾然後重新裝上藥瓶。
注意
雷諾考特鼻噴霧劑不會馬上緩解症状，通常需要數天（有時甚至二周）才能獲得全效。因此，堅持常規使用本藥非常重要。
雷諾考特這個藥的通用名稱叫布地奈德鼻噴霧劑,它是一種糖皮質激素,激素具有很強的抗炎、抗過敏作用，常用於難治性的慢性鼻炎，通常製成噴霧劑，用時直接噴入鼻腔中，使用簡單方便。 由於噴霧劑的包裝需要一個耐高壓的金屬容器，同時還要往藥里加入高壓氣體，生產成本較高，因些價格一直很高。臨床應用很難推廣。 這個藥療效是不錯的，但是除了價格高以外，它還有其它的缺陷，如長期使用激素會導致免疫力下降，導致肥胖、胃痛，而且不能隨便停藥，突然的停藥會出現反跳，使用鼻炎加重。 如果你鼻炎非常嚴重，可以用它，如果不是很嚴重，我推薦你試用抗過敏藥，西替利嗪片，一天一次，一次服一片，效果不錯。各大藥店有售雷諾考特噴鼻水劑的劑量與用法 每天早晚，每一鼻孔各噴二次（100ug）。若有效，可改為每天早晚，每一鼻孔各噴一次。 名 稱：雷諾考特噴鼻水劑（Rhinocort Aqua） 製造商：阿斯利康 Astrazeneca 關鍵詞： rhinocort；布地奈德；鼻炎；鼻息肉 藥物分類：Y28.4．耳鼻喉科用藥 簡 介： 雷諾考特噴鼻水劑（Rhinocort Aqua） 鼻用系列－鼻炎剋星 成分 每毫升含：布地奈德1.0mg，防腐劑（山梨酸鉀1.2mg）等成份及水。每噴50ug，每瓶200噴。 藥物作用 布地奈德是一種非鹵化糖皮質類固醇。在動物和人觀察到，其抗炎作用與達到全身糖皮質類固醇作用的量相差甚大。全身吸收後絕大部分（90％）的布地奈德在肝內首次得到代謝。 將布地奈德的溶液直接作用鼻粘膜，其生物利用率為100％。這說明布地奈德在鼻腔中不發生局部代謝。 雷諾考特噴鼻水劑是一種含有均質微粒的水懸液，其不含有拋射劑而是通過一機械泵給藥。 適應症 常年性（慢性）鼻炎，過敏性鼻炎（季節性，常年慢性發作） 鼻息肉切除術後，預防息肉的再生。 劑量與用法 每天早晚，每一鼻孔各噴二次（100ug）。若有效，可改為每天早晚，每一鼻孔各噴一次。 副作用 使用噴鼻水劑後偶爾會出現打噴嚏，也可能有少量血性分泌物。 貯存 30℃以下貯存
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