豬肺磷脂注射液
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豬肺磷脂注射液（Poractant Alfa Injection），商品名固爾蘇。預防治療早產嬰兒呼吸窘迫症候群(RDS)。
本藥品被歸類到其它呼吸系統疾病等藥品分類。
目錄 |
豬肺磷脂注射液的副作用（不良反應）
肺出血罕見，但有時是早產兒致命的併發症，發育越不成熟的早產兒發病率越高。無任何證據表明使用本品能增加該事件的危險性。沒有其他的不良反應報告。
豬肺磷脂注射液禁忌症
至今尚未發現任何特殊禁忌。
服用豬肺磷脂注射液須注意的事項
本品只能在醫院內，由對早產嬰兒的護理和復甦訓練有素，經驗豐富的醫生使用。院內應該有適當的通氣和RDS嬰兒的監護設備。嬰兒如果在長時間破膜（超過3周）後分娩，可能對外源性表面活性物質反應不佳。預防：建議給妊娠≤28周的新生兒做常規預防使用。而妊娠在28-32周之間，至少有以下3項危險因素的RDS高危新生兒應該選擇性的預防：出生前未使用皮質激素預防或用量不足，出生時窒息，出生時需要插管，母親糖尿病，多胎，男性，家族易感性，剖腹產。應保證嬰兒的一般狀態穩定。糾正酸中毒，低血壓，貧血，低血糖和低體溫。使用表面活性物質可以減輕RDS的嚴重程度，或降低其發病率，但是早產嬰兒可能因發育不全而有其他合併症，因此不可能完全消除與早產有關的病死率和發病率。
豬肺磷脂注射液的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
推薦劑量為首劑100-200 mg/kg體重，氣管內滴注。可以根據臨床情況，再次給予1-2次重複劑量，每次給予100 mg/kg體重，且2次劑量間隔12小時。一旦診斷呼吸窘迫症候群，應儘早應用此藥。
豬肺磷脂注射液藥物相作用
氣管內給藥後，本品主要存留在肺內，用14C標記的二棕櫚醯磷脂醯膽鹼測定其在新生兔體內的半衰期為67小時。給藥後48小時，在血漿和肺以外的器官中僅有微量的表面活性磷脂。
豬肺磷脂注射液成分或處方
豬肺磷脂注射液藥理作用
肺表面活性物質是以磷脂和特異性蛋白質為主要成分的混合物質，分布於肺泡內表面。其主要功能是降低肺表面張力。肺表面活性物質降低表面張力的特性對於維持肺泡穩定，避免肺泡在呼氣末萎陷，維持整個通氣循環有充分的氣體交換必不可少。無論何種原因所致肺表面活性物質缺乏，而導致的早產嬰兒嚴重的呼吸衰竭被稱為呼吸窘迫症候群（RDS）或肺透明膜病（HMD）。RDS是早產兒急性發病和死亡的主要原因，也會造成長期呼吸和神經系統後遺症。 開發本品的目的在於氣管內滴入外源性表面活性物質，替代性彌補內源性肺表面活性物質的缺乏。本品的表面活性有助於其在肺內均勻分布，沿肺泡的氣液交界面展開。本品治療表面活性物質缺乏的生理和治療作用已經在不同的動物模型上得到了證實。經剖腹產分娩並立即處死的早產胎兔立即使用本品後肺擴張有明顯的改善。早產新生兔通100%氧氣，經氣管插管給予本品，與對照動物相比，潮氣量和肺胸順應性有明顯改善。早產新生兔用本品治療（維持約10ml/kg的標準潮氣量）可以將肺-胸系統順應性提高到和成熟新生動物相似的水平。 大規模國際開放和對照臨床試驗都證明了固爾蘇對RDS患兒和有RDS風險的早產兒的治療作用。早產新生兒用單劑量本品（1.25-2.5mL/kg等於100-200mg/kg），氧合有快速明顯的提高，吸入的氧濃度（FiO2）降低，而PaO2，PaO2/FiO2和a/APO2之比提高；病死率和主要肺部合併症的發生率降低。第2或第3次給藥100mg/kg可以進一步降低氣胸的發生率和病死率。
豬肺磷脂注射液貯藏方法
應貯存於2-8℃，避光
市場上的豬肺磷脂注射液
- 固爾蘇
- 生產企業：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- 批准字型大小：註冊證號H20080429
- 包裝規格：1.5ml:0.12g
- 固爾蘇
- 生產企業：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- 批准字型大小：註冊證號H20080428
- 包裝規格：3ml:0.24g
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